脆弱な男性カップルの薬物使用と HIV リスクを軽減するためのカップルへの動機付け面接 (CHP)
2025年6月10日 更新者：Tyrel Starks、Hunter College of City University of New York
この研究では、ランダム化比較試験デザインを利用して、違法薬物使用の頻度と重症度、および HIV 感染リスク行動 (TRB) の頻度を減らすためのカップルの動機付け面接 (MI) の有効性を評価しています。
参加者は、カップル MI または標準カップル HIV 検査およびカウンセリング (CHTC) の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tyrel J Starks, PHD
- 電話番号：212-206-7919
- メール：tstarks@hunter.cuny.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Demetria Cain, PHD
- 電話番号：212-206-7919
- メール：dcain@prideresearch.org
研究場所
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 積極的、募集していない
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10018
- 募集
- Hunter College
-
コンタクト：
- Tyrel J Starks
- 電話番号：212-206-7919
- メール：tstarks@hunter.cuny.edu
-
コンタクト：
- Demetria Cain
- 電話番号：212-206-7919
- メール：dcain@prideresearch.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22904
- 積極的、募集していない
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 別のシスジェンダー男性のメインパートナーがいて、3か月以上の関係が続いている
- インデックス参加者は 18 ～ 34 歳でなければなりません。メインパートナーは18歳以上であればどなたでもご利用いただけます
- 参加者 1 名は HIV 陰性でなければなりません (迅速検査で確認)
- 参加者 1 名が過去 30 日間に少なくとも 1 つの薬物を使用していなければなりません (コカイン/クラック、アヘン剤、処方薬の誤用、覚醒剤、幻覚剤、エクスタシー、ケタミン、GHB、亜硝酸アミル)
- インデックス参加者は過去 30 日間に TRB に従事していなければなりません - カジュアルパートナー、または血清不一致または非一夫一婦制のメインパートナーとの CAS として定義されます
- アメリカに住んでいます
- 英語を話したり読んだりする
除外基準
- 重篤な精神疾患または認知障害の兆候がある場合
- 現在の自殺願望/殺人願望
- 主要パートナーとの IPV の歴史と現在の関係における安全性の懸念。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：介入なし: いつものように CHTC
参加者は、標準的なカップル HIV 検査およびカウンセリング セッション (CHTC) を完了します。
|
|
|
アクティブコンパレータ：行動: カップルの健康プロジェクト
カップル向けの 3 セッションの介入で、カップルのコミュニケーション スキル、薬物使用、性的合意に取り組みます。
この介入には、最終セッションでのカップルの HIV 検査とカウンセリングも含まれます。
|
3 セッション、カップルのモチベーションを高める薬物使用と HIV リスク軽減介入のインタビュー
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物使用頻度
時間枠：9ヶ月
|
四半期ごとのタイムライン追跡評価で報告された違法薬物使用（アンフェタミン、コカイン/クラック、GHB、ケタミン、またはエクスタシー）の報告日数
|
9ヶ月
|
|
薬物使用のための尿検査
時間枠：9ヶ月
|
薬物使用の陽性尿スクリーニングを年 2 回評価
|
9ヶ月
|
|
カジュアルパートナーとのCAS
時間枠：9ヶ月
|
適切なPrEP適用がない場合、四半期ごとのタイムラインフォローバック評価で報告されたカジュアルパートナーとのアナルセックス行為（挿入的および受容的）の合計数
|
9ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌性性感染症
時間枠：9ヶ月
|
クラミジアまたは淋病の診断
|
9ヶ月
|
|
暴飲暴食
時間枠：9ヶ月
|
四半期ごとのタイムラインのフォローバックインタビューでアルコールを含む飲料が5つ以上報告された日数。
|
9ヶ月
|
|
PreEPの取り込み
時間枠：9ヶ月
|
自己申告によるPrEP処方箋の受け取り
|
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月25日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月6日
最初の投稿 (実際)
2024年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。