Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral myseforbruk på insulinresistens, kortisol, Crp, albuminnivå og helbredelseskvalitet før total hofteproteseoperasjon (WHEY THA)

7. februar 2025 oppdatert av: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effekten av oral myseforbruk på insulinresistens, kortisol, crp, albuminnivå

Formål: Det var planlagt å bestemme effekten av oral myse gitt før total hofteprotese (THA) på postoperativ insulinresistens, kortisol, CRP((C reaktivt protein), albuminnivå og helbredende kvalitet.

Design: Det var planlagt som Randomized Controlled. Metode: Forskning: Studien er planlagt å inkludere personer i alderen 50-70 år, som er planlagt for THA i ortopedi og traumatologisk klinikk på et offentlig sykehus, som har gjennomgått spinal anestesi, som har BMI <40 og ASA (American Society of Anesthesiologists) )1,2,3. Personer med endokrine eller nyrelidelser eller allergi mot myse vil bli ekskludert fra studien. Det var planlagt å inkludere minst 60 pasienter i studien (30 i intervensjonsgruppen, 30 i kontrollgruppen). Det er planlagt å bruke informasjonsskjemaet for pasientintroduksjon, diagram over fysiologiske mål (vitale funn (blodtrykk, puls, respiratorisk SpO2 (pulsoksymetri) verdi), blodsukker, kortisol, CRP og albuminverdi og insulinresistens) og kvalitetsskala for postoperativ restitusjon. i datainnsamling. Intervensjonsgruppen vil få 600 ml oral myse 6 timer før operasjonen, og kontrollgruppen får drikke 600 ml drikkevann 6 timer før operasjonen. 3 ml blod vil bli tatt for blodsukker-, CRP-, kortisol-, albumin- og insulinresistensverdier 24 timer før operasjonen, rett før operasjonen og 24 timer etter operasjonen. Den første delen av helbredelseskvalitetsskalaen planlegges evaluert umiddelbart før operasjonen, og den andre delen 24 timer etter operasjonen.

Konklusjon: Når litteraturen ble skannet, så man at antall studier som undersøkte effekten av oral myse på metabolske og endokrine verdier hos ortopediske pasienter var svært begrenset og det var behov for akademiske studier. I denne sammenheng er det å undersøke effekten av myseinntak gitt før THA på pasientens blodsukker, CRP, albumin, kortisol, insulinresistens og helbredende kvalitet en original forskning som vil bidra til feltet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese er en hyppig utført og svært vellykket kirurgisk inngrep. Det er gjort for å lindre smerter og forbedre funksjonen hos personer med avansert leddgikt i hofteleddet. Symptomatisk slitasjegikt er den vanligste indikasjonen for kirurgi. Antall tilfeller har økt betydelig på grunn av den raskt økende aldrende befolkningen over hele verden. Det er anslått at 0,33 millioner total hofteproteser (THA) utføres årlig i USA, og etterspørselen etter disse operasjonene vil være 0,57 millioner i 2030. Det er viktig å etablere praktiske strategier for å forbedre kvaliteten på helsetjenester for pasienter som gjennomgår THA og oppnå tidligere bedring og bedre resultater, samtidig som det legges til rette for reduksjon av den tunge økonomiske byrden forbundet med helsetjenester knyttet til det økte antallet prosedyrer. I henhold til gjeldende protokoll for total hofteprotese, holdes pasienter i fastende tilstand fra midnatt for å forhindre risiko for lungeaspirasjon under operasjonen. Denne tilstanden forårsaker både fysisk og psykisk ubehag hos pasienter. Dette er en gammel teknikk som har vært praktisert i mange år. Pasienter opplever en katabolsk tilstand etter operasjonen, som kan bidra til insulinresistens og hyperglykemi, som kan forverre stressresponsen og forlenge restitusjonstiden. Langvarig faste i den perioperative perioden bremser stoffskiftet og induserer insulinresistens. Å unngå langvarig faste og metabolsk metthet før operasjonen reduserer postoperativ insulinresistens betydelig og har også gunstige effekter på postoperativ glukose- og proteinmetabolisme. Metabolsk metthet forhindrer tidlig mating, bevarer muskelmasse og mindre hyperglykemi hos pasienter. Tilstrekkelig næringsinntak før og etter operasjonen reduserer kirurgisk stress betydelig og akselererer funksjonell restitusjon. Etter at myse er konsumert, passerer den raskt gjennom magesekken og når jejunum som intakte proteiner, og når det dannes koagler i det sure miljøet, forsinkes frigjøringen av kasein fra magen. Etter peptisk hydrolyse frigjøres peptider i tynntarmen. Det er rapportert at hydrolysen av myse i tynntarmen er langsom sammenlignet med andre proteiner, og deres fordøyelse og absorpsjon skjer over en lengre tarmlengde. Det er funnet at myse reduserer matinntaket mer ved 90 minutter, men kasein har sterkere effekt senere (ved 150 minutter). Den har mange fysiologiske funksjoner, inkludert reguleringssystemer. Imidlertid er disse handlingene ikke begrenset til myseproteiner og peptider alene, men skyldes også synergien mellom myseproteiner og andre mysekomponenter som kalsium. Effekten av proteinene som finnes i myse på metthetsfølelse og matinntak har effekt på frigjøring av metthetshormoner. Insulin spiller en rolle i både kortsiktig og langsiktig regulering av matinntaket. I studien ble myse pluss karbohydratdrikk drukket 6 og 3 timer før operasjonen. Postoperativ CRP (C reactive protein), albumin og insulinresistens ble funnet å redusere betydelig hos de som drakk myse. I en studie utført der perioperativ 2-timers faste ble administrert til pasienter som gjennomgikk maksillofacial kirurgi, ble glutamin og oral karbohydratløsning funnet å redusere postoperativ insulinresistens. Whey, som vil bli brukt i denne studien, er lett å fordøye og absorbere. Mysekomponenter inneholder betydelige mengder melkeproteiner og deres egenskaper. Hovedproteinet i melk er kasein, ca. 80 % av proteinene i melk består av myse, og proteinene i melk inneholder ca. 20 % av proteinene. I denne planlagte studien vil effekten av oral myse på postoperativt kirurgisk stress og inflammatoriske responser undersøkes ved å gi oral myse før total hofteprotese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Tyrkia, 50000
        • HÜMEYRA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer mellom 50-70 år,
  • Spinal anestesi
  • Personer med BMI <40,
  • Personer med ASA I, ASA II og ASA III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kommunikasjonsproblemer
  • Personer med lever-, nyre-, endokrine, gastriske og nevrologiske lidelser
  • Enhver diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • NRS (ernæringsrisikoscore )2002 score 3 Personer med underernæring og over,
  • Allergi mot myse og laktoseintoleranse vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total hofteprotese, inntak av myseprotein,

I ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) må preoperativt oralt karbohydratinntak være minst 45 g. Mens myseblandingen tilberedes, blandes 60 gram mysepulver i 600 ml flaskevann for å oppnå en blanding verdt 200 kcal. Myse vil bli tilberedt og gitt av forskeren ved sengen i romluft ved bruk av flaskevann.

I denne studien, ved å skanne litteraturen (13) og ta ekspertuttalelser (kostholdsveileder, anestesilege, ortopedisk lege), ble individene i intervensjonsgruppen gitt 6 timer etter operasjonen. Det er planlagt å drikke 600 ml oral mysepulvervann først.

Totalt inntak av myseprotein ved hofteproteser, total hofteproteseplastikk, inntak av myseprotein, CRP, kortisolinsulinresistens
Aktiv komparator: Total hofteprotese, vanninntak
600 ml vann vil bli gitt 6 timer før operasjonen.
Total hofteprotesevann før operasjon, total hofteprotese, vanninntak, CRP, kortisolinsulinresistens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av C-reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørreskjema
24 timer
Hastighet av insulinresistens
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørreskjema
24 timer
Antall albumin
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørreskjema
24 timer
Rate av kortisol
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørreskjema
24 timer
Helbredende kvalitet
Tidsramme: 24 timer
Quality of Recovery-15 scala
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

randomisere klinisk studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere