Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oral vasslekonsumtion på insulinresistens, kortisol, Crp, albuminnivå och läkningskvalitet före total höftprotesplastik (WHEY THA)

7 februari 2025 uppdaterad av: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effekten av oral vasslekonsumtion på insulinresistens, kortisol, crp, albuminnivå

Syfte: Det var planerat att bestämma effekten av oral vassle som ges före total höftprotesplastik (THA) på postoperativ insulinresistens, kortisol, CRP((C-reaktivt protein), albuminnivå och läkningskvalitet.

Design: Det var planerat som Randomized Controlled. Metod: Forskning: Studien är planerad att inkludera individer i åldrarna 50-70, som är planerade för THA på ortopedi och traumatologiska kliniken på ett offentligt sjukhus, som har genomgått spinalbedövning, som har BMI <40 och ASA (American Society of Anesthesiologists) )1,2,3. Individer med endokrina eller njursjukdomar eller allergier mot vassle kommer att uteslutas från studien. Det var planerat att inkludera minst 60 patienter i studien (30 i interventionsgruppen, 30 i kontrollgruppen). Det är planerat att använda informationsformuläret för patientintroduktion, diagram över fysiologiska mätningar (vitala fynd (blodtryck, puls, respiratoriskt SpO2-värde (pulsoximetri), blodsocker, kortisol, CRP- och albuminvärde och insulinresistens) och kvalitetsskala för postoperativ återhämtning vid datainsamling. Interventionsgruppen kommer att ges 600 ml oral vassle 6 timmar före operationen och kontrollgruppen kommer att få dricka 600 ml dricksvatten 6 timmar före operationen. 3 ml blod kommer att tas för blodsocker-, CRP-, kortisol-, albumin- och insulinresistensvärden 24 timmar före operationen, strax före operationen och 24 timmar efter operationen. Den första delen av läkningskvalitetsskalan är planerad att utvärderas omedelbart före operationen och den andra delen 24 timmar efter operationen.

Slutsats: När litteraturen skannades såg man att antalet studier som undersökte effekten av oral vassle på metabola och endokrina värden hos ortopediska patienter var mycket begränsat och akademiska studier behövdes. Att i detta sammanhang undersöka effekten av vassleintag som ges före THA på patientens blodsocker, CRP, albumin, kortisol, insulinresistens och läkningskvalitet är en originell forskning som kommer att bidra till området.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total höftprotes är ett ofta utfört och mycket framgångsrikt kirurgiskt ingrepp. Det görs för att lindra smärta och förbättra funktionen hos personer med avancerad artrit i höftleden. Symtomatisk artros är den vanligaste indikationen för operation. Antalet fall har ökat markant på grund av den snabbt ökande åldrande befolkningen i världen. Det uppskattas att 0,33 miljoner totala höftproteser (THA) utförs årligen i USA, och efterfrågan på dessa operationer kommer att vara 0,57 miljoner år 2030. Det är viktigt att fastställa praktiska strategier för att förbättra kvaliteten på sjukvården för patienter som genomgår THA och uppnå ett tidigare tillfrisknande och bättre resultat, samtidigt som det underlättar minskningen av den tunga ekonomiska bördan som är förknippad med sjukvård i samband med det ökade antalet ingrepp. Enligt gällande protokoll för total höftprotesplastik hålls patienterna i fastande tillstånd från midnatt för att förhindra risken för lungaspiration vid operation. Detta tillstånd orsakar både fysiskt och psykiskt obehag hos patienter. Detta är en gammal teknik som har utövats i många år. Patienter upplever ett kataboliskt tillstånd efter operation, vilket kan bidra till insulinresistens och hyperglykemi, vilket kan förvärra stressresponsen och förlänga återhämtningstiden. Långvarig fasta under den perioperativa perioden saktar ner ämnesomsättningen och inducerar insulinresistens. Att undvika långvarig fasta och metabolisk mättnad före operation minskar avsevärt postoperativ insulinresistens och har även positiva effekter på postoperativ glukos- och proteinmetabolism. Metabolisk mättnad förhindrar tidig matning, bevarar muskelmassa och mindre hyperglykemi hos patienter. Tillräckligt näringsintag före och efter operationen minskar avsevärt kirurgisk stress och påskyndar funktionell återhämtning. Efter att vassle har konsumerats passerar den snabbt genom magsäcken och når jejunum som intakta proteiner, och när det bildas proppar i den sura miljön försenas frisättningen av kasein från magen. Efter peptisk hydrolys frisätts peptider i tunntarmen. Det har rapporterats att hydrolysen av vassle i tunntarmen är långsam jämfört med andra proteiner, och deras nedbrytning och absorption sker över en längre tarmlängd. Man har funnit att vassle minskar matintaget mer vid 90 minuter, men kasein har en starkare effekt senare (vid 150 minuter). Den har många fysiologiska funktioner, inklusive regleringssystem. Dessa åtgärder är emellertid inte begränsade till enbart vassleproteiner och peptider, utan härrör också från synergin mellan vassleproteiner och andra vasslekomponenter såsom kalcium. Effekten av proteinerna som finns i vassle på mättnad och matintag har en effekt på frisättningen av mättnadshormoner. Insulin spelar en roll i både kortsiktig och långsiktig reglering av födointag. I den genomförda studien drack man vassle plus kolhydratdryck 6 och 3 timmar före operationen. Postoperativ CRP (C-reaktivt protein), albumin och insulinresistens visade sig minska signifikant hos dem som drack vassle. I en studie som genomfördes där perioperativ 2-timmars fasta gavs till patienter som genomgick käkkirurgi, visade sig glutamin och oral kolhydratlösning minska postoperativ insulinresistens. Vassle, som kommer att användas i denna studie, är lätt att smälta och absorbera. Vasslekomponenter innehåller betydande mängder mjölkproteiner och deras egenskaper. Mjölkens huvudprotein är kasein, cirka 80 % av proteinerna i mjölk består av vassle och proteinerna i mjölk innehåller cirka 20 % av proteinerna. I denna planerade studie kommer effekten av oral vassle på postoperativ kirurgisk stress och inflammatoriska svar att undersökas genom att ge oral vassle före total höftprotes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Kalkon, 50000
        • HÜMEYRA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer mellan 50-70 år,
  • Spinalbedövning
  • Individer med ett BMI <40,
  • Individer med ASA I, ASA II och ASA III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kommunikationsproblem
  • Individer med lever-, njur-, endokrina, mag- och neurologiska störningar
  • Alla diagnostiserade psykiatriska sjukdomar,
  • NRS (nutrition risk score) 2002 poäng 3 Individer med undernäring och uppåt,
  • Allergi mot vassle och laktosintolerans kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total höftprotesplastik, vassleproteinintag,

I ERAS-protokollet (Enhanced Recovery After Surgery) måste det preoperativa orala kolhydratintaget vara minst 45 g. Under beredningen av vassleblandningen kommer 60 gram vasslepulver att blandas i 600 ml vatten på flaska för att få en blandning värd 200 kcal. Vassle kommer att beredas och ges av forskaren vid sängen i rumsluften med vatten på flaska.

I denna studie, genom att skanna litteraturen (13) och ta expertutlåtanden (dietist, anestesiolog, ortopedisk läkare), fick individerna i interventionsgruppen 6 timmar efter operationen. Det är planerat att dricka 600 ml oralt vasslepulvervatten först.

Totalt intag av vassleprotein vid höftprotes, total höftprotes, intag av vassleprotein, CRP, kortisolinsulinresistens
Aktiv komparator: Total Höftprotes, vattenintag
600 ml vatten kommer att ges 6 timmar före operationen.
Total höftprotes vatten före operation, total höftprotes, vattenintag, CRP, kortisol insulinresistens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av C-reaktivt protein
Tidsram: 24 timmar
fysiologisk parameter, frågeformulär
24 timmar
Hastighet av insulinresistens
Tidsram: 24 timmar
fysiologisk parameter, frågeformulär
24 timmar
Antal äggviteämnen
Tidsram: 24 timmar
fysiologisk parameter, frågeformulär
24 timmar
Graden av kortisol
Tidsram: 24 timmar
fysiologisk parameter, frågeformulär
24 timmar
Läkande kvalitet
Tidsram: 24 timmar
Quality of Recovery-15 scala
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Första postat (Faktisk)

13 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

randomisera klinisk studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera