Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering voor koppels om het drugsgebruik en het HIV-risico bij kwetsbare mannelijke koppels te verminderen (CHP)

5 april 2024 bijgewerkt door: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet om de werkzaamheid van motiverende gespreksvoering (MI) bij paren te evalueren om de frequentie en ernst van illegaal drugsgebruik en de frequentie van risicogedrag bij HIV-overdracht (TRB) te verminderen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee condities: koppels MI of standaard koppels HIV-testen en counseling (CHTC).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10018
        • Hunter College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een hoofdpartner hebben die ook een cisgenderman is en al 3 maanden of langer een relatie heeft
  • Indexdeelnemer moet tussen 18 en 34 jaar oud zijn; Hoofdpartner kan elke leeftijd van 18 jaar en ouder zijn
  • Eén deelnemer moet HIV-negatief zijn (zoals bevestigd door een sneltest)
  • Eén deelnemer moet de afgelopen 30 dagen minimaal 1 drug hebben gebruikt (cocaïne/crack, opiaten, misbruik van voorgeschreven medicijnen, stimulerende middelen, psychedelica, ecstasy, ketamine, GHB, amylnitriet)
  • Indexdeelnemer moet zich in de afgelopen 30 dagen hebben beziggehouden met TRB - Gedefinieerd als CAS met een losse partner, of een serodiscordante of niet-monogame hoofdpartner
  • Woon in de Verenigde Staten
  • Spreek en lees Engels

Uitsluitingscriteria

  • Elk teken van een ernstige psychische aandoening of cognitieve stoornis
  • Huidige suïcidale/moorddadige gedachten
  • Geschiedenis van IPV met hun belangrijkste partner en veiligheidsproblemen in de huidige relatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie: CHTC zoals gewoonlijk
Deelnemers voltooien de standaard Couples HIV Testing and Counseling-sessie (CHTC).
Actieve vergelijker: Gedrag: Gezondheidsproject voor paren
Een interventie van drie sessies voor koppels waarbij de communicatieve vaardigheden van koppels, middelengebruik en seksuele afspraken aan de orde komen. De interventie omvat ook HIV-testen en counseling voor koppels in de laatste sessie.
Gedragsmatig: Gezondheidsproject voor paren
Een 3-sessie, motiverende koppels Interviewen van drugsgebruik en interventie ter vermindering van het HIV-risico
Andere namen:
  • WKK

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drugsgebruik Frequentie
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal gerapporteerde dagen van illegaal drugsgebruik (amfetaminen, cocaïne/crack, GHB, ketamine of ecstasy), gerapporteerd op driemaandelijkse vervolgbeoordelingen
9 maanden
Urinetest op drugsgebruik
Tijdsspanne: 9 maanden
Positieve urinescreening op drugsgebruik, halfjaarlijks beoordeeld
9 maanden
CAS met losse partners
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal totale anale seksdaden (insertief en receptief) met losse partners gerapporteerd op driemaandelijkse follow-backbeoordelingen in de tijdlijn bij gebrek aan adequate PrEP-dekking
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bacteriële seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: 9 maanden
Elke diagnose van chlamydia of gonorroe
9 maanden
Binge-drinken
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal dagen waarop 5 of meer alcoholhoudende dranken zijn gerapporteerd in het driemaandelijkse vervolginterview op de tijdlijn
9 maanden
PrEP-opname
Tijdsspanne: 9 maanden
zelfgerapporteerde ontvangst van een PrEP-recept
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA059272 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Gezondheidsproject voor paren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren