Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oralt valleforbrug på insulinresistens, kortisol, crp, albuminniveau og helingskvalitet før total hoftearthroplastik (WHEY THA)

7. februar 2025 opdateret af: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Effekten af ​​oralt valleforbrug på insulinresistens, kortisol, crp, albuminniveau

Formål: Det var planlagt at bestemme effekten af ​​oral valle givet før total hoftearthroplasty (THA) på postoperativ insulinresistens, kortisol, CRP((C-reaktivt protein), albuminniveau og helingskvalitet.

Design: Det var planlagt som Randomized Controlled. Metode: Forskning: Undersøgelsen er planlagt til at omfatte personer i alderen 50-70 år, som er planlagt til THA i ortopædisk og traumatologisk klinik på et offentligt hospital, som har gennemgået spinal anæstesi, som har BMI <40 og ASA (American Society of Anesthesiologists) )1,2,3. Personer med endokrine eller nyrelidelser eller allergi over for valle vil blive udelukket fra undersøgelsen. Det var planlagt at inkludere mindst 60 patienter i undersøgelsen (30 i interventionsgruppen, 30 i kontrolgruppen). Det er planlagt at bruge informationsskemaet til patientintroduktion, skema over fysiologiske mål (vitale fund (blodtryk, puls, respiratorisk SpO2-værdi (pulsoximetri), blodsukker, kortisol, CRP- og albuminværdi og insulinresistens) og kvalitetsskalaen for postoperativ restitution. i dataindsamling. Interventionsgruppen får 600 ml oral valle 6 timer før operationen, og kontrolgruppen får lov til at drikke 600 ml drikkevand 6 timer før operationen. 3 ml blod vil blive taget for blodsukker, CRP, kortisol, albumin og insulinresistensværdier 24 timer før operationen, lige før operationen og 24 timer efter operationen. Den første del af helingskvalitetsskalaen er planlagt til at blive evalueret umiddelbart før operationen, og den anden del 24 timer efter operationen.

Konklusion: Ved scanning af litteraturen sås det, at antallet af studier, der undersøgte effekten af ​​oral valle på metaboliske og endokrine værdier hos ortopædiske patienter, var meget begrænset, og der var behov for akademiske studier. I denne sammenhæng er undersøgelse af effekten af ​​valleindtag givet før THA på patientens blodsukker, CRP, albumin, kortisol, insulinresistens og helbredende kvalitet en original forskning, der vil bidrage til feltet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total hoftearthroplastik er en hyppigt udført og meget vellykket kirurgisk indgreb. Det er gjort for at lindre smerter og forbedre funktionen hos mennesker med fremskreden gigt i hofteleddet. Symptomatisk slidgigt er den mest almindelige indikation for operation. Antallet af tilfælde er steget betydeligt på grund af den hurtigt stigende aldrende befolkning på verdensplan. Det anslås, at 0,33 millioner total hofteproteser (THA) udføres årligt i USA, og efterspørgslen efter disse operationer vil være 0,57 millioner i 2030. Det er vigtigt at etablere praktiske strategier for at forbedre kvaliteten af ​​sundhedsydelser for patienter, der gennemgår THA og opnå tidligere helbredelse og bedre resultater, samtidig med at det lette reduktionen af ​​den tunge økonomiske byrde forbundet med sundhedsydelser forbundet med det øgede antal procedurer. I henhold til den nuværende protokol for total hoftearthroplastik holdes patienter i fastende tilstand fra midnat for at forhindre risikoen for lungeaspiration under operationen. Denne tilstand forårsager både fysisk og psykisk ubehag hos patienter. Dette er en gammel teknik, som har været praktiseret i mange år. Patienter oplever en katabolisk tilstand efter operationen, som kan bidrage til insulinresistens og hyperglykæmi, som kan forværre stressreaktionen og forlænge restitutionstiden. Længerevarende faste i den perioperative periode sænker stofskiftet og fremkalder insulinresistens. At undgå langvarig faste og metabolisk mæthed før operation reducerer den postoperative insulinresistens betydeligt og har også gavnlige effekter på postoperativ glukose- og proteinmetabolisme. Metabolisk mæthed forhindrer tidlig fodring, bevarer muskelmasse og mindre hyperglykæmi hos patienter. Tilstrækkelig ernæringsindtag før og efter operationen reducerer kirurgisk stress betydeligt og fremskynder funktionel restitution. Efter at valle er indtaget, passerer den hurtigt gennem maven og når jejunum som intakte proteiner, og da der dannes blodpropper i det sure miljø, forsinkes frigivelsen af ​​kasein fra maven. Efter peptisk hydrolyse frigives peptider til tyndtarmen. Det er blevet rapporteret, at hydrolysen af ​​valle i tyndtarmen er langsom sammenlignet med andre proteiner, og deres fordøjelse og absorption sker over en længere tarmlængde. Det har vist sig, at valle reducerer fødeindtaget mere ved 90 minutter, men kasein har en stærkere effekt senere (ved 150 minutter). Det har mange fysiologiske funktioner, herunder regulerende systemer. Disse handlinger er dog ikke begrænset til valleproteiner og peptider alene, men skyldes også synergien mellem valleproteiner og andre vallekomponenter såsom calcium. Effekten af ​​de proteiner, der findes i valle, på mæthed og fødeindtagelse har betydning for frigivelsen af ​​mæthedshormoner. Insulin spiller en rolle i både kortsigtet og langsigtet regulering af fødeindtagelse. I den udførte undersøgelse blev valle plus kulhydratdrik drukket 6 og 3 timer før operationen. Postoperativ CRP (C reactive protein), albumin og insulinresistens viste sig at falde signifikant hos dem, der drak valle. I en undersøgelse udført, hvor perioperativ 2-timers faste blev givet til patienter, der gennemgår kæbekirurgi, viste det sig, at glutamin og oral kulhydratopløsning reducerede postoperativ insulinresistens. Valle, som vil blive brugt i denne undersøgelse, er let at fordøje og absorbere. Vallekomponenter indeholder betydelige mængder mælkeproteiner og deres egenskaber. Mælkens hovedprotein er kasein, cirka 80 % af proteinerne i mælk består af valle, og proteinerne i mælk indeholder cirka 20 % af proteinerne. I denne planlagte undersøgelse vil effekten af ​​oral valle på postoperativ kirurgisk stress og inflammatoriske responser blive undersøgt ved at give oral valle før total hoftearthroplastik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Kalkun, 50000
        • HÜMEYRA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 50-70 år,
  • Spinal anæstesi
  • Personer med et BMI <40,
  • Personer med ASA I, ASA II og ASA III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kommunikationsproblemer
  • Personer med lever-, nyre-, endokrine, gastriske og neurologiske lidelser
  • Enhver diagnosticeret psykiatrisk sygdom,
  • NRS (ernæringsrisiko score) 2002 score 3 Personer med underernæring og derover,
  • Allergi over for valle og laktoseintolerance vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total hofteprotese, indtag af valleprotein,

I ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) skal præoperativ oral kulhydratindtagelse være mindst 45 g. Mens valleblandingen tilberedes, vil 60 gram vallepulver blive blandet i 600 ml flaskevand for at opnå en blanding på 200 kcal. Valle vil blive tilberedt og givet af forskeren ved sengen i værelsesluften ved hjælp af flaskevand.

I denne undersøgelse, ved at scanne litteraturen (13) og indtage ekspertudtalelse (diætist, anæstesiolog, ortopædlæge), fik personerne i interventionsgruppen 6 timer efter operationen. Det er planlagt at drikke 600 ml oralt vallepulvervand først.

Total hofteproteseindtagelse af valleprotein, Total hofteproteseindtag, valleproteinindtag, CRP, cortisol insulinresistens
Aktiv komparator: Total hofteprotese, vandindtag
600 ml vand vil blive givet 6 timer før operationen.
Total hofteprotese vand før operation, Total hofteprotese, vandindtag, CRP, cortisol insulinresistens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats af C-reaktivt protein
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørgeskema
24 timer
Hastighed for insulinresistens
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørgeskema
24 timer
Rate af albumin
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørgeskema
24 timer
Rate af kortisol
Tidsramme: 24 timer
fysiologisk parameter, spørgeskema
24 timer
Helbredende kvalitet
Tidsramme: 24 timer
Quality of Recovery-15 scala
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

randomisere klinisk undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med valleproteinindtag før operationen

Abonner