Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális tejsavó fogyasztás hatása az inzulinrezisztenciára, a kortizolra, a crp-re, az albuminszintre és a gyógyulási minőségre a teljes csípőízületi műtét előtt (WHEY THA)

2025. február 7. frissítette: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Az orális tejsavó fogyasztás hatása az inzulinrezisztenciára, kortizolra, Crp-re, albuminszintre

Cél: A teljes csípőízületi műtét (THA) előtt adott orális tejsavó posztoperatív inzulinrezisztenciára, kortizolra, CRP-re ((C-reaktív protein), albuminszintre és gyógyulási minőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát terveztük.

Tervezés: Randomized Controllednek tervezték. Módszer: Kutatás: A tervek szerint a vizsgálatba olyan 50-70 év közötti egyéneket vonnak be, akiket egy állami kórház ortopédiai és traumatológiai klinikáján terveznek THA-ra, akik spinális érzéstelenítésen estek át, akiknek BMI <40 és ASA (American Society of Anesthesiologists) )1,2,3. Az endokrin vagy vesebetegségben szenvedő, illetve a tejsavóra allergiás egyéneket kizárják a vizsgálatból. A tervek szerint legalább 60 beteg bevonása volt a vizsgálatba (30 az intervenciós csoportba, 30 a kontrollcsoportba). A tervek szerint a betegbevezető adatlapot, a fiziológiai mérések táblázatát (létfontosságú leletek (vérnyomás, pulzus, légzési SpO2 (pulzusoximetria) érték), vércukorszint, kortizol, CRP és albumin érték, valamint inzulinrezisztencia) és a műtét utáni felépülés minőségi skáláját használják majd az adatgyűjtésben. Az intervenciós csoport 6 órával a műtét előtt 600 ml orális tejsavót kap, a kontrollcsoport pedig 6 órával a műtét előtt 600 ml ivóvizet ihat meg. A műtét előtt 24 órával, közvetlenül a műtét előtt és 24 órával a műtét után 3 ml vért veszünk a vércukor-, CRP-, kortizol-, albumin- és inzulinrezisztencia értékekre. A gyógyulási minőségi skála első részét közvetlenül a műtét előtt, a második részét a műtét után 24 órával tervezik értékelni.

Következtetés: Az irodalom átvizsgálása során kiderült, hogy az ortopéd betegeknél az orális tejsavó metabolikus és endokrin értékekre gyakorolt ​​hatását vizsgáló tanulmányok száma nagyon korlátozott, ezért tudományos vizsgálatokra van szükség. Ebben az összefüggésben a THA előtt adott tejsavó bevitelének a páciens vércukorszintjére, CRP-re, albuminra, kortizolra, inzulinrezisztenciára és gyógyulási minőségére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata eredeti kutatás, amely hozzájárul a területhez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljes csípőízületi műtét gyakran elvégzett és nagy sikerű műtéti beavatkozás. A fájdalom enyhítésére és a funkció javítására szolgál a csípőízület előrehaladott ízületi gyulladásában szenvedő betegeknél. A tünetekkel járó osteoarthritis a műtét leggyakoribb indikációja.Az esetek száma jelentősen megnőtt a világszerte gyorsan növekvő népesség öregedése miatt. Becslések szerint az Egyesült Államokban évente 0,33 millió teljes csípőízületi műtétet (THA) végeznek, és 2030-ban 0,57 millió lesz az igény ezekre a műtétekre. Fontos gyakorlati stratégiák kidolgozása a THA-n átesett betegek egészségügyi ellátásának minőségének javítására, valamint a korábbi felépülés és jobb eredmények elérésére, valamint az eljárások megnövekedett számával járó egészségügyi ellátással járó súlyos gazdasági terhek csökkentésére. A teljes csípőízületi műtét jelenlegi protokollja szerint a betegeket éjféltől éhgyomorra tartják, hogy megelőzzék a tüdőaspiráció kockázatát a műtét során. Ez az állapot testi és lelki kényelmetlenséget is okoz a betegekben. Ez egy régi technika, amelyet sok éve gyakorolnak. A betegek a műtét után katabolikus állapotot tapasztalnak, ami hozzájárulhat az inzulinrezisztenciához és a hiperglikémiához, ami ronthatja a stresszválaszt és meghosszabbíthatja a felépülési időt. A perioperatív időszakban a hosszan tartó koplalás lelassítja az anyagcserét és inzulinrezisztenciát vált ki. A műtét előtti hosszú távú koplalás és metabolikus jóllakottság elkerülése jelentősen csökkenti a posztoperatív inzulinrezisztenciát, és jótékony hatással van a posztoperatív glükóz- és fehérjeanyagcserére is. A metabolikus jóllakottság megakadályozza a korai táplálást, megőrzi az izomtömeget és csökkenti a hiperglikémiát a betegeknél. A műtét előtti és utáni megfelelő tápanyagbevitel jelentősen csökkenti a műtéti stresszt és felgyorsítja a funkcionális helyreállítást. A tejsavó elfogyasztása után gyorsan áthalad a gyomron és ép fehérjeként jut el a jejunumba, a savas környezetben pedig rögök képződnek, a gyomorból a kazein felszabadulása késik. A peptikus hidrolízis után a peptidek felszabadulnak a vékonybélbe. Beszámoltak arról, hogy a tejsavó hidrolízise a vékonybélben más fehérjékhez képest lassú, emésztésük és felszívódásuk hosszabb bélhosszon megy végbe. Azt találták, hogy a tejsavó 90 percnél jobban csökkenti a táplálékfelvételt, de később (150 percnél) erősebb a kazein hatása. Számos élettani funkciója van, beleértve a szabályozó rendszereket is. Ezek a hatások azonban nem korlátozódnak egyedül a tejsavófehérjékre és peptidekre, hanem a tejsavófehérjék és más tejsavókomponensek, például a kalcium közötti szinergiából is erednek. A tejsavóban található fehérjék hatása a jóllakottságra és a táplálékfelvételre hatással van a jóllakottság hormonok felszabadulására. Az inzulin szerepet játszik a táplálékfelvétel rövid és hosszú távú szabályozásában. Az elvégzett vizsgálat során tejsavó és szénhidrát italt ittak 6 és 3 órával a műtét előtt. A posztoperatív CRP (C-reaktív fehérje), albumin- és inzulinrezisztencia szignifikánsan csökkent azoknál, akik tejsavót ittak. Egy olyan vizsgálatban, amelyben 2 órás perioperatív éhezést adtak arc-állcsont-műtéten átesett betegeknek, a glutamin és az orális szénhidrát oldat csökkenti a posztoperatív inzulinrezisztenciát. A vizsgálatban felhasznált tejsavó könnyen emészthető és felszívódik. A tejsavó összetevői jelentős mennyiségű tejfehérjét és azok tulajdonságait tartalmazzák. A tej fő fehérje a kazein, a tejben lévő fehérjék körülbelül 80%-a savóból áll, a tejben lévő fehérjék pedig a fehérjék körülbelül 20%-át tartalmazzák. Ebben a tervezett vizsgálatban az orális tejsavó posztoperatív sebészeti stresszre és gyulladásos válaszokra gyakorolt ​​hatását vizsgálják úgy, hogy orális tejsavót adnak a teljes csípőízületi műtét előtt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Pulyka, 50000
        • HÜMEYRA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-70 év közötti egyének,
  • Spinális érzéstelenítés
  • 40 alatti BMI-vel rendelkező egyének,
  • Az ASA I-vel, ASA II-vel és ASA III-mal rendelkező egyének

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémákkal küzdő betegek
  • Máj-, vese-, endokrin-, gyomor- és neurológiai betegségekben szenvedők
  • Bármilyen diagnosztizált pszichiátriai betegség,
  • NRS (táplálkozási kockázati pontszám) 2002 3. alultáplált egyének,
  • A tejsavóallergiát és a laktóz intoleranciát kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes csípőízületi műtét, tejsavófehérje bevitel,

Az ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) protokoll szerint a műtét előtti orális szénhidrátbevitelnek legalább 45 g-nak kell lennie. A tejsavókeverék elkészítése közben 60 gramm tejsavóport keverünk 600 ml palackozott vízbe, hogy 200 kcal értékű keveréket kapjunk. A tejsavót a kutató készíti elő és adja be az ágy mellett, szobalevegőn, palackozott víz felhasználásával.

Ebben a vizsgálatban a szakirodalom beolvasásával (13) és szakvélemény felvételével (dietetikus, aneszteziológus, ortopéd orvos) az intervenciós csoportba tartozó személyek a műtét után 6 órával kaptak helyet. A tervek szerint először 600 ml orális tejsavópor vizet kell inni.

Teljes csípőízületi arthroplasty tejsavófehérje bevitel, teljes csípőízületi műtét, tejsavófehérje bevitel, CRP, kortizol inzulin rezisztencia
Aktív összehasonlító: Teljes csípőízületi műtét, vízfelvétel
A műtét előtt 6 órával 600 ml vizet kell beadni.
Teljes csípőízületi műtét előtti víz, teljes csípőízületi műtét, vízfelvétel, CRP, kortizol inzulinrezisztencia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C-reaktív fehérje aránya
Időkeret: 24 óra
élettani paraméter, kérdőív
24 óra
Az inzulinrezisztencia aránya
Időkeret: 24 óra
élettani paraméter, kérdőív
24 óra
Az albumin aránya
Időkeret: 24 óra
élettani paraméter, kérdőív
24 óra
A kortizol aránya
Időkeret: 24 óra
élettani paraméter, kérdőív
24 óra
Gyógyító minőség
Időkeret: 24 óra
Quality of Recovery-15 scala
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

randomizált klinikai vizsgálat

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel