Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung des oralen Molkekonsums auf Insulinresistenz, Cortisol, Crp, Albuminspiegel und Heilungsqualität vor einer totalen Hüftendoprothetik (WHEY THA)

7. Februar 2025 aktualisiert von: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Die Auswirkung des oralen Molkekonsums auf Insulinresistenz, Cortisol, Crp und Albuminspiegel

Zweck: Es war geplant, die Wirkung von oraler Molke, die vor einer totalen Hüftendoprothetik (TEP) verabreicht wurde, auf die postoperative Insulinresistenz, Cortisol, CRP((C-reaktives Protein), Albuminspiegel und Heilungsqualität zu bestimmen.

Design: Es war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Methode: Forschung: In die Studie sollen Personen im Alter von 50 bis 70 Jahren einbezogen werden, bei denen in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie eines öffentlichen Krankenhauses eine Hüft-TEP geplant ist, die sich einer Spinalanästhesie unterzogen haben, einen BMI <40 und einen ASA (American Society of Anaesthesiologists) haben )1,2,3. Personen mit endokrinen oder renalen Störungen oder Allergien gegen Molke werden von der Studie ausgeschlossen. Es war geplant, mindestens 60 Patienten in die Studie einzubeziehen (30 in der Interventionsgruppe, 30 in der Kontrollgruppe). Es ist geplant, das Patienteneinführungsinformationsformular, die Tabelle mit physiologischen Messungen (Vitalbefunde (Blutdruck, Puls, respiratorischer SpO2-Wert (Pulsoximetrie), Blutzucker, Cortisol, CRP- und Albuminwert sowie Insulinresistenz) und die Qualitätsskala für die postoperative Genesung zu verwenden bei der Datenerfassung. Die Interventionsgruppe erhält 6 Stunden vor der Operation 600 ml orale Molke und die Kontrollgruppe darf 6 Stunden vor der Operation 600 ml Trinkwasser trinken. 24 Stunden vor der Operation, kurz vor Eintritt in die Praxis und 24 Stunden nach der Operation werden 3 ml Blut zur Messung der Blutzucker-, CRP-, Cortisol-, Albumin- und Insulinresistenzwerte entnommen. Der erste Teil der Heilungsqualitätsskala soll unmittelbar vor der Operation ausgewertet werden, der zweite Teil 24 Stunden nach der Operation.

Schlussfolgerung: Bei der Durchsicht der Literatur wurde festgestellt, dass die Anzahl der Studien, die die Wirkung oraler Molke auf Stoffwechsel- und endokrine Werte bei orthopädischen Patienten untersuchten, sehr begrenzt war und akademische Studien erforderlich waren. In diesem Zusammenhang ist die Untersuchung der Wirkung der Einnahme von Molke vor der THA auf den Blutzucker, das CRP, das Albumin, das Cortisol, die Insulinresistenz und die Heilungsqualität des Patienten eine originelle Forschung, die einen Beitrag zu diesem Fachgebiet leisten wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die totale Hüftendoprothetik ist ein häufig durchgeführter und äußerst erfolgreicher chirurgischer Eingriff. Es wird durchgeführt, um Schmerzen zu lindern und die Funktion bei Menschen mit fortgeschrittener Arthritis des Hüftgelenks zu verbessern. Die symptomatische Arthrose ist die häufigste Indikation für eine Operation. Die Fallzahlen haben aufgrund der weltweit stark zunehmenden Alterung der Bevölkerung deutlich zugenommen. Es wird geschätzt, dass in den Vereinigten Staaten jährlich 0,33 Millionen totale Hüftendoprothesen (THA) durchgeführt werden, und die Nachfrage nach diesen Operationen wird im Jahr 2030 0,57 Millionen betragen. Es ist wichtig, praktische Strategien zu entwickeln, um die Qualität der Gesundheitsversorgung für Patienten, die sich einer Hüft-TEP unterziehen, zu verbessern und eine frühere Genesung und bessere Ergebnisse zu erzielen, und gleichzeitig die Reduzierung der hohen wirtschaftlichen Belastung zu erleichtern, die mit der Gesundheitsversorgung durch die erhöhte Anzahl von Eingriffen verbunden ist. Gemäß dem aktuellen Protokoll für die totale Hüftendoprothetik werden die Patienten ab Mitternacht im nüchternen Zustand gehalten, um das Risiko einer Lungenaspiration während der Operation zu verhindern. Dieser Zustand verursacht bei den Patienten sowohl körperliche als auch geistige Beschwerden. Dies ist eine alte Technik, die seit vielen Jahren praktiziert wird. Patienten erleben nach der Operation einen katabolen Zustand, der zu Insulinresistenz und Hyperglykämie führen kann, was die Stressreaktion verschlechtern und die Erholungszeit verlängern kann. Längeres Fasten in der perioperativen Phase verlangsamt den Stoffwechsel und führt zu einer Insulinresistenz. Das Vermeiden von langfristigem Fasten und metabolischer Sättigung vor der Operation verringert die postoperative Insulinresistenz deutlich und hat auch positive Auswirkungen auf den postoperativen Glukose- und Proteinstoffwechsel. Eine metabolische Sättigung verhindert eine frühe Nahrungsaufnahme, bewahrt die Muskelmasse und verringert die Hyperglykämie bei den Patienten. Eine ausreichende Nahrungsaufnahme vor und nach der Operation reduziert den chirurgischen Stress erheblich und beschleunigt die funktionelle Genesung. Nach dem Verzehr von Molke passiert es schnell den Magen und erreicht als intakte Proteine ​​das Jejunum. Da sich im sauren Milieu Gerinnsel bilden, verzögert sich die Freisetzung von Kasein aus dem Magen. Nach der peptischen Hydrolyse werden Peptide in den Dünndarm freigesetzt. Es wurde berichtet, dass die Hydrolyse von Molke im Dünndarm im Vergleich zu anderen Proteinen langsam erfolgt und ihre Verdauung und Absorption über eine längere Darmlänge erfolgt. Es wurde festgestellt, dass Molke die Nahrungsaufnahme nach 90 Minuten stärker reduziert, Kasein jedoch später (nach 150 Minuten) eine stärkere Wirkung hat. Es hat viele physiologische Funktionen, darunter auch Regulierungssysteme. Diese Wirkungen beschränken sich jedoch nicht nur auf Molkenproteine ​​und -peptide, sondern resultieren auch aus der Synergie zwischen Molkenproteinen und anderen Molkenbestandteilen wie Kalzium. Die Wirkung der in Molke enthaltenen Proteine ​​auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme wirkt sich auf die Ausschüttung von Sättigungshormonen aus. Insulin spielt sowohl bei der kurzfristigen als auch bei der langfristigen Regulierung der Nahrungsaufnahme eine Rolle. In der durchgeführten Studie wurde Molke plus Kohlenhydratgetränk 6 und 3 Stunden vor der Operation getrunken. Es wurde festgestellt, dass die postoperative CRP- (C-reaktives Protein), Albumin- und Insulinresistenz bei denjenigen, die Molke tranken, deutlich abnahm. In einer Studie, in der Patienten, die sich einer Kiefer- und Gesichtschirurgie unterzogen, perioperativ ein zweistündiges Fasten verabreicht wurde, wurde festgestellt, dass Glutamin und eine orale Kohlenhydratlösung die postoperative Insulinresistenz verringern. Molke, die in dieser Studie verwendet wird, ist leicht verdaulich und absorbierbar. Molkebestandteile enthalten erhebliche Mengen an Milchproteinen und deren Eigenschaften. Das Hauptprotein der Milch ist Kasein, etwa 80 % der Proteine ​​in der Milch bestehen aus Molke und die Proteine ​​in der Milch enthalten etwa 20 % der Proteine. In dieser geplanten Studie wird die Wirkung von oraler Molke auf postoperativen chirurgischen Stress und Entzündungsreaktionen untersucht, indem vor einer totalen Hüftendoprothetik orale Molke verabreicht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Truthahn, 50000
        • HÜMEYRA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren,
  • Spinalanästhesie
  • Personen mit einem BMI<40,
  • Personen mit ASA I, ASA II und ASA III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kommunikationsproblemen
  • Personen mit Leber-, Nieren-, endokrinen, Magen- und neurologischen Störungen
  • Jede diagnostizierte psychiatrische Erkrankung,
  • NRS (Nutritional Risk Score) 2002 Score 3 Personen mit Unterernährung und höher,
  • Eine Allergie gegen Molke und eine Laktoseintoleranz werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Totale Hüftendoprothetik, Einnahme von Molkenprotein,

Im ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) muss die präoperative orale Kohlenhydrataufnahme mindestens 45 g betragen. Bei der Zubereitung der Molkemischung werden 60 Gramm Molkepulver mit 600 ml Wasser in Flaschen vermischt, um eine Mischung mit einem Wert von 200 kcal zu erhalten. Molke wird vom Forscher am Krankenbett in Raumluft mit Wasser in Flaschen zubereitet und verabreicht.

In dieser Studie wurde den Personen in der Interventionsgruppe durch Durchsuchen der Literatur (13) und Einholen von Expertenmeinungen (Ernährungsberater, Anästhesist, Orthopäde) die Gabe 6 Stunden nach der Operation verabreicht. Es ist geplant, zunächst 600 ml orales Molkenpulverwasser zu trinken.

Total Hip Arthroplasty Molkenproteinaufnahme, Total Hip Arthroplasty, Molkenproteinaufnahme, CRP, Cortisol-Insulin-Resistenz
Aktiver Komparator: Totale Hüftendoprothetik, Wasseraufnahme
6 Stunden vor der Operation werden 600 ml Wasser verabreicht.
Wasser für die totale Hüftendoprothetik vor der Operation, totale Hüftendoprothetik, Wasseraufnahme, CRP, Cortisol-Insulin-Resistenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 24 Stunden
physiologischer Parameter, Fragebogen
24 Stunden
Rate der Insulinresistenz
Zeitfenster: 24 Stunden
physiologischer Parameter, Fragebogen
24 Stunden
Eiweißgehalt
Zeitfenster: 24 Stunden
physiologischer Parameter, Fragebogen
24 Stunden
Cortisolrate
Zeitfenster: 24 Stunden
physiologischer Parameter, Fragebogen
24 Stunden
Heilende Qualität
Zeitfenster: 24 Stunden
Qualität der Wiederherstellung – Skala 15
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

klinische Studie randomisieren

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Einnahme von Molkenprotein vor der Operation

Abonnieren