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O efeito do consumo oral de soro de leite na resistência à insulina, cortisol, Crp, nível de albumina e qualidade de cura antes da artroplastia total do quadril (WHEY THA)

7 de fevereiro de 2025 atualizado por: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

O efeito do consumo oral de soro de leite na resistência à insulina, cortisol, Crp e nível de albumina

Objetivo: Foi planejado determinar o efeito do soro de leite oral administrado antes da artroplastia total do quadril (ATQ) na resistência à insulina pós-operatória, cortisol, PCR ((proteína C reativa), nível de albumina e qualidade de cura.

Desenho: Foi planejado como Randomizado Controlado. Método: Pesquisa: O estudo está previsto para incluir indivíduos com idade entre 50 e 70 anos, planejados para ATQ no ambulatório de ortopedia e traumatologia de um hospital público, submetidos à raquianestesia, com IMC <40 e ASA (American Society of Anesthesiologists). )1,2,3. Indivíduos com distúrbios endócrinos ou renais ou alergias ao soro de leite serão excluídos do estudo. Foi planejado incluir pelo menos 60 pacientes no estudo (30 no grupo intervenção, 30 no grupo controle). Está prevista a utilização do Formulário de Informações de Introdução ao Paciente, Gráfico de Medidas Fisiológicas (achados vitais (pressão arterial, pulso, valor de SpO2 respiratório (oximetria de pulso)), glicemia, cortisol, PCR e valor de albumina e resistência à insulina) e escala de qualidade de recuperação pós-operatória na coleta de dados. O grupo intervenção receberá 600 ml de soro de leite oral 6 horas antes da cirurgia, e o grupo controle poderá beber 600 ml de água potável 6 horas antes da cirurgia. Serão colhidos 3ml de sangue para valores de glicemia, PCR, cortisol, albumina e resistência à insulina 24 horas antes da cirurgia, pouco antes de entrar na cirurgia e 24 horas após a cirurgia. A primeira parte da escala de qualidade de cicatrização está prevista para ser avaliada imediatamente antes da cirurgia, e a segunda parte 24 horas após a cirurgia.

Conclusão: Quando a literatura foi escaneada, percebeu-se que o número de estudos que examinavam o efeito do soro oral nos valores metabólicos e endócrinos em pacientes ortopédicos era muito limitado e eram necessários estudos acadêmicos. Nesse contexto, examinar o efeito da ingestão de soro de leite antes da ATQ sobre a glicemia, PCR, albumina, cortisol, resistência à insulina e qualidade de cura do paciente é uma pesquisa original que contribuirá para a área.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do quadril é uma intervenção cirúrgica frequentemente realizada e de grande sucesso. É feito para aliviar a dor e melhorar a função em pessoas com artrite avançada da articulação do quadril. A osteoartrite sintomática é a indicação mais comum para cirurgia. O número de casos aumentou significativamente devido ao rápido aumento do envelhecimento da população em todo o mundo. Estima-se que 0,33 milhões de artroplastias totais de quadril (ATQ) sejam realizadas anualmente nos Estados Unidos, e a demanda por essas cirurgias será de 0,57 milhões em 2030. É importante estabelecer estratégias práticas para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde dos pacientes submetidos a ATQ e alcançar uma recuperação mais precoce e melhores resultados, ao mesmo tempo que facilita a redução do pesado fardo económico associado aos cuidados de saúde associados ao aumento do número de procedimentos. De acordo com o protocolo atual para artroplastia total de quadril, os pacientes são mantidos em jejum a partir da meia-noite para evitar o risco de aspiração pulmonar durante a cirurgia. Essa condição causa desconforto físico e mental nos pacientes. Esta é uma técnica antiga que vem sendo praticada há muitos anos. Os pacientes apresentam um estado catabólico após a cirurgia, o que pode contribuir para a resistência à insulina e hiperglicemia, o que pode piorar a resposta ao estresse e prolongar o tempo de recuperação. O jejum prolongado no período perioperatório desacelera o metabolismo e induz resistência à insulina. Evitar o jejum prolongado e a saciedade metabólica antes da cirurgia reduz significativamente a resistência à insulina no pós-operatório e também tem efeitos benéficos no metabolismo da glicose e das proteínas no pós-operatório. A saciedade metabólica impede a alimentação precoce, preservando a massa muscular e diminuindo a hiperglicemia nos pacientes. A ingestão nutricional adequada antes e após a cirurgia reduz significativamente o estresse cirúrgico e acelera a recuperação funcional. Depois que o soro é consumido, ele passa rapidamente pelo estômago e chega ao jejuno como proteínas intactas e, à medida que se formam coágulos no ambiente ácido, a liberação de caseína do estômago é retardada. Após a hidrólise péptica, os peptídeos são liberados no intestino delgado. Foi relatado que a hidrólise do soro de leite no intestino delgado é lenta em comparação com outras proteínas, e sua digestão e absorção ocorrem ao longo de um comprimento intestinal mais longo. Verificou-se que o whey reduz mais a ingestão de alimentos aos 90 minutos, mas a caseína tem um efeito mais forte posteriormente (aos 150 minutos). Possui muitas funções fisiológicas, incluindo sistemas reguladores. No entanto, estas ações não se limitam apenas às proteínas e peptídeos do soro, mas também resultam da sinergia entre as proteínas do soro e outros componentes do soro, como o cálcio. O efeito das proteínas encontradas no soro de leite na saciedade e na ingestão de alimentos afeta a liberação dos hormônios da saciedade. A insulina desempenha um papel na regulação da ingestão alimentar de curto e longo prazo. No estudo realizado, a bebida whey mais carboidrato foi consumida 6 e 3 horas antes da cirurgia. Descobriu-se que a PCR (proteína C reativa) pós-operatória, a albumina e a resistência à insulina diminuíram significativamente naqueles que beberam soro de leite. Em um estudo realizado em que foi administrado jejum perioperatório de 2 horas a pacientes submetidos à cirurgia maxilofacial, descobriu-se que a glutamina e a solução oral de carboidratos reduzem a resistência à insulina no pós-operatório. O soro de leite, que será utilizado neste estudo, é de fácil digestão e absorção. Os componentes do soro contêm quantidades significativas de proteínas do leite e suas propriedades. A principal proteína do leite é a caseína, aproximadamente 80% das proteínas do leite consistem em soro de leite e as proteínas do leite contêm aproximadamente 20% das proteínas. Neste estudo planejado, o efeito do soro oral no estresse cirúrgico pós-operatório e nas respostas inflamatórias será investigado pela administração de soro oral antes da artroplastia total do quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Peru, 50000
        • HÜMEYRA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 50 e 70 anos,
  • Raquianestesia
  • Indivíduos com IMC<40,
  • Indivíduos com ASA I, ASA II e ASA III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas de comunicação
  • Indivíduos com distúrbios hepáticos, renais, endócrinos, gástricos e neurológicos
  • Qualquer doença psiquiátrica diagnosticada,
  • NRS (pontuação de risco nutricional) 2002 pontuação 3 Indivíduos com desnutrição e acima,
  • Alergia ao soro de leite e intolerância à lactose serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Artroplastia total do quadril, ingestão de whey protein,

No protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery), a ingestão pré-operatória de carboidratos por via oral deve ser de pelo menos 45 g. Durante a preparação da mistura de soro de leite, 60 gramas de soro de leite em pó serão misturados em 600ml de água engarrafada para obter uma mistura de 200 kcal. O soro será preparado e administrado pelo pesquisador à beira do leito, em ar ambiente, com água engarrafada.

Neste estudo, por meio da leitura da literatura (13) e da opinião de especialistas (nutricionista, anestesista, médico ortopedista), os indivíduos do grupo intervenção receberam 6 horas após a cirurgia. Está planejado beber primeiro 600ml de água com soro de leite em pó por via oral.

Ingestão de proteína whey para artroplastia total do quadril, artroplastia total do quadril, ingestão de proteína whey, PCR, resistência à insulina cortisol
Comparador Ativo: Artroplastia total do quadril, ingestão de água
Serão dados 600ml de água 6 horas antes da cirurgia.
Água para artroplastia total de quadril antes da cirurgia, artroplastia total de quadril, ingestão de água, PCR, resistência à insulina cortisol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de proteína C reativa
Prazo: 24 horas
parâmetro fisiológico, questionário
24 horas
Taxa de resistência à insulina
Prazo: 24 horas
parâmetro fisiológico, questionário
24 horas
Taxa de albumina
Prazo: 24 horas
parâmetro fisiológico, questionário
24 horas
Taxa de cortisol
Prazo: 24 horas
parâmetro fisiológico, questionário
24 horas
Qualidade de Cura
Prazo: 24 horas
Escala de Qualidade de Recuperação-15
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

randomizar estudo clínico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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