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고관절 전치환술 전 경구 유청 섭취가 인슐린 저항성, 코르티솔, Crp, 알부민 수준 및 치유 품질에 미치는 영향 (WHEY THA)

2025년 2월 7일 업데이트: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

경구 유청 섭취가 인슐린 저항성, 코티솔, Crp, 알부민 수준에 미치는 영향

목적: 고관절 전치환술(THA) 전에 투여한 경구 유청이 수술 후 인슐린 저항성, 코르티솔, CRP((C 반응성 단백질), 알부민 수치 및 치유의 질에 미치는 영향을 알아보고자 계획되었습니다.

디자인: Randomized Controlled로 계획되었습니다. 방법: 연구: 이 연구는 공립 병원의 정형외과 및 외상 클리닉에서 THA를 계획하고 척추 마취를 받았으며 BMI <40 및 ASA(미국 마취과 학회)를 가진 50~70세 개인을 포함할 계획입니다. )1,2,3. 내분비 장애나 신장 장애가 있거나 유청에 알레르기가 있는 개인은 연구에서 제외됩니다. 연구에는 최소 60명의 환자를 포함할 계획이었습니다(개입군 30명, 대조군 30명). 환자 소개 정보 양식, 생리학적 측정 차트( 필수 소견(혈압, 맥박, 호흡 SpO2(맥박산소측정) 값), 혈당, 코르티솔, CRP 및 알부민 값 및 인슐린 저항성) 및 수술 후 회복 품질 척도를 사용할 계획입니다. 데이터 수집 중. 중재 그룹에는 수술 6시간 전에 경구 유청 600ml를 투여하고, 대조군에는 수술 6시간 전에 600ml의 식수를 마시도록 합니다. 수술 24시간 전, 수술 들어가기 직전, 수술 후 24시간 동안 혈당, CRP, 코르티솔, 알부민, 인슐린 저항성 수치를 확인하기 위해 3ml의 혈액을 채취합니다. 치유의 질 척도의 첫 번째 부분은 수술 직전에 평가하고, 두 번째 부분은 수술 후 24시간 후에 평가할 계획입니다.

결론: 문헌을 조사해 보면 정형외과 환자의 대사 및 내분비 수치에 대한 경구 유청의 영향을 조사한 연구 수가 매우 제한되어 학술 연구가 필요하다는 것을 알 수 있었습니다. 이러한 맥락에서, THA 이전에 제공되는 유청 섭취가 환자의 혈당, CRP, 알부민, 코티솔, 인슐린 저항성 및 치유 품질에 미치는 영향을 조사하는 것은 해당 분야에 기여할 독창적인 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 전치환술은 자주 시행되며 매우 성공적인 외과적 개입입니다. 이는 고관절 관절염이 진행된 사람들의 통증을 완화하고 기능을 개선하기 위해 수행됩니다. 증상이 있는 골관절염은 수술의 가장 흔한 적응증이다. 전 세계적으로 급속한 고령화 인구로 인해 환자 수가 크게 증가하고 있다. 미국에서는 연간 총 고관절 치환술(THA)이 33만 건으로 추산되며, 이러한 수술에 대한 수요는 2030년에는 57만 건에 이를 것으로 예상됩니다. THA를 받는 환자의 의료 질을 개선하고 조기 회복 및 더 나은 결과를 달성하는 동시에 시술 횟수 증가와 관련된 의료와 관련된 무거운 경제적 부담을 줄이기 위한 실질적인 전략을 수립하는 것이 중요합니다. 현재 고관절 전치환술 프로토콜에 따르면 수술 중 폐흡인 위험을 방지하기 위해 환자는 자정부터 금식 상태를 유지한다. 이 상태는 환자에게 신체적, 정신적 불편함을 유발합니다. 이것은 수년 동안 실행되어 온 오래된 기술입니다. 환자는 수술 후 이화작용 상태를 경험하며, 이는 인슐린 저항성과 고혈당증을 유발하여 스트레스 반응을 악화시키고 회복 시간을 연장시킬 수 있습니다. 수술 전후의 장기간의 단식은 신진 대사를 늦추고 인슐린 저항성을 유발합니다. 수술 전 장기간의 금식과 대사 포만감을 피하면 수술 후 인슐린 저항성이 크게 줄어들고 수술 후 포도당과 단백질 대사에도 유익한 효과가 있습니다. 대사 포만감은 조기 수유를 방지하고 근육량을 보존하며 환자의 고혈당증을 줄입니다. 수술 전후 적절한 영양 섭취는 수술 스트레스를 크게 줄이고 기능 회복을 가속화합니다. 유청은 섭취된 후 위를 빠르게 통과하여 온전한 단백질로 공장에 도달하며, 산성 환경에서 혈전이 형성되면서 위에서 카제인의 방출이 지연됩니다. 소화성 가수분해 후, 펩타이드가 소장으로 방출됩니다. 소장에서 유청의 가수분해는 다른 단백질에 비해 느리고 장의 길이에 걸쳐 소화 및 흡수가 일어나는 것으로 보고되었습니다. 유청은 90분에 음식 섭취량을 더 감소시키지만 카제인은 나중에(150분) 더 강한 효과를 나타내는 것으로 밝혀졌습니다. 그것은 조절 시스템을 포함하여 많은 생리적 기능을 가지고 있습니다. 그러나 이러한 작용은 유청단백질과 펩타이드에만 국한되지 않고 유청단백질과 칼슘과 같은 다른 유청 성분 간의 시너지 효과로 인해 발생합니다. 유청에서 발견되는 단백질이 포만감과 음식 섭취에 미치는 영향은 포만감 호르몬의 방출에 영향을 미칩니다. 인슐린은 음식 섭취의 단기 및 장기 조절에 중요한 역할을 합니다. 실시된 연구에서는 수술 6시간과 3시간 전에 유청과 탄수화물 음료를 마셨습니다. 유청을 마신 사람들에서는 수술 후 CRP(C 반응성 단백질), 알부민 및 인슐린 저항성이 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 악안면 수술을 받는 환자에게 수술 전후 2시간 금식을 실시한 연구에서 글루타민과 경구 탄수화물 용액이 수술 후 인슐린 저항성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 본 연구에 사용할 유청은 소화 흡수가 쉽습니다. 유청 성분에는 상당한 양의 우유 단백질과 그 특성이 포함되어 있습니다. 우유의 주요 단백질은 카제인이며, 우유 단백질의 약 80%가 유청으로 구성되어 있으며, 우유의 단백질은 약 20%를 함유하고 있습니다. 본 연구에서는 고관절 전치환술 전에 경구 유청을 투여하여 수술 후 수술 스트레스 및 염증 반응에 대한 경구 유청의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, 칠면조, 50000
        • HÜMEYRA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50~70세의 개인,
  • 척추마취
  • BMI가 40 미만인 개인,
  • ASA I, ASA II 및 ASA III을 가진 개인

제외 기준:

  • 의사소통에 문제가 있는 환자
  • 간, 신장, 내분비, 위, 신경 장애가 있는 사람
  • 정신질환으로 진단된 모든 질병,
  • NRS(영양위험점수)2002점수 3 영양실조 이상,
  • 유장 알레르기 및 유당 불내증은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고관절 전치환술, 유청단백질 섭취,

ERAS(수술 후 회복 강화) 프로토콜에서 수술 전 경구 탄수화물 섭취량은 최소 45g이어야 합니다. 유청 혼합물을 준비하는 동안 유청 분말 60g을 생수 600ml에 혼합하여 200kcal 상당의 혼합물을 얻습니다. 유청은 연구자가 생수를 사용하여 실내 공기 중에서 준비하여 침대 옆에서 제공합니다.

본 연구에서는 문헌(13)을 스캔하고 전문가 의견(영양사, 마취과 의사, 정형외과 의사)을 통해 중재 그룹의 개인에게 수술 후 6시간이 주어졌습니다. 먼저 경구 유청분말 물 600ml를 마실 계획입니다.

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활성 비교기: 고관절 전치환술, 수분 섭취
수술 6시간 전부터 물 600ml를 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질의 비율
기간: 24 시간
생리학적 매개변수, 설문지
24 시간
인슐린 저항성 비율
기간: 24 시간
생리학적 매개변수, 설문지
24 시간
알부민의 비율
기간: 24 시간
생리학적 매개변수, 설문지
24 시간
코티솔의 비율
기간: 24 시간
생리학적 매개변수, 설문지
24 시간
치유의 질
기간: 24 시간
복구 품질 - 15 스칼라
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

임상 연구를 무작위로 배정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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