Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende parsamtaler for at reducere stofbrug og HIV-risiko hos sårbare mandlige par (CHP)

10. juni 2025 opdateret af: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at evaluere effektiviteten af ​​parmotivationsinterview (MI) for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​ulovligt stofbrug og hyppigheden af ​​HIV-transmissionsrisikoadfærd (TRB). Deltagerne randomiseres til en af ​​to tilstande: par MI eller standard par hiv-testning og rådgivning (CHTC).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en hovedpartner, der er en anden cis-kønnet mand og har været i et forhold i 3 måneder eller længere
  • Indeksdeltager skal være mellem 18 og 34; Hovedpartner kan være alle 18 år og ældre
  • Én deltager skal være HIV-negativ (som bekræftet ved en hurtig test)
  • Én deltager skal have brugt mindst 1 stof inden for de seneste 30 dage (kokain/crack, opiater, misbrug af receptpligtig medicin, stimulanser, psykedelika, ecstasy, ketamin, GHB, amylnitrit)
  • Indeksdeltager skal have engageret sig i TRB inden for de seneste 30 dage - Defineret som CAS med en tilfældig partner eller en serodiscordant eller ikke-monogam hovedpartner
  • Bor i USA
  • Tal og læs engelsk

Eksklusionskriterier

  • Ethvert tegn på alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv underskud
  • Aktuelle selvmords-/mordstanker
  • Historien om IPV med deres vigtigste partner og sikkerhedsproblemer i det nuværende forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben: CHTC som sædvanlig
Deltagerne gennemfører standarden Couples HIV Testing and Counseling session (CHTC).
Aktiv komparator: Adfærdsmæssigt: Parsundhedsprojekt
En intervention af tre sessioner for par, der omhandler pars kommunikationsevner, stofbrug, seksuelle aftaler. Interventionen omfatter også par hiv-testning og rådgivning i den sidste session.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsprojekt for par
En 3-session, par motiverende interview med stofbrug og HIV-risikoreduktionsintervention
Andre navne:
  • CHP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af stofbrug
Tidsramme: 9 måneder
Antal rapporterede dage med ulovligt stofbrug (amfetamin, kokain/crack, GHB, ketamin eller ecstasy) rapporteret på kvartalsvise tidslinjeopfølgningsvurderinger
9 måneder
Urinanalyse til stofbrug
Tidsramme: 9 måneder
Positiv urinscreening for stofbrug vurderet halvårligt
9 måneder
CAS med casual partnere
Tidsramme: 9 måneder
Antal samlede analsex handlinger (insertive og modtagelige) med tilfældige partnere rapporteret på kvartalsvise tidslinjeopfølgningsvurderinger i mangel af tilstrækkelig PrEP-dækning
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterielle seksuelt overførte infektioner
Tidsramme: 9 måneder
Enhver klamydia- eller gonorédiagnose
9 måneder
Druk
Tidsramme: 9 måneder
Antal dage, hvor 5 eller flere drikkevarer indeholdende alkohol blev rapporteret på det kvartalsvise tidslinjeopfølgningsinterview
9 måneder
PrEP optagelse
Tidsramme: 9 måneder
selvrapporteret modtagelse af en PrEP-recept
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA059272 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Sundhedsprojekt for par

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner