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Entrevistas motivacionais de casais para reduzir o uso de drogas e o risco de HIV em casais vulneráveis ​​do sexo masculino (CHP)

14 de setembro de 2026 atualizado por: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Este estudo utiliza um desenho de ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia da entrevista motivacional (MI) de casais para reduzir a frequência e gravidade do uso de drogas ilícitas e a frequência do comportamento de risco de transmissão do HIV (TRB). Os participantes são randomizados para uma de duas condições: casais com MI ou teste e aconselhamento de HIV para casais padrão (CHTC).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Ativo, não recrutando
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10018
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
        • Ativo, não recrutando
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um parceiro principal que seja outro homem cisgênero e estar em um relacionamento há 3 meses ou mais
  • O participante do índice deve ter entre 18 e 34 anos; O parceiro principal pode ter 18 anos ou mais
  • Um participante deve ser HIV negativo (confirmado por teste rápido)
  • Um participante deve ter usado pelo menos 1 droga nos últimos 30 dias (cocaína/crack, opiáceos, uso indevido de medicamentos prescritos, estimulantes, psicodélicos, ecstasy, cetamina, GHB, nitrito de amila)
  • O participante do índice deve ter se envolvido em TRB nos últimos 30 dias - Definido como CAS com um parceiro casual ou um parceiro principal sorodiscordante ou não monogâmico
  • Morar nos Estados Unidos
  • Fale e leia inglês

Critério de exclusão

  • Quaisquer sinais de doença mental grave ou déficit cognitivo
  • Ideações suicidas/homicidas atuais
  • Histórico de VPI com seu principal parceiro e preocupações de segurança no relacionamento atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção: CHTC como de costume
Os participantes completam a sessão padrão de Teste e Aconselhamento para Casais sobre HIV (CHTC).
Comparador Ativo: Comportamental: Projeto Saúde do Casal
Uma intervenção de três sessões para casais abordando as habilidades de comunicação dos casais, uso de substâncias e acordos sexuais. A intervenção também inclui testes de VIH aos casais e aconselhamento na sessão final.
Comportamental: Projeto de Saúde do Casal
Uma entrevista motivacional de casais de 3 sessões sobre uso de drogas e intervenção de redução de risco de HIV
Outros nomes:
  • CHP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso de drogas
Prazo: 9 meses
Número de dias relatados de uso de drogas ilícitas (anfetaminas, cocaína/crack, GHB, cetamina ou ecstasy) relatados em avaliações trimestrais de acompanhamento do cronograma
9 meses
Ensaio de urina para uso de drogas
Prazo: 9 meses
Teste de urina positivo para uso de drogas avaliado semestralmente
9 meses
CAS com parceiros casuais
Prazo: 9 meses
Número total de atos sexuais anais (insertivos e receptivos) com parceiros casuais relatados em avaliações trimestrais de acompanhamento do cronograma na ausência de cobertura adequada de PrEP
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecções bacterianas sexualmente transmissíveis
Prazo: 9 meses
Qualquer diagnóstico de clamídia ou gonorreia
9 meses
Beber compulsivamente
Prazo: 9 meses
Número de dias em que 5 ou mais bebidas contendo álcool foram relatadas na entrevista trimestral de acompanhamento do cronograma
9 meses
Absorção de PrEP
Prazo: 9 meses
recebimento auto-relatado de uma prescrição de PrEP
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hunter College of City University of New York

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA059272 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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