Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van orale wei-consumptie op insulineresistentie, cortisol, CRP, albumineniveau en genezingskwaliteit vóór totale heupartroplastiek (WHEY THA)

7 februari 2025 bijgewerkt door: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Het effect van orale weiconsumptie op insulineresistentie, cortisol, CRP en albumineniveau

Doel: Het was de bedoeling om het effect van orale wei, toegediend vóór een totale heupartroplastiek (THA), te bepalen op de postoperatieve insulineresistentie, cortisol, CRP((C-reactief proteïne), albumineniveau en genezingskwaliteit.

Ontwerp: het was gepland als gerandomiseerd gecontroleerd. Methode: Onderzoek: Het onderzoek is gepland onder personen tussen de 50 en 70 jaar oud, die een THA zullen ondergaan in de kliniek voor orthopedie en traumatologie van een openbaar ziekenhuis, die een spinale anesthesie hebben ondergaan, een BMI <40 hebben en een ASA (American Society of Anesthesiologists) )1,2,3. Personen met endocriene of nieraandoeningen of allergieën voor wei zullen van het onderzoek worden uitgesloten. Het was de bedoeling om ten minste 60 patiënten in het onderzoek te betrekken (30 in de interventiegroep, 30 in de controlegroep). Het is de bedoeling om gebruik te maken van het patiëntintroductie-informatieformulier, het fysiologische meetschema (vitale bevindingen (bloeddruk, hartslag, respiratoire SpO2-waarde (pulsoximetrie), bloedglucose-, cortisol-, CRP- en albuminewaarde en insulineresistentie) en de kwaliteitsschaal voor postoperatief herstel. bij het verzamelen van gegevens. De interventiegroep krijgt 6 uur vóór de operatie 600 ml orale wei en de controlegroep mag 6 uur vóór de operatie 600 ml drinkwater drinken. Er wordt 3 ml bloed afgenomen voor de bloedglucose-, CRP-, cortisol-, albumine- en insulineresistentiewaarden 24 uur vóór de operatie, vlak voor aanvang van de operatie en 24 uur na de operatie. Het is de bedoeling dat het eerste deel van de schaal voor de genezingskwaliteit onmiddellijk vóór de operatie wordt geëvalueerd, en het tweede deel 24 uur na de operatie.

Conclusie: Toen de literatuur werd gescand, bleek dat het aantal onderzoeken naar het effect van orale wei op de metabolische en endocriene waarden bij orthopedische patiënten zeer beperkt was en dat academische studies nodig waren. In deze context is het onderzoeken van het effect van wei-inname voorafgaand aan THA op de bloedglucose, CRP, albumine, cortisol, insulineresistentie en genezingskwaliteit van de patiënt een origineel onderzoek dat zal bijdragen aan het veld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een totale heupartroplastiek is een vaak uitgevoerde en zeer succesvolle chirurgische ingreep. Het wordt gedaan om pijn te verlichten en de functie te verbeteren bij mensen met gevorderde artritis van het heupgewricht. Symptomatische artrose is de meest voorkomende indicatie voor een operatie. Het aantal gevallen is aanzienlijk toegenomen als gevolg van de snel toenemende vergrijzing van de bevolking wereldwijd. Er wordt geschat dat er in de Verenigde Staten jaarlijks 0,33 miljoen totale heupartroplastieken (THA) worden uitgevoerd, en de vraag naar deze operaties zal in 2030 0,57 miljoen bedragen. Het is belangrijk om praktische strategieën vast te stellen om de kwaliteit van de gezondheidszorg voor patiënten die THA ondergaan te verbeteren en eerder herstel en betere resultaten te bereiken, terwijl ook de vermindering van de zware economische last die gepaard gaat met gezondheidszorg die gepaard gaat met het toegenomen aantal procedures, wordt vergemakkelijkt. Volgens het huidige protocol voor totale heupartroplastiek worden patiënten vanaf middernacht in nuchtere toestand gehouden om het risico op longaspiratie tijdens de operatie te voorkomen. Deze aandoening veroorzaakt zowel lichamelijk als geestelijk ongemak bij patiënten. Dit is een oude techniek die al vele jaren wordt beoefend. Patiënten ervaren een katabole toestand na de operatie, wat kan bijdragen aan insulineresistentie en hyperglykemie, wat de stressreactie kan verergeren en de hersteltijd kan verlengen. Langdurig vasten in de perioperatieve periode vertraagt ​​de stofwisseling en induceert insulineresistentie. Het vermijden van langdurig vasten en metabolische verzadiging vóór de operatie vermindert de postoperatieve insulineresistentie aanzienlijk en heeft ook gunstige effecten op het postoperatieve glucose- en eiwitmetabolisme. Metabolische verzadiging voorkomt vroege voeding, waardoor de spiermassa behouden blijft en er minder hyperglykemie bij patiënten ontstaat. Adequate voedingsinname voor en na de operatie vermindert de chirurgische stress aanzienlijk en versnelt het functionele herstel. Nadat wei is geconsumeerd, gaat het snel door de maag en bereikt het het jejunum als intacte eiwitten, en naarmate zich stolsels vormen in de zure omgeving, wordt de afgifte van caseïne uit de maag vertraagd. Na peptische hydrolyse komen peptiden vrij in de dunne darm. Er is gemeld dat de hydrolyse van wei in de dunne darm langzaam verloopt in vergelijking met andere eiwitten, en dat de vertering en absorptie ervan plaatsvinden over een langere darmlengte. Het is gebleken dat wei de voedselinname na 90 minuten meer vermindert, maar dat caseïne later (na 150 minuten) een sterker effect heeft. Het heeft veel fysiologische functies, waaronder regulerende systemen. Deze werkingen zijn echter niet beperkt tot wei-eiwitten en peptiden alleen, maar zijn ook het resultaat van de synergie tussen wei-eiwitten en andere weicomponenten zoals calcium. Het effect van de eiwitten in wei op het verzadigingsgevoel en de voedselinname heeft invloed op de afgifte van verzadigingshormonen. Insuline speelt een rol bij zowel de regulering van de voedselinname op de korte als op de lange termijn. In het uitgevoerde onderzoek werd whey plus koolhydraatdrank 6 en 3 uur vóór de operatie gedronken. Postoperatieve CRP (C-reactief proteïne), albumine en insulineresistentie bleken significant af te nemen bij degenen die wei dronken. In een onderzoek waarbij perioperatief 2 uur vasten werd toegediend aan patiënten die een maxillofaciale operatie ondergingen, bleek dat glutamine en een orale koolhydraatoplossing de postoperatieve insulineresistentie verminderden. Wei, dat in dit onderzoek zal worden gebruikt, is gemakkelijk te verteren en op te nemen. Weicomponenten bevatten aanzienlijke hoeveelheden melkeiwitten en hun eigenschappen. Het belangrijkste eiwit van melk is caseïne, ongeveer 80% van de eiwitten in melk bestaat uit wei en de eiwitten in melk bevatten ongeveer 20% van de eiwitten. In deze geplande studie zal het effect van orale wei op postoperatieve chirurgische stress en ontstekingsreacties worden onderzocht door orale wei te geven vóór een totale heupartroplastiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Kalkoen, 50000
        • HÜMEYRA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 50 en 70 jaar,
  • Spinale anesthesie
  • Personen met een BMI<40,
  • Individuen met ASA I, ASA II en ASA III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met communicatieproblemen
  • Personen met lever-, nier-, endocriene, maag- en neurologische aandoeningen
  • Elke gediagnosticeerde psychiatrische ziekte,
  • NRS (nutritionele risicoscore)2002 score 3 Personen met ondervoeding en hoger,
  • Allergie voor wei en lactose-intolerantie worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale heupartroplastiek, inname van wei-eiwit,

Volgens het ERAS-protocol (Enhanced Recovery After Surgery) moet de preoperatieve orale inname van koolhydraten minimaal 45 g zijn. Tijdens het bereiden van het weimengsel wordt 60 gram weipoeder gemengd met 600 ml flessenwater om een ​​mengsel van 200 kcal te verkrijgen. Wei wordt door de onderzoeker aan het bed in kamerlucht bereid en toegediend met behulp van flessenwater.

In dit onderzoek kregen de individuen in de interventiegroep, door het scannen van de literatuur (13) en het inwinnen van de mening van deskundigen (diëtist, anesthesioloog, orthopedisch arts), 6 uur na de operatie. Het is de bedoeling om eerst 600 ml oraal weipoederwater te drinken.

Totale heupartroplastiek wei-eiwitinname, totale heupartroplastiek, wei-eiwitinname, CRP, cortisol-insulineresistentie
Actieve vergelijker: Totale heupartroplastiek, waterinname
6 uur vóór de operatie wordt 600 ml water gegeven.
Totale heupartroplastiek water vóór de operatie, Totale heupartroplastiek, waterinname, CRP, cortisol-insulineresistentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 24 uur
fysiologische parameter, vragenlijst
24 uur
Snelheid van insulineresistentie
Tijdsspanne: 24 uur
fysiologische parameter, vragenlijst
24 uur
Tarief van albumine
Tijdsspanne: 24 uur
fysiologische parameter, vragenlijst
24 uur
Cortisolsnelheid
Tijdsspanne: 24 uur
fysiologische parameter, vragenlijst
24 uur
Genezende kwaliteit
Tijdsspanne: 24 uur
Kwaliteit van herstel-15 schaal
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

klinische studie willekeurig maken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren