Мотивационное интервью пар для снижения употребления наркотиков и риска заражения ВИЧ среди уязвимых мужских пар (CHP)
10 июня 2025 г. обновлено: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
В этом исследовании используется рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности мотивационного интервьюирования пар (МИ) для снижения частоты и тяжести употребления запрещенных наркотиков, а также частоты поведения, связанного с риском передачи ВИЧ (TRB).
Участники случайным образом распределяются по одному из двух состояний: пары с ИМ или стандартные пары по тестированию и консультированию на ВИЧ (CHTC).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tyrel J Starks, PHD
- Номер телефона: 212-206-7919
- Электронная почта: tstarks@hunter.cuny.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Demetria Cain, PHD
- Номер телефона: 212-206-7919
- Электронная почта: dcain@prideresearch.org
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Активный, не рекрутирующий
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
- Рекрутинг
- Hunter College
-
Контакт:
- Tyrel J Starks
- Номер телефона: 212-206-7919
- Электронная почта: tstarks@hunter.cuny.edu
-
Контакт:
- Demetria Cain
- Номер телефона: 212-206-7919
- Электронная почта: dcain@prideresearch.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
- Активный, не рекрутирующий
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Иметь основного партнера, который является другим цисгендерным мужчиной и находится в отношениях в течение 3 месяцев или дольше.
- Участник индекса должен быть в возрасте от 18 до 34 лет; Главным партнером может быть любой возраст от 18 лет и старше.
- Один участник должен быть ВИЧ-отрицательным (что подтверждено экспресс-тестом).
- Один участник должен употреблять как минимум 1 наркотик за последние 30 дней (кокаин/крэк, опиаты, злоупотребление рецептурными лекарствами, стимуляторы, психоделики, экстази, кетамин, ГОМК, амилнитрит).
- Участник индекса должен был участвовать в TRB в течение последних 30 дней. Определяется как CAS со случайным партнером или серодискордантным или немоногамным основным партнером.
- Жить в Соединенных Штатах
- Говорите и читайте по-английски
Критерий исключения
- Любые признаки серьезного психического заболевания или когнитивного дефицита.
- Текущие суицидальные/убийственные идеи
- История IPV с их основным партнером и проблемы безопасности в текущих отношениях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: CHTC как обычно
Участники проходят стандартное занятие по тестированию и консультированию на ВИЧ для пар (CHTC).
|
|
|
Активный компаратор: Поведенческие: проект здоровья пар
Трехсессионное вмешательство для пар, посвященное навыкам общения пар, употреблению психоактивных веществ и сексуальным соглашениям.
Вмешательство также включает в себя тестирование и консультирование пар на ВИЧ на заключительном сеансе.
|
3-сессия, мотивационное интервью для пар, употребление наркотиков и меры по снижению риска ВИЧ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления наркотиков
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество зарегистрированных дней употребления запрещенных наркотиков (амфетамины, кокаин/крэк, ГОМК, кетамин или экстази), зарегистрированных в ежеквартальных последующих оценках
|
9 месяцев
|
|
Анализ мочи на употребление наркотиков
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Положительный результат анализа мочи на употребление наркотиков оценивается два раза в год
|
9 месяцев
|
|
CAS со случайными партнерами
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Число половых актов анального секса (вставочных и рецептивных) со случайными партнерами, зарегистрированных в ежеквартальных последующих оценках в отсутствие адекватного охвата ПрЭП
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальные инфекции, передающиеся половым путем
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Любой диагноз хламидиоза или гонореи.
|
9 месяцев
|
|
Пьянство
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество дней, в течение которых в ходе ежеквартального последующего интервью сообщалось о 5 или более напитках, содержащих алкоголь.
|
9 месяцев
|
|
Прием ПрЭП
Временное ограничение: 9 месяцев
|
самозаявление о получении рецепта ПрЭП
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA059272 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .