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L'effet de la consommation orale de lactosérum sur la résistance à l'insuline, le cortisol, le Crp, le niveau d'albumine et la qualité de guérison avant l'arthroplastie totale de la hanche (WHEY THA)

7 février 2025 mis à jour par: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

L'effet de la consommation orale de lactosérum sur la résistance à l'insuline, le cortisol, le Crp et le niveau d'albumine

Objectif : Il était prévu de déterminer l'effet du lactosérum oral administré avant une arthroplastie totale de la hanche (PTH) sur la résistance à l'insuline postopératoire, le cortisol, la CRP ((protéine C réactive), le taux d'albumine et la qualité de cicatrisation.

Conception : Il était prévu comme étant contrôlé randomisé. Méthode : Recherche : L'étude devrait inclure des individus âgés de 50 à 70 ans, qui doivent subir une PTH dans la clinique d'orthopédie et de traumatologie d'un hôpital public, qui ont subi une anesthésie rachidienne, qui ont un IMC <40 et de l'ASA (American Society of Anesthesiologists). )1,2,3. Les personnes souffrant de troubles endocriniens ou rénaux ou d'allergies au lactosérum seront exclues de l'étude. Il était prévu d'inclure au moins 60 patients dans l'étude (30 dans le groupe d'intervention, 30 dans le groupe témoin). Il est prévu d'utiliser le formulaire d'information sur l'introduction du patient, le tableau des mesures physiologiques (résultats vitaux (pression artérielle, pouls, valeur de SpO2 respiratoire (oxymétrie de pouls)), la glycémie, le cortisol, la valeur de CRP et d'albumine et la résistance à l'insuline) et l'échelle de qualité de récupération postopératoire. dans la collecte de données. Le groupe d'intervention recevra 600 ml de lactosérum oral 6 heures avant la chirurgie, et le groupe témoin sera autorisé à boire 600 ml d'eau potable 6 heures avant la chirurgie. 3 ml de sang seront prélevés pour les valeurs de glycémie, de CRP, de cortisol, d'albumine et de résistance à l'insuline 24 heures avant la chirurgie, juste avant d'entrer dans la chirurgie et 24 heures après la chirurgie. Il est prévu d'évaluer la première partie de l'échelle de qualité de cicatrisation immédiatement avant l'intervention chirurgicale et la deuxième partie 24 heures après l'intervention chirurgicale.

Conclusion : L'analyse de la littérature a révélé que le nombre d'études examinant l'effet du lactosérum oral sur les valeurs métaboliques et endocriniennes chez les patients orthopédiques était très limité et que des études universitaires étaient nécessaires. Dans ce contexte, examiner l'effet de la prise de lactosérum administré avant l'ATH sur la glycémie, la CRP, l'albumine, le cortisol, la résistance à l'insuline et la qualité de cicatrisation du patient est une recherche originale qui contribuera au domaine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale de la hanche est une intervention chirurgicale fréquemment pratiquée et très réussie. Il est fait pour soulager la douleur et améliorer la fonction chez les personnes souffrant d'arthrite avancée de l'articulation de la hanche. L’arthrose symptomatique est l’indication chirurgicale la plus courante. Le nombre de cas a considérablement augmenté en raison du vieillissement rapide de la population mondiale. On estime que 0,33 million d'arthroplasties totales de la hanche (PTH) sont réalisées chaque année aux États-Unis, et la demande pour ces chirurgies sera de 0,57 million en 2030. Il est important d’établir des stratégies pratiques pour améliorer la qualité des soins de santé pour les patients subissant une PTH et obtenir une guérison plus rapide et de meilleurs résultats, tout en facilitant également la réduction du lourd fardeau économique associé aux soins de santé associé au nombre croissant de procédures. Selon le protocole actuel d'arthroplastie totale de hanche, les patients sont maintenus à jeun à partir de minuit pour éviter tout risque d'aspiration pulmonaire pendant l'intervention chirurgicale. Cette condition provoque un inconfort physique et mental chez les patients. Il s’agit d’une technique ancienne pratiquée depuis de nombreuses années. Les patients subissent un état catabolique après la chirurgie, ce qui peut contribuer à la résistance à l'insuline et à l'hyperglycémie, ce qui peut aggraver la réponse au stress et prolonger le temps de récupération. Un jeûne prolongé en période périopératoire ralentit le métabolisme et induit une résistance à l'insuline. Éviter le jeûne à long terme et la satiété métabolique avant la chirurgie réduit considérablement la résistance à l'insuline postopératoire et a également des effets bénéfiques sur le métabolisme postopératoire du glucose et des protéines. La satiété métabolique empêche une alimentation précoce, préservant la masse musculaire et réduisant l'hyperglycémie chez les patients. Un apport nutritionnel adéquat avant et après la chirurgie réduit considérablement le stress chirurgical et accélère la récupération fonctionnelle. Une fois consommé, le lactosérum traverse rapidement l'estomac et atteint le jéjunum sous forme de protéines intactes. À mesure que des caillots se forment dans l'environnement acide, la libération de caséine de l'estomac est retardée. Après hydrolyse peptique, les peptides sont libérés dans l’intestin grêle. Il a été rapporté que l'hydrolyse du lactosérum dans l'intestin grêle est lente par rapport aux autres protéines, et que leur digestion et leur absorption se produisent sur une longueur intestinale plus longue. Il a été constaté que le lactosérum réduit davantage la consommation alimentaire après 90 minutes, mais que la caséine a un effet plus fort plus tard (après 150 minutes). Il possède de nombreuses fonctions physiologiques, notamment des systèmes de régulation. Cependant, ces actions ne se limitent pas aux seules protéines et peptides du lactosérum, mais résultent également de la synergie entre les protéines du lactosérum et d'autres composants du lactosérum comme le calcium. L’effet des protéines présentes dans le lactosérum sur la satiété et la prise alimentaire a un effet sur la libération des hormones de satiété. L'insuline joue un rôle dans la régulation à court et à long terme de la prise alimentaire. Dans l'étude menée, la boisson au lactosérum et aux glucides était bue 6 et 3 heures avant la chirurgie. Il a été constaté que la résistance postopératoire à la CRP (protéine C réactive), à ​​l'albumine et à l'insuline diminuait de manière significative chez ceux qui buvaient du lactosérum. Dans une étude menée dans laquelle un jeûne périopératoire de 2 heures a été administré à des patients subissant une chirurgie maxillo-faciale, il a été constaté que la glutamine et une solution orale de glucides réduisaient la résistance à l'insuline postopératoire. Le lactosérum, qui sera utilisé dans cette étude, est facile à digérer et à absorber. Les composants du lactosérum contiennent des quantités importantes de protéines du lait et de leurs propriétés. La principale protéine du lait est la caséine, environ 80 % des protéines du lait sont constituées de lactosérum et les protéines du lait contiennent environ 20 % des protéines. Dans cette étude prévue, l'effet du lactosérum oral sur le stress chirurgical postopératoire et les réponses inflammatoires seront étudiés en donnant du lactosérum oral avant arthroplastie totale de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Turquie, 50000
        • HÜMEYRA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 50 à 70 ans,
  • Anesthésie rachidienne
  • Les personnes ayant un IMC <40,
  • Personnes ASA I, ASA II et ASA III

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des problèmes de communication
  • Personnes souffrant de troubles hépatiques, rénaux, endocriniens, gastriques et neurologiques
  • Toute maladie psychiatrique diagnostiquée,
  • NRS (score de risque nutritionnel) 2002 score 3 Individus souffrant de malnutrition et plus,
  • L'allergie au lactosérum et l'intolérance au lactose seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arthroplastie totale de hanche, apport en protéines de lactosérum,

Dans le protocole ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), l'apport oral préopératoire en glucides doit être d'au moins 45 g. Lors de la préparation du mélange de lactosérum, 60 grammes de poudre de lactosérum seront mélangés à 600 ml d'eau en bouteille pour obtenir un mélange d'une valeur de 200 kcal. Le lactosérum sera préparé et administré par le chercheur au chevet du patient dans l'air ambiant en utilisant de l'eau en bouteille.

Dans cette étude, en parcourant la littérature (13) et en prenant avis d'experts (diététiste, anesthésiste, orthopédiste), les individus du groupe d'intervention ont reçu 6 heures après l'intervention chirurgicale. Il est prévu de boire d’abord 600 ml d’eau de lactosérum en poudre par voie orale.

Apport total en protéines de lactosérum pour arthroplastie totale de la hanche, arthroplastie totale de la hanche, apport en protéines de lactosérum, CRP, résistance à l'insuline cortisol
Comparateur actif: Arthroplastie totale de hanche, prise d'eau
600 ml d'eau seront administrés 6 heures avant l'intervention.
Arthroplastie totale de la hanche, eau avant la chirurgie, arthroplastie totale de la hanche, prise d'eau, CRP, résistance à l'insuline cortisol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de protéine C réactive
Délai: 24 heures
paramètre physiologique, questionnaire
24 heures
Taux de résistance à l'insuline
Délai: 24 heures
paramètre physiologique, questionnaire
24 heures
Taux d'albumine
Délai: 24 heures
paramètre physiologique, questionnaire
24 heures
Taux de cortisol
Délai: 24 heures
paramètre physiologique, questionnaire
24 heures
Qualité de guérison
Délai: 24 heures
Qualité de récupération-15 échelle
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

étude clinique randomisée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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