此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全髋关节置换术前口服乳清摄入量对胰岛素抵抗、皮质醇、Crp、白蛋白水平和愈合质量的影响 (WHEY THA)

2025年2月7日 更新者:HÜMEYRA YÜKSEL、TC Erciyes University

口服乳清摄入量对胰岛素抵抗、皮质醇、Crp、白蛋白水平的影响

目的:计划确定全髋关节置换术(THA)前口服乳清对术后胰岛素抵抗、皮质醇、CRP(C反应蛋白)、白蛋白水平和愈合质量的影响。

设计:计划为随机对照。 方法:研究:本研究计划纳入50-70岁、计划在公立医院骨科和创伤科门诊进行THA、接受脊椎麻醉、BMI<40和ASA(美国麻醉医师协会)的个体)1,2,3。患有内分泌或肾脏疾病或对乳清过敏的个体将被排除在研究之外。 研究计划至少包括 60 名患者(干预组 30 名,对照组 30 名)。 计划使用患者介绍信息表、生理测量表(生命体征(血压、脉搏、呼吸 SpO2(脉搏血氧饱和度)值)、血糖、皮质醇、CRP 和白蛋白值以及胰岛素抵抗)以及术后恢复质量量表在数据收集中。 干预组术前6小时口服乳清600ml,对照组术前6小时饮用600ml饮用水。 术前24小时、进入手术前和手术后24小时抽取3ml血液进行血糖、CRP、皮质醇、白蛋白和胰岛素抵抗值。 愈合质量量表的第一部分计划在手术前立即进行评估,第二部分在手术后24小时进行评估。

结论:扫描文献发现,检查口服乳清对骨科患者代谢和内分泌值影响的研究数量非常有限,需要进行学术研究。 在这种背景下,检查THA前摄入乳清对患者血糖、CRP、白蛋白、皮质醇、胰岛素抵抗和愈合质量的影响是一项将为该领域做出贡献的原创研究。

研究概览

详细说明

全髋关节置换术是一种经常进行且非常成功的外科手术。 这样做是为了缓解晚期髋关节关节炎患者的疼痛并改善其功能。 有症状的骨关节炎是最常见的手术适应症。由于全球人口老龄化迅速增加,病例数显着增加。 据估计,美国每年进行全髋关节置换术(THA)33万例,2030年此类手术的需求将达到57万例。 制定切实可行的策略来提高接受全髋关节置换术的患者的医疗保健质量并实现早期康复和更好的结果非常重要,同时还有助于减轻与医疗保健相关的沉重经济负担(由于手术数量增加)。 根据目前全髋关节置换术的方案,患者从午夜开始保持禁食状态,以防止手术期间肺误吸的风险。 这种情况会导致患者身体和精神上的不适。 这是一项已经实践多年的老技术。 手术后患者会经历分解代谢状态,这可能导致胰岛素抵抗和高血糖,从而加剧应激反应并延长恢复时间。 围手术期长时间禁食会减慢新陈代谢并诱发胰岛素抵抗。 术前避免长期禁食和代谢性饱腹感可显着降低术后胰岛素抵抗,并对术后葡萄糖和蛋白质代谢产生有益影响。 代谢饱腹感可以防止过早进食,保留肌肉质量并减少患者的高血糖。 手术前后充足的营养摄入可显着减轻手术压力并加速功能恢复。 乳清被消耗后,它会快速通过胃并以完整蛋白质的形式到达空肠,并且随着在酸性环境中形成凝块,酪蛋白从胃中的释放被延迟。 胃蛋白酶水解后,肽被释放到小肠中。 据报道,与其他蛋白质相比,乳清在小肠中的水解速度较慢,并且它们的消化和吸收发生在较长的肠道长度内。 研究发现,乳清在 90 分钟时更能减少食物摄入量,但酪蛋白在稍后(150 分钟时)效果更强。 它具有许多生理功能,包括调节系统。 然而,这些作用不仅限于乳清蛋白和肽,还来自乳清蛋白和其他乳清成分(例如钙)之间的协同作用。 乳清中的蛋白质对饱腹感和食物摄入的影响会影响饱腹感激素的释放。 胰岛素在短期和长期的食物摄入调节中发挥着作用。 在进行的研究中,手术前 6 小时和 3 小时饮用乳清加碳水化合物饮料。 研究发现,饮用乳清的患者术后 CRP(C 反应蛋白)、白蛋白和胰岛素抵抗显着降低。 在一项对接受颌面手术的患者进行围手术期 2 小时禁食的研究中,发现谷氨酰胺和口服碳水化合物溶液可以降低术后胰岛素抵抗。本研究中使用的乳清易于消化和吸收。 乳清成分含有大量的牛奶蛋白及其特性。 牛奶的主要蛋白质是酪蛋白,牛奶中约80%的蛋白质由乳清组成,牛奶中的蛋白质约占蛋白质的20%。 在这项计划中的研究中,将通过在全髋关节置换术前口服乳清来研究口服乳清对术后手术应激和炎症反应的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nevşehi̇r
      • Nevşehir、Nevşehi̇r、火鸡、50000
        • HÜMEYRA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 50-70岁之间的个人,
  • 脊髓麻醉
  • BMI<40 的个人,
  • 患有 ASA I、ASA II 和 ASA III 的个人

排除标准:

  • 有沟通障碍的患者
  • 患有肝、肾、内分泌、胃和神经系统疾病的个体
  • 任何被诊断出的精神疾病,
  • NRS(营养风险评分)2002年得分3分以上营养不良的个人,
  • 对乳清过敏和乳糖不耐受的人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:全髋关节置换术、乳清蛋白摄入量、

在ERAS(术后加速康复)方案中,术前口服碳水化合物摄入量必须至少为45克。 在制备乳清混合物时,将60克乳清粉混合到600毫升瓶装水中以获得价值200大卡的混合物。 研究人员将在床边使用瓶装水在室内空气中制备并给予乳清。

在这项研究中,通过扫描文献(13)并听取专家意见(营养师、麻醉师、骨科医生),干预组的个体在手术后6小时进行给药。 计划先喝600ml口服乳清粉水。

全髋关节置换术乳清蛋白摄入量,全髋关节置换术,乳清蛋白摄入量,CRP,皮质醇胰岛素抵抗
有源比较器:全髋关节置换术,饮水量
术前6小时饮水600ml。
全髋关节置换术术前饮水,全髋关节置换术,饮水量,CRP,皮质醇胰岛素抵抗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
C反应蛋白率
大体时间:24小时
生理参数、问卷
24小时
胰岛素抵抗率
大体时间:24小时
生理参数、问卷
24小时
蛋白率
大体时间:24小时
生理参数、问卷
24小时
皮质醇率
大体时间:24小时
生理参数、问卷
24小时
治疗质量
大体时间:24小时
恢复质量-15级
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • 1.Ferguson R, Palmer A, Taylor A, Porter M, Malchau H, Jones S,G(2018). Hip replacement. Lancet.392(10158):1662-1671 2.Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M(2007). 2005'ten 2030'a kadar Amerika Birleşik Devletleri'nde primer ve revizyon kalça ve diz artroplastisinin projeksiyonları. J Bone Joint Surg Am; 89 :780-785. 3. Kaye A, Urman R, Cornett E, Hart B, Chami A, Gayle J, et al(2019). Ortopedik cerrahide geliştirilmiş iyileşme yolları. J Anesteziol Clin Pharmacol.; 35 :35-39. 4. Kehlet H(1997). Postoperatif patofizyoloji ve rehabilitasyonu kontrol etmek için multimodal yaklaşım. Br J Anaesth.; 78 :606-617. 5.Nygren J (2006). The metabolic effects of fasting and surgery. Best Practice & Research Clinical Anaesthesiology.20(3):429-438 6. Luhovyy BL, Akhavan T, Anderson GH. Whey proteins in the regulation of food intake and satiety. J Am Coll Nutr. 2007;26(6):704S-12S. doi:10.1080/07315724.2007.10719651 7. Zemel MB. Mechanisms of dairy modulation of adiposity. J. Nutr.2003;133:252S-256S 8. Perrone F, da-Silva-Filho AC, Adôrno IF, Anabuki NT, LealFS, Colombo T, da Silva BD, Dock-Nascimento DB, Damiao A, da Aguilar-Nascimento JE(2011). Effects ofpreoperative feeding with a whey protein plus carbohydrate drink on the acute phase response and insulin resistance. A randomized trial. Nutr J.;10:66. 9. Singh M, Chaudhary M, Vashistha A, Kaur G (2015). Evaluation of effects of a preoperative 2-hour fast with glutamine and carbohydrate rich drink on insulin resistance in maxillofacial surgery. J Oral Biol Craniofac Res.5(1):34-9 10. Güzeler N, Esmek E,M, & Kalender M (2017). Peyniraltı Suyu ve Peyniraltı Suyunun İçecek Sektöründe Değerlendirilme Olanakları. Çukurova Tarım Gıda Bil. Der.32(2);27-36

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月25日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月9日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

随机临床研究

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅