Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального потребления сыворотки на резистентность к инсулину, кортизол, СРБ, уровень альбумина и качество заживления перед тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава (WHEY THA)

7 февраля 2025 г. обновлено: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Влияние перорального потребления сыворотки на резистентность к инсулину, кортизол, СРБ, уровень альбумина

Цель: планировалось определить влияние перорального приема сыворотки перед тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава (ТАТ) на послеоперационную инсулинорезистентность, уровень кортизола, СРБ((С-реактивный белок), уровень альбумина и качество заживления.

Дизайн: планировалось как рандомизированный контролируемый. Метод: Исследование: В исследование планируется включить лиц в возрасте 50-70 лет, которым планируется ТЭТА в клинике ортопедии и травматологии государственной больницы, перенесших спинальную анестезию, имеющих ИМТ <40 и ASA (Американское общество анестезиологов). )1,2,3. Лица с эндокринными или почечными нарушениями или аллергией на сыворотку будут исключены из исследования. В исследование планировалось включить не менее 60 пациентов (30 в группу вмешательства, 30 в контрольную группу). Планируется использовать информационную форму для введения пациента, таблицу физиологических показателей (жизненно важные показатели (кровяное давление, пульс, значение респираторного SpO2 (пульсоксиметрия))), уровень глюкозы в крови, кортизол, значения СРБ и альбумина, а также резистентность к инсулину) и шкалу качества послеоперационного восстановления. в сборе данных. Группе вмешательства будет предоставлено 600 мл сыворотки для перорального применения за 6 часов до операции, а контрольной группе будет разрешено выпить 600 мл питьевой воды за 6 часов до операции. За 24 часа до операции, непосредственно перед входом в операцию и через 24 часа после операции будет взято 3 мл крови для определения уровня глюкозы в крови, уровня СРБ, кортизола, альбумина и резистентности к инсулину. Первую часть шкалы качества заживления планируется оценивать непосредственно перед операцией, а вторую часть – через 24 часа после операции.

Вывод: При просмотре литературы выяснилось, что количество исследований, изучающих влияние пероральной сыворотки на метаболические и эндокринные показатели у ортопедических пациентов, было очень ограниченным и необходимы научные исследования. В этом контексте изучение влияния приема сыворотки перед THA на уровень глюкозы в крови пациента, СРБ, альбумин, кортизол, резистентность к инсулину и качество заживления является оригинальным исследованием, которое внесет вклад в эту область.

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава – часто выполняемое и весьма успешное хирургическое вмешательство. Это делается для облегчения боли и улучшения функции у людей с запущенным артритом тазобедренного сустава. Симптоматический остеоартрит является наиболее частым показанием к хирургическому вмешательству. Число случаев заболевания значительно возросло из-за быстрого старения населения во всем мире. По оценкам, в США ежегодно выполняется 0,33 миллиона тотальных операций по эндопротезированию тазобедренного сустава (THA), а спрос на эти операции составит 0,57 миллиона в 2030 году. Важно разработать практические стратегии для улучшения качества медицинского обслуживания пациентов, проходящих ТЭА, и достижения более раннего выздоровления и лучших результатов, а также способствовать снижению тяжелого экономического бремени, связанного со здравоохранением, связанного с увеличением количества процедур. Согласно действующему протоколу тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, пациентов с полуночи держат натощак, чтобы предотвратить риск легочной аспирации во время операции. Это состояние вызывает у пациентов как физический, так и психический дискомфорт. Это старая техника, практикуемая уже много лет. Пациенты испытывают катаболическое состояние после операции, что может способствовать резистентности к инсулину и гипергликемии, что может ухудшить реакцию на стресс и продлить время восстановления. Длительное голодание в периоперационном периоде замедляет обмен веществ и индуцирует инсулинорезистентность. Избегание длительного голодания и метаболического насыщения перед операцией значительно снижает послеоперационную резистентность к инсулину, а также оказывает благотворное влияние на послеоперационный метаболизм глюкозы и белка. Метаболическое насыщение предотвращает раннее кормление, сохраняя мышечную массу и уменьшая гипергликемию у пациентов. Адекватное питание до и после операции значительно снижает хирургический стресс и ускоряет функциональное восстановление. После употребления сыворотки она быстро проходит через желудок и достигает тощей кишки в виде интактных белков, а так как в кислой среде образуются сгустки, то выделение казеина из желудка задерживается. После пептического гидролиза пептиды высвобождаются в тонкую кишку. Сообщалось, что гидролиз сыворотки в тонком кишечнике происходит медленно по сравнению с другими белками, а их переваривание и всасывание происходят на более длинном участке кишечника. Было обнаружено, что сыворотка снижает потребление пищи сильнее через 90 минут, но казеин оказывает более сильный эффект позже (через 150 минут). Он выполняет множество физиологических функций, в том числе регулирующих систем. Однако эти действия не ограничиваются только сывороточными белками и пептидами, но также являются результатом синергии между сывороточными белками и другими компонентами сыворотки, такими как кальций. Влияние белков, содержащихся в сыворотке, на чувство сытости и прием пищи влияет на высвобождение гормонов сытости. Инсулин играет роль как в краткосрочной, так и в долгосрочной регуляции потребления пищи. В проведенном исследовании напиток из сыворотки и углеводов употреблялся за 6 и 3 часа до операции. Было обнаружено, что послеоперационный СРБ (С-реактивный белок), альбумин и резистентность к инсулину значительно снизились у тех, кто пил сыворотку. В исследовании, проведенном, в ходе которого пациентам, перенесшим челюстно-лицевую операцию, в периоперационном периоде проводилось двухчасовое голодание, было обнаружено, что глютамин и пероральный раствор углеводов снижают послеоперационную резистентность к инсулину. Сыворотка, которая будет использоваться в этом исследовании, легко переваривается и усваивается. Компоненты сыворотки содержат значительное количество молочных белков и их свойства. Основным белком молока является казеин, примерно 80% белков молока состоит из сыворотки, а белки молока содержат примерно 20% белков. В этом запланированном исследовании влияние пероральной сыворотки на послеоперационный хирургический стресс и воспалительные реакции будет изучено путем перорального приема сыворотки перед тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Турция, 50000
        • HÜMEYRA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди в возрасте 50-70 лет,
  • Спинальная анестезия
  • Лица с ИМТ<40,
  • Лица с ASA I, ASA II и ASA III

Критерий исключения:

  • Пациенты с проблемами общения
  • Лица с печеночными, почечными, эндокринными, желудочными и неврологическими заболеваниями.
  • Любое диагностированное психическое заболевание,
  • NRS (оценка риска, связанного с питанием) 2002 г., балл 3 Лица с недостаточностью питания и выше,
  • Аллергия на сыворотку и непереносимость лактозы будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, прием сывороточного белка,

В протоколе ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) предоперационное пероральное потребление углеводов должно составлять не менее 45 г. При приготовлении сывороточной смеси 60 граммов порошковой сыворотки смешивают с 600 мл бутилированной воды, чтобы получить смесь стоимостью 200 ккал. Сыворотку будет готовить и давать исследователь у постели больного на воздухе комнаты с использованием бутилированной воды.

В этом исследовании путем сканирования литературы (13) и получения экспертного мнения (диетолога, анестезиолога, врача-ортопеда) участникам экспериментальной группы было предоставлено обследование через 6 часов после операции. Сначала планируется выпить 600 мл пероральной порошковой сыворотки.

Общее потребление сывороточного белка при артропластике тазобедренного сустава, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, потребление сывороточного белка, СРБ, резистентность к кортизолу и инсулину
Активный компаратор: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, прием воды
За 6 часов до операции дается 600 мл воды.
Общая вода при артропластике тазобедренного сустава перед операцией, тотальная артропластика тазобедренного сустава, потребление воды, СРБ, резистентность к кортизолу и инсулину

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень С-реактивного белка
Временное ограничение: 24 часа
физиологический параметр, опросник
24 часа
Скорость инсулинорезистентности
Временное ограничение: 24 часа
физиологический параметр, опросник
24 часа
Норма белка
Временное ограничение: 24 часа
физиологический параметр, опросник
24 часа
Уровень кортизола
Временное ограничение: 24 часа
физиологический параметр, опросник
24 часа
Качество исцеления
Временное ограничение: 24 часа
Качество восстановления-15 скала
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

рандомизировать клиническое исследование

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться