全髋关节置换术前口服乳清摄入量对胰岛素抵抗、皮质醇、Crp、白蛋白水平和愈合质量的影响 (WHEY THA)
口服乳清摄入量对胰岛素抵抗、皮质醇、Crp、白蛋白水平的影响
目的:计划确定全髋关节置换术(THA)前口服乳清对术后胰岛素抵抗、皮质醇、CRP(C反应蛋白)、白蛋白水平和愈合质量的影响。
设计:计划为随机对照。 方法:研究:本研究计划纳入50-70岁、计划在公立医院骨科和创伤科门诊进行THA、接受脊椎麻醉、BMI<40和ASA(美国麻醉医师协会)的个体)1,2,3。患有内分泌或肾脏疾病或对乳清过敏的个体将被排除在研究之外。 研究计划至少包括 60 名患者(干预组 30 名,对照组 30 名)。 计划使用患者介绍信息表、生理测量表(生命体征(血压、脉搏、呼吸 SpO2(脉搏血氧饱和度)值)、血糖、皮质醇、CRP 和白蛋白值以及胰岛素抵抗)以及术后恢复质量量表在数据收集中。 干预组术前6小时口服乳清600ml,对照组术前6小时饮用600ml饮用水。 术前24小时、进入手术前和手术后24小时抽取3ml血液进行血糖、CRP、皮质醇、白蛋白和胰岛素抵抗值。 愈合质量量表的第一部分计划在手术前立即进行评估,第二部分在手术后24小时进行评估。
结论:扫描文献发现,检查口服乳清对骨科患者代谢和内分泌值影响的研究数量非常有限,需要进行学术研究。 在这种背景下,检查THA前摄入乳清对患者血糖、CRP、白蛋白、皮质醇、胰岛素抵抗和愈合质量的影响是一项将为该领域做出贡献的原创研究。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nevşehi̇r
-
Nevşehir、Nevşehi̇r、火鸡、50000
- HÜMEYRA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 50-70岁之间的个人,
- 脊髓麻醉
- BMI<40 的个人,
- 患有 ASA I、ASA II 和 ASA III 的个人
排除标准:
- 有沟通障碍的患者
- 患有肝、肾、内分泌、胃和神经系统疾病的个体
- 任何被诊断出的精神疾病,
- NRS(营养风险评分)2002年得分3分以上营养不良的个人,
- 对乳清过敏和乳糖不耐受的人将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:全髋关节置换术、乳清蛋白摄入量、
在ERAS(术后加速康复)方案中,术前口服碳水化合物摄入量必须至少为45克。 在制备乳清混合物时,将60克乳清粉混合到600毫升瓶装水中以获得价值200大卡的混合物。 研究人员将在床边使用瓶装水在室内空气中制备并给予乳清。 在这项研究中,通过扫描文献(13)并听取专家意见(营养师、麻醉师、骨科医生),干预组的个体在手术后6小时进行给药。 计划先喝600ml口服乳清粉水。 |
全髋关节置换术乳清蛋白摄入量,全髋关节置换术,乳清蛋白摄入量,CRP,皮质醇胰岛素抵抗
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有源比较器:全髋关节置换术,饮水量
术前6小时饮水600ml。
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全髋关节置换术术前饮水,全髋关节置换术,饮水量,CRP,皮质醇胰岛素抵抗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白率
大体时间:24小时
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生理参数、问卷
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24小时
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胰岛素抵抗率
大体时间:24小时
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生理参数、问卷
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24小时
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蛋白率
大体时间:24小时
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生理参数、问卷
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24小时
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皮质醇率
大体时间:24小时
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生理参数、问卷
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24小时
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治疗质量
大体时间:24小时
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恢复质量-15级
|
24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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