Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen heran kulutuksen vaikutus insuliiniresistenssiin, kortisoliin, Crp:hen, albumiinitasoon ja paranemisen laatuun ennen lonkkanivelleikkausta (WHEY THA)

perjantai 7. helmikuuta 2025 päivittänyt: HÜMEYRA YÜKSEL, TC Erciyes University

Oraalisen heran kulutuksen vaikutus insuliiniresistenssiin, kortisoliin, Crp:hen, albumiinitasoon

Tarkoitus: Suunnitelmissa oli määrittää ennen lonkkanivelleikkausta (THA) annetun oraalisen heran vaikutus leikkauksen jälkeiseen insuliiniresistenssiin, kortisoliin, CRP:hen ((C-reaktiivinen proteiini), albumiinitasoon ja paranemisen laatuun.

Suunnittelu: Se suunniteltiin satunnaisohjatuksi. Menetelmä: Tutkimus: Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 50-70-vuotiaat henkilöt, joille suunnitellaan THA:ta julkisen sairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalle, joille on tehty spinaalipuudutus, joiden BMI <40 ja ASA (American Society of Anesthesiologists) )1,2,3. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on endokriinisiä tai munuaisten häiriöitä tai heraallergioita. Tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan vähintään 60 potilasta (30 interventioryhmässä, 30 kontrolliryhmässä). Suunnitelmissa on käyttää potilaan esittelytietolomaketta, fysiologisten mittaustulosten taulukkoa (tärkeät löydökset (verenpaine, pulssi, hengitys SpO2 (pulssioksimetria)), verensokeri-, kortisoli-, CRP- ja albumiiniarvo sekä insuliiniresistenssi) ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuasteikkoa. tiedonkeruussa. Interventioryhmälle annetaan 600 ml heraa suun kautta 6 tuntia ennen leikkausta ja kontrolliryhmän annetaan juoda 600 ml juomavettä 6 tuntia ennen leikkausta. Verensokeri-, CRP-, kortisoli-, albumiini- ja insuliiniresistenssiarvot otetaan 3 ml:sta verta 24 tuntia ennen leikkausta, juuri ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Paranemislaatuasteikon ensimmäinen osa on tarkoitus arvioida välittömästi ennen leikkausta ja toinen osa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Johtopäätös: Kun kirjallisuutta selattiin, havaittiin, että ortopedisten potilaiden oraalisen heran vaikutusta metabolisiin ja endokriinisiin arvoihin tutkivien tutkimusten määrä oli hyvin rajallinen ja akateemisia tutkimuksia tarvitaan. Tässä yhteydessä ennen THA:ta annetun heran saannin vaikutusta potilaan verensokeriin, CRP:hen, albumiiniin, kortisoliin, insuliiniresistenssiin ja paranemislaatuun on omaperäinen alaan vaikuttava tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkaus on usein suoritettu ja erittäin onnistunut kirurginen toimenpide. Se tehdään kivun lievittämiseksi ja toiminnan parantamiseksi ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt lonkkaniveltulehdus. Oireinen nivelrikko on yleisin leikkausaihe. Tapausten määrä on lisääntynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti nopeasti kasvavan väestön ikääntymisen vuoksi. On arvioitu, että Yhdysvalloissa tehdään vuosittain 0,33 miljoonaa lonkkanivelleikkausta (THA), ja näiden leikkausten kysyntä on 0,57 miljoonaa vuonna 2030. On tärkeää laatia käytännön strategioita, joilla parannetaan THA:ta saavien potilaiden terveydenhuollon laatua ja saavutetaan aikaisempi toipuminen ja parempia tuloksia. Samalla helpotetaan toimenpiteiden lisääntymiseen liittyvän terveydenhuoltoon liittyvän raskaan taloudellisen taakan vähentämistä. Nykyisen lonkkanivelleikkauksen protokollan mukaan potilaat pidetään paastotilassa keskiyöstä lähtien, jotta vältetään keuhkoaspiraation riski leikkauksen aikana. Tämä tila aiheuttaa sekä fyysistä että henkistä epämukavuutta potilaille. Tämä on vanha tekniikka, jota on harjoitettu vuosia. Potilaat kokevat katabolisen tilan leikkauksen jälkeen, mikä voi edistää insuliiniresistenssiä ja hyperglykemiaa, mikä voi pahentaa stressivastetta ja pidentää toipumisaikaa. Pitkäaikainen paasto perioperatiivisella jaksolla hidastaa aineenvaihduntaa ja aiheuttaa insuliiniresistenssiä. Pitkäaikaisen paaston ja aineenvaihdunnan kylläisyyden välttäminen ennen leikkausta vähentää merkittävästi postoperatiivista insuliiniresistenssiä ja sillä on myös suotuisia vaikutuksia postoperatiiviseen glukoosi- ja proteiiniaineenvaihduntaan. Metabolinen kylläisyys estää varhaista ruokintaa, säilyttää lihasmassan ja vähentää potilaiden hyperglykemiaa. Riittävä ravintoaineiden saanti ennen ja jälkeen leikkausta vähentää merkittävästi kirurgista stressiä ja nopeuttaa toiminnallista palautumista. Kun hera on nautittu, se kulkee nopeasti mahalaukun läpi ja saavuttaa tyhjäsuoleen ehjinä proteiineina, ja kun happamassa ympäristössä muodostuu hyytymiä, kaseiinin vapautuminen mahasta viivästyy. Peptisen hydrolyysin jälkeen peptidit vapautuvat ohutsuoleen. On raportoitu, että heran hydrolyysi ohutsuolessa on hidasta muihin proteiineihin verrattuna, ja niiden sulaminen ja imeytyminen tapahtuvat pidemmällä suolen pituudella. On havaittu, että hera vähentää ravinnon saantia enemmän 90 minuutin kohdalla, mutta kaseiinilla on vahvempi vaikutus myöhemmin (150 minuutin kohdalla). Sillä on monia fysiologisia toimintoja, mukaan lukien säätelyjärjestelmät. Nämä vaikutukset eivät kuitenkaan rajoitu pelkästään heraproteiineihin ja peptideihin, vaan ne johtuvat myös heraproteiinien ja muiden herakomponenttien, kuten kalsiumin, välisestä synergiasta. Herassa olevien proteiinien vaikutus kylläisyyteen ja ravinnon saantiin vaikuttaa kylläisyyshormonien vapautumiseen. Insuliinilla on rooli sekä lyhyen että pitkän aikavälin ravinnonsaannin säätelyssä. Tehdyssä tutkimuksessa hera- ja hiilihydraattijuoma juotiin 6 ja 3 tuntia ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeisen CRP:n (C-reaktiivinen proteiini), albumiini- ja insuliiniresistenssin havaittiin vähentyneen merkittävästi heraa juovilla. Tutkimuksessa, jossa 2 tunnin perioperatiivista paastoa annettiin leukaleikkauksen saaville potilaille, glutamiinin ja oraalisen hiilihydraattiliuoksen havaittiin vähentävän leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä. Tässä tutkimuksessa käytettävä hera on helppo sulattaa ja imeytyä. Herakomponentit sisältävät merkittäviä määriä maidon proteiineja ja niiden ominaisuuksia. Maidon pääproteiini on kaseiini, noin 80 % maidon proteiineista on heraa ja maidon proteiinit sisältävät noin 20 % proteiineista. Tässä suunnitellussa tutkimuksessa suun kautta otettavan heran vaikutusta leikkauksen jälkeiseen stressiin ja tulehdusvasteisiin tutkitaan antamalla oraalista heraa ennen lonkkanivelleikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir, Nevşehi̇r, Turkki, 50000
        • HÜMEYRA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70-vuotiaat henkilöt,
  • Spinaalinen anestesia
  • Henkilöt, joiden BMI <40,
  • Henkilöt, joilla on ASA I, ASA II ja ASA III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kommunikaatioongelmia
  • Henkilöt, joilla on maksan, munuaisten, endokriinisen, mahalaukun ja neurologisia häiriöitä
  • Mikä tahansa diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
  • NRS (ravitsemusriskipisteet) 2002 pisteet 3 Henkilöt, joilla on aliravitsemus tai enemmän,
  • Heraallergia ja laktoosi-intoleranssi jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lonkkanivelleikkaus, heraproteiinin saanti,

ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) -protokollassa ennen leikkausta suun kautta otettavan hiilihydraattien saannin on oltava vähintään 45 g. Heraseosta valmistettaessa 60 grammaa herajauhetta sekoitetaan 600 ml:aan pullotettua vettä, jolloin saadaan 200 kcal arvoinen seos. Hera valmistetaan ja annetaan tutkijan toimesta sängyn vieressä huoneilmaan käyttäen pullotettua vettä.

Tässä tutkimuksessa tutkimalla kirjallisuutta (13) ja ottamalla asiantuntijalausunnon (ravitsemusterapeutti, anestesialääkäri, ortopedi) interventioryhmän henkilöille annettiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen. Ensin on tarkoitus juoda 600 ml oraaliherajauhevettä.

Lonkkanivelleikkauksen kokonaisheraproteiinin saanti, lonkkanivelleikkauksen kokonaismäärä, heraproteiinin saanti, CRP, kortisoli-insuliiniresistenssi
Active Comparator: Lonkkanivelleikkaus, vedenotto
600 ml vettä annetaan 6 tuntia ennen leikkausta.
Kokonaislonkkanivelleikkausvesi ennen leikkausta, lonkan kokonaisnivelleikkaus, vedenotto, CRP, kortisoli-insuliiniresistenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
fysiologinen parametri, kyselylomake
24 tuntia
Insuliiniresistenssin nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
fysiologinen parametri, kyselylomake
24 tuntia
Albumiinin määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
fysiologinen parametri, kyselylomake
24 tuntia
Kortisolin nopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
fysiologinen parametri, kyselylomake
24 tuntia
Parantava laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Quality of Recovery-15 scala
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

satunnaistetaan kliininen tutkimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa