- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06307782
고관절 전치환술 전 경구 유청 섭취가 인슐린 저항성, 코르티솔, Crp, 알부민 수준 및 치유 품질에 미치는 영향 (WHEY THA)
경구 유청 섭취가 인슐린 저항성, 코티솔, Crp, 알부민 수준에 미치는 영향
목적: 고관절 전치환술(THA) 전에 투여한 경구 유청이 수술 후 인슐린 저항성, 코르티솔, CRP((C 반응성 단백질), 알부민 수치 및 치유의 질에 미치는 영향을 알아보고자 계획되었습니다.
디자인: Randomized Controlled로 계획되었습니다. 방법: 연구: 이 연구는 공립 병원의 정형외과 및 외상 클리닉에서 THA를 계획하고 척추 마취를 받았으며 BMI <40 및 ASA(미국 마취과 학회)를 가진 50~70세 개인을 포함할 계획입니다. )1,2,3. 내분비 장애나 신장 장애가 있거나 유청에 알레르기가 있는 개인은 연구에서 제외됩니다. 연구에는 최소 60명의 환자를 포함할 계획이었습니다(개입군 30명, 대조군 30명). 환자 소개 정보 양식, 생리학적 측정 차트( 필수 소견(혈압, 맥박, 호흡 SpO2(맥박산소측정) 값), 혈당, 코르티솔, CRP 및 알부민 값 및 인슐린 저항성) 및 수술 후 회복 품질 척도를 사용할 계획입니다. 데이터 수집 중. 중재 그룹에는 수술 6시간 전에 경구 유청 600ml를 투여하고, 대조군에는 수술 6시간 전에 600ml의 식수를 마시도록 합니다. 수술 24시간 전, 수술 들어가기 직전, 수술 후 24시간 동안 혈당, CRP, 코르티솔, 알부민, 인슐린 저항성 수치를 확인하기 위해 3ml의 혈액을 채취합니다. 치유의 질 척도의 첫 번째 부분은 수술 직전에 평가하고, 두 번째 부분은 수술 후 24시간 후에 평가할 계획입니다.
결론: 문헌을 조사해 보면 정형외과 환자의 대사 및 내분비 수치에 대한 경구 유청의 영향을 조사한 연구 수가 매우 제한되어 학술 연구가 필요하다는 것을 알 수 있었습니다. 이러한 맥락에서, THA 이전에 제공되는 유청 섭취가 환자의 혈당, CRP, 알부민, 코티솔, 인슐린 저항성 및 치유 품질에 미치는 영향을 조사하는 것은 해당 분야에 기여할 독창적인 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nevşehi̇r
-
Nevşehir, Nevşehi̇r, 칠면조, 50000
- HÜMEYRA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 50~70세의 개인,
- 척추마취
- BMI가 40 미만인 개인,
- ASA I, ASA II 및 ASA III을 가진 개인
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있는 환자
- 간, 신장, 내분비, 위, 신경 장애가 있는 사람
- 정신질환으로 진단된 모든 질병,
- NRS(영양위험점수)2002점수 3 영양실조 이상,
- 유장 알레르기 및 유당 불내증은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고관절 전치환술, 유청단백질 섭취,
ERAS(수술 후 회복 강화) 프로토콜에서 수술 전 경구 탄수화물 섭취량은 최소 45g이어야 합니다. 유청 혼합물을 준비하는 동안 유청 분말 60g을 생수 600ml에 혼합하여 200kcal 상당의 혼합물을 얻습니다. 유청은 연구자가 생수를 사용하여 실내 공기 중에서 준비하여 침대 옆에서 제공합니다. 본 연구에서는 문헌(13)을 스캔하고 전문가 의견(영양사, 마취과 의사, 정형외과 의사)을 통해 중재 그룹의 개인에게 수술 후 6시간이 주어졌습니다. 먼저 경구 유청분말 물 600ml를 마실 계획입니다. |
고관절 전치환술 유청 단백질 섭취, 고관절 전치환술, 유청 단백질 섭취, CRP, 코티솔 인슐린 저항성
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활성 비교기: 고관절 전치환술, 수분 섭취
수술 6시간 전부터 물 600ml를 줍니다.
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고관절 전치환술 수술 전 물, 고관절 전치환술, 수분 섭취, CRP, 코르티솔 인슐린 저항성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C 반응성 단백질의 비율
기간: 24 시간
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생리학적 매개변수, 설문지
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24 시간
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인슐린 저항성 비율
기간: 24 시간
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생리학적 매개변수, 설문지
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24 시간
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알부민의 비율
기간: 24 시간
|
생리학적 매개변수, 설문지
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24 시간
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|
코티솔의 비율
기간: 24 시간
|
생리학적 매개변수, 설문지
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24 시간
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치유의 질
기간: 24 시간
|
복구 품질 - 15 스칼라
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36
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