Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorální konzumace syrovátky na inzulínovou rezistenci, kortizol, Crp, hladinu albuminu a kvalitu hojení před totální endoprotézou kyčle (WHEY THA)

7. února 2025 aktualizováno: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Vliv perorální konzumace syrovátky na inzulínovou rezistenci, kortizol, Crp, hladinu albuminu

Účel: Bylo plánováno zjistit vliv perorální syrovátky podávané před totální endoprotézou kyčelního kloubu (THA) na pooperační inzulínovou rezistenci, kortizol, CRP((C reaktivní protein), hladinu albuminu a kvalitu hojení.

Design: Byl plánován jako Randomized Controlled. Metoda: Výzkum: Studie je plánována tak, aby zahrnovala jedince ve věku 50-70 let, kteří jsou plánováni na THA na ortopedicko-traumatologické klinice veřejné nemocnice, kteří podstoupili spinální anestezii, kteří mají BMI <40 a ASA (American Society of Anesthesiologists )1,2,3. Jedinci s endokrinními nebo ledvinovými poruchami nebo alergiemi na syrovátku budou ze studie vyloučeni. Do studie bylo plánováno zahrnout alespoň 60 pacientů (30 v intervenční skupině, 30 v kontrolní skupině). Plánuje se použití Informačního formuláře pro pacienta, Tabulky fyziologických měření (životně důležité nálezy (krevní tlak, puls, hodnota respiračního SpO2 (pulzní oxymetrie), glykémie, kortizolu, CRP a albuminu a inzulinová rezistence) a stupnice kvality pooperační rekonvalescence ve sběru dat. Intervenční skupině bude podáno 600 ml syrovátky perorálně 6 hodin před operací a kontrolní skupině bude umožněno vypít 600 ml pitné vody 6 hodin před operací. 24 hodin před operací, těsně před nástupem do ordinace a 24 hodin po operaci vám budou odebrány 3ml krve na hodnoty glykémie, CRP, kortizolu, albuminu a inzulinové rezistence. První část škály kvality hojení se plánuje vyhodnotit bezprostředně před operací a druhá část 24 hodin po operaci.

Závěr: Po naskenování literatury bylo zjištěno, že počet studií zkoumajících vliv perorální syrovátky na metabolické a endokrinní hodnoty u ortopedických pacientů byl velmi omezený a bylo zapotřebí akademických studií. V této souvislosti je zkoumání vlivu příjmu syrovátky podané před THA na pacientovu glykémii, CRP, albumin, kortizol, inzulinovou rezistenci a kvalitu hojení originálním výzkumem, který přispěje k tomuto oboru.

Přehled studie

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu je často prováděná a vysoce úspěšná chirurgická intervence. Provádí se ke zmírnění bolesti a zlepšení funkce u lidí s pokročilou artritidou kyčelního kloubu. Symptomatická osteoartritida je nejčastější indikací k operaci. Počet případů se výrazně zvýšil v důsledku rychle rostoucího stárnutí populace na celém světě. Odhaduje se, že ve Spojených státech se ročně provede 0,33 milionu totálních endoprotéz kyčelního kloubu (THA) a poptávka po těchto operacích bude v roce 2030 činit 0,57 milionu. Je důležité stanovit praktické strategie pro zlepšení kvality zdravotní péče pro pacienty podstupující THA a dosáhnout dřívějšího uzdravení a lepších výsledků a zároveň usnadnit snížení velké ekonomické zátěže spojené se zdravotní péčí spojenou se zvýšeným počtem procedur. Podle současného protokolu pro totální endoprotézu kyčelního kloubu jsou pacienti od půlnoci udržováni nalačno, aby se předešlo riziku plicní aspirace během operace. Tento stav způsobuje u pacientů fyzické i psychické nepohodlí. Jedná se o starou techniku, která se praktikuje již mnoho let. Pacienti po operaci zažívají katabolický stav, který může přispět k inzulínové rezistenci a hyperglykémii, což může zhoršit stresovou reakci a prodloužit dobu rekonvalescence. Dlouhodobé hladovění v perioperačním období zpomaluje metabolismus a navozuje inzulínovou rezistenci. Vyhýbání se dlouhodobému hladovění a metabolické sytosti před operací významně snižuje pooperační inzulínovou rezistenci a má také příznivé účinky na pooperační metabolismus glukózy a bílkovin. Metabolická sytost zabraňuje časnému krmení, uchovává svalovou hmotu a snižuje hyperglykémii u pacientů. Adekvátní nutriční příjem před a po operaci významně snižuje operační stres a urychluje funkční zotavení. Syrovátka po zkonzumování rychle prochází žaludkem a dostává se do jejuna jako neporušené bílkoviny, a jelikož se v kyselém prostředí tvoří sraženiny, uvolňování kaseinu ze žaludku se opožďuje. Po peptické hydrolýze se peptidy uvolňují do tenkého střeva. Bylo popsáno, že hydrolýza syrovátky v tenkém střevě je ve srovnání s jinými proteiny pomalá a k jejich trávení a vstřebávání dochází po delší délce střeva. Bylo zjištěno, že syrovátka snižuje příjem potravy více po 90 minutách, ale kasein má silnější účinek později (po 150 minutách). Má mnoho fyziologických funkcí, včetně regulačních systémů. Tyto účinky však nejsou omezeny na samotné syrovátkové proteiny a peptidy, ale také vyplývají ze synergie mezi syrovátkovými proteiny a dalšími složkami syrovátky, jako je vápník. Vliv proteinů nacházejících se v syrovátce na sytost a příjem potravy má vliv na uvolňování hormonů sytosti. Inzulin hraje roli v krátkodobé i dlouhodobé regulaci příjmu potravy. V provedené studii byl nápoj syrovátky a sacharidů vypit 6 a 3 hodiny před operací. Bylo zjištěno, že pooperační CRP (C reaktivní protein), albuminová a inzulinová rezistence významně klesají u těch, kteří pili syrovátku. V provedené studii, ve které byl pacientům podstupujícím maxilofaciální chirurgii podáván perioperační dvouhodinový hladovění, bylo zjištěno, že glutamin a perorální roztok sacharidů snižují pooperační inzulínovou rezistenci. Syrovátka, která bude v této studii použita, je snadno stravitelná a absorbovaná. Syrovátkové složky obsahují značné množství mléčných bílkovin a jejich vlastností. Hlavní bílkovinou mléka je kasein, přibližně 80 % bílkovin v mléce tvoří syrovátka a bílkoviny v mléce obsahují přibližně 20 % bílkovin. V této plánované studii bude zkoumán účinek perorální syrovátky na pooperační chirurgický stres a zánětlivé reakce podáváním perorální syrovátky před totální endoprotézou kyčelního kloubu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Krocan, 50000
        • HÜMEYRA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 50-70 let,
  • Spinální anestezie
  • Jedinci s BMI < 40,
  • Jedinci s ASA I, ASA II a ASA III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komunikačními problémy
  • Jedinci s jaterními, ledvinovými, endokrinními, žaludečními a neurologickými poruchami
  • Jakékoli diagnostikované psychiatrické onemocnění,
  • NRS (skóre nutričního rizika) 2002 skóre 3 Osoby s podvýživou a vyšší,
  • Alergie na syrovátku a intolerance laktózy budou ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální endoprotéza kyčle, příjem syrovátkových bílkovin,

V protokolu ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) musí být předoperační perorální příjem sacharidů alespoň 45 g. Při přípravě syrovátkové směsi se 60 gramů práškové syrovátky vmíchá do 600 ml balené vody, aby se získala směs v hodnotě 200 kcal. Syrovátku připraví a podá výzkumník u lůžka na vzduchu v místnosti za použití balené vody.

V této studii naskenováním literatury (13) a přijetím odborného posudku (dietolog, anesteziolog, ortoped) byli jedinci v intervenční skupině podáni 6 hodin po operaci. Nejprve je plánováno vypít 600 ml vody se sušenou syrovátkou.

Totální endoprotéza kyčle příjem syrovátkových bílkovin,Totální endoprotéza kyčle, příjem syrovátkových bílkovin,CRP,kortizolová inzulinová rezistence
Aktivní komparátor: Totální endoprotéza kyčle, příjem vody
6 hodin před operací bude podáno 600 ml vody.
Totální endoprotéza kyčle voda před operací,Totální endoprotéza kyčle, příjem vody,CRP,kortizolová inzulinová rezistence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost C reaktivního proteinu
Časové okno: 24 hodin
fyziologický parametr, dotazník
24 hodin
Míra inzulinové rezistence
Časové okno: 24 hodin
fyziologický parametr, dotazník
24 hodin
Míra albuminu
Časové okno: 24 hodin
fyziologický parametr, dotazník
24 hodin
Míra kortizolu
Časové okno: 24 hodin
fyziologický parametr, dotazník
24 hodin
Kvalita léčení
Časové okno: 24 hodin
Kvalita obnovy-15 scala
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

randomizovat klinickou studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit