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El efecto del consumo de suero oral sobre la resistencia a la insulina, el cortisol, la PCR, el nivel de albúmina y la calidad de la curación antes de la artroplastia total de cadera (WHEY THA)

7 de febrero de 2025 actualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

El efecto del consumo de suero oral sobre la resistencia a la insulina, el cortisol, la PCR y el nivel de albúmina

Propósito: Se planificó determinar el efecto del suero oral administrado antes de la artroplastia total de cadera (ATC) sobre la resistencia a la insulina posoperatoria, el cortisol, la PCR ((proteína C reactiva), el nivel de albúmina y la calidad de la curación.

Diseño: Se planificó como Controlado Aleatorio. Método: Investigación: Se planea que el estudio incluya personas de 50 a 70 años, que estén programadas para ATC en la clínica de ortopedia y traumatología de un hospital público, que hayan sido sometidas a anestesia espinal, que tengan un IMC <40 y ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos). )1,2,3. Se excluirán del estudio las personas con trastornos endocrinos o renales o alergias al suero. Se planeó incluir al menos 60 pacientes en el estudio (30 en el grupo de intervención, 30 en el grupo de control). Está previsto utilizar el Formulario de información de introducción del paciente, el Cuadro de mediciones fisiológicas (hallazgos vitales (presión arterial, pulso, valor de SpO2 respiratorio (oximetría de pulso)), valor de glucosa en sangre, cortisol, PCR y albúmina y resistencia a la insulina) y escala de calidad de recuperación postoperatoria. en la recopilación de datos. El grupo de intervención recibirá 600 ml de suero oral 6 horas antes de la cirugía y al grupo de control se le permitirá beber 600 ml de agua potable 6 horas antes de la cirugía. Se extraerán 3ml de sangre para los valores de glucosa en sangre, PCR, cortisol, albúmina y resistencia a la insulina 24 horas antes de la cirugía, justo antes de ingresar a la cirugía y 24 horas después de la cirugía. Está previsto que la primera parte de la escala de calidad de curación se evalúe inmediatamente antes de la cirugía y la segunda parte 24 horas después de la cirugía.

Conclusión: Cuando se analizó la literatura, se vio que el número de estudios que examinaban el efecto del suero oral sobre los valores metabólicos y endocrinos en pacientes ortopédicos era muy limitado y se necesitaban estudios académicos. En este contexto, examinar el efecto de la ingesta de suero administrada antes de la THA sobre la glucosa en sangre, la PCR, la albúmina, el cortisol, la resistencia a la insulina y la calidad de curación del paciente es una investigación original que contribuirá al campo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia total de cadera es una intervención quirúrgica realizada con frecuencia y de gran éxito. Se realiza para aliviar el dolor y mejorar la función en personas con artritis avanzada de la articulación de la cadera. La osteoartritis sintomática es la indicación más común de cirugía. El número de casos ha aumentado significativamente debido al rápido envejecimiento de la población en todo el mundo. Se estima que anualmente se realizan 0,33 millones de artroplastias totales de cadera (ATC) en los Estados Unidos, y la demanda de estas cirugías será de 0,57 millones en 2030. Es importante establecer estrategias prácticas para mejorar la calidad de la atención médica de los pacientes sometidos a ATC y lograr una recuperación más temprana y mejores resultados, al mismo tiempo que se facilita la reducción de la pesada carga económica asociada con la atención médica asociada con el mayor número de procedimientos. Según el protocolo actual para la artroplastia total de cadera, los pacientes se mantienen en ayunas desde la medianoche para evitar el riesgo de aspiración pulmonar durante la cirugía. Esta condición causa malestar tanto físico como mental en los pacientes. Esta es una técnica antigua que se practica desde hace muchos años. Los pacientes experimentan un estado catabólico después de la cirugía, lo que puede contribuir a la resistencia a la insulina y a la hiperglucemia, lo que puede empeorar la respuesta al estrés y prolongar el tiempo de recuperación. El ayuno prolongado en el período perioperatorio ralentiza el metabolismo e induce resistencia a la insulina. Evitar el ayuno prolongado y la saciedad metabólica antes de la cirugía reduce significativamente la resistencia a la insulina posoperatoria y también tiene efectos beneficiosos sobre el metabolismo posoperatorio de la glucosa y las proteínas. La saciedad metabólica impide la alimentación precoz, preservando la masa muscular y una menor hiperglucemia en los pacientes. Una ingesta nutricional adecuada antes y después de la cirugía reduce significativamente el estrés quirúrgico y acelera la recuperación funcional. Después de consumir el suero, pasa rápidamente a través del estómago y llega al yeyuno como proteínas intactas y, a medida que se forman coágulos en el ambiente ácido, se retrasa la liberación de caseína del estómago. Después de la hidrólisis péptica, los péptidos se liberan en el intestino delgado. Se ha informado que la hidrólisis del suero en el intestino delgado es lenta en comparación con otras proteínas, y su digestión y absorción se producen a lo largo de un intestino más largo. Se ha descubierto que el suero reduce más la ingesta de alimentos a los 90 minutos, pero la caseína tiene un efecto más fuerte más tarde (a los 150 minutos). Tiene muchas funciones fisiológicas, incluidos los sistemas reguladores. Sin embargo, estas acciones no se limitan únicamente a las proteínas y péptidos del suero, sino que también resultan de la sinergia entre las proteínas del suero y otros componentes del suero como el calcio. El efecto de las proteínas que se encuentran en el suero sobre la saciedad y la ingesta de alimentos tiene un efecto sobre la liberación de hormonas de la saciedad. La insulina desempeña un papel en la regulación de la ingesta de alimentos tanto a corto como a largo plazo. En el estudio realizado, se bebió bebida de suero más carbohidratos 6 y 3 horas antes de la cirugía. Se encontró que la PCR (proteína C reactiva) postoperatoria, la albúmina y la resistencia a la insulina disminuyeron significativamente en aquellos que bebieron suero. En un estudio realizado en el que se administró un ayuno perioperatorio de 2 horas a pacientes sometidos a cirugía maxilofacial, se encontró que la solución de glutamina y carbohidratos orales reduce la resistencia a la insulina posoperatoria. El suero, que se utilizará en este estudio, es fácil de digerir y absorber. Los componentes del suero contienen cantidades importantes de proteínas lácteas y sus propiedades. La principal proteína de la leche es la caseína, aproximadamente el 80% de las proteínas de la leche consisten en suero y las proteínas de la leche contienen aproximadamente el 20% de las proteínas. En este estudio planificado, el efecto del suero oral sobre el estrés quirúrgico posoperatorio y las respuestas inflamatorias se investigarán administrando suero oral antes de la artroplastia total de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Pavo, 50000
        • HÜMEYRA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 50 y 70 años,
  • Anestesia espinal
  • Individuos con un IMC <40,
  • Individuos con ASA I, ASA II y ASA III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con problemas de comunicación.
  • Individuos con trastornos hepáticos, renales, endocrinos, gástricos y neurológicos.
  • Cualquier enfermedad psiquiátrica diagnosticada,
  • NRS (puntuación de riesgo nutricional) 2002 puntuación 3 Individuos con desnutrición y superior,
  • Se excluirán del estudio la alergia al suero y la intolerancia a la lactosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Artroplastia total de cadera, ingesta de proteína de suero,

En el protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), la ingesta preoperatoria de carbohidratos orales debe ser de al menos 45 g. Mientras se prepara la mezcla de suero, se mezclarán 60 gramos de suero en polvo con 600 ml de agua embotellada para obtener una mezcla con un valor de 200 kcal. El investigador preparará y administrará el suero junto a la cama, al aire libre, utilizando agua embotellada.

En este estudio, mediante la exploración de la literatura (13) y la opinión de expertos (dietista, anestesiólogo, médico ortopédico), los individuos del grupo de intervención recibieron 6 horas después de la cirugía. Está previsto beber primero 600 ml de agua de suero en polvo por vía oral.

Artroplastia total de cadera, ingesta de proteína de suero, artroplastia total de cadera, ingesta de proteína de suero, PCR, resistencia a la insulina cortisol
Comparador activo: Artroplastia Total de Cadera, ingesta de agua
Se darán 600ml de agua 6 horas antes de la cirugía.
Artroplastia total de cadera agua antes de la cirugía, Artroplastia total de cadera, ingesta de agua, PCR, resistencia a la insulina cortisol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 24 horas
parámetro fisiológico, cuestionario
24 horas
Tasa de resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 24 horas
parámetro fisiológico, cuestionario
24 horas
Tasa de albúmina
Periodo de tiempo: 24 horas
parámetro fisiológico, cuestionario
24 horas
Tasa de cortisol
Periodo de tiempo: 24 horas
parámetro fisiológico, cuestionario
24 horas
Calidad curativa
Periodo de tiempo: 24 horas
Calidad de recuperación-15 escala
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

estudio clínico aleatorizado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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