Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjúk a párokkal a kábítószer-használat és a HIV-kockázat csökkentése érdekében a veszélyeztetett férfi pároknál (CHP)

2026. szeptember 14. frissítette: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálati tervet használ a párok motivációs interjújának (MI) hatékonyságának értékelésére a tiltott kábítószer-használat gyakoriságának és súlyosságának, valamint a HIV-fertőzés kockázati magatartásának (TRB) gyakoriságának csökkentésére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két feltétel egyikére: párok MI vagy standard páros HIV-teszt és tanácsadás (CHTC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Aktív, nem toborzó
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10018
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22904
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen olyan fő partnere, aki egy másik cisznemű férfi, és legalább 3 hónapja van kapcsolatban
  • Az indexben résztvevőnek 18 és 34 év közöttinek kell lennie; A fő partner bármely 18 éves vagy annál idősebb lehet
  • Az egyik résztvevőnek HIV-negatívnak kell lennie (amint azt gyorsteszt igazolja)
  • Egy résztvevőnek legalább 1 kábítószert kell fogyasztania az elmúlt 30 napban (kokain/crack, opiátok, vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés, stimulánsok, pszichedelikus szerek, ecstasy, ketamin, GHB, amil-nitrit)
  • Az index résztvevőjének az elmúlt 30 napban TRB-ben kellett részt vennie – CAS-ként definiálva alkalmi partnerrel, szerodiszkordáns vagy nem monogám fő partnerrel
  • Élj az Egyesült Államokban
  • Beszélj és olvass angolul

Kizárási kritériumok

  • Súlyos mentális betegség vagy kognitív zavar bármely jele
  • Jelenlegi öngyilkossági/gyilkossági gondolatok
  • Az IPV története fő partnerükkel és biztonsági aggályok a jelenlegi kapcsolatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: CHTC szokás szerint
A résztvevők elvégzik a standard Couples HIV Testing and Counseling munkamenetet (CHTC).
Aktív összehasonlító: Viselkedési: Párok Egészségügyi Projekt
Három alkalomból álló beavatkozás pároknak, a párok kommunikációs készségeivel, szerhasználatával, szexuális megállapodásaival foglalkozik. A beavatkozás magában foglalja a párok HIV-szűrését és tanácsadást is az utolsó ülésen.
Viselkedési: Párok egészségügyi projektje
3 üléses, páros motivációs Interjú a kábítószer-használatról és a HIV-kockázat csökkentő beavatkozásról
Más nevek:
  • CHP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer-használat gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
A tiltott kábítószer-használat (amfetaminok, kokain/crack, GHB, ketamin vagy ecstasy) jelentett napjainak száma a negyedéves ütemterv szerinti utólagos értékelések alapján
9 hónap
Vizeletvizsgálat kábítószer-használathoz
Időkeret: 9 hónap
Kétévente értékelik a kábítószer-használatra vonatkozó pozitív vizeletszűrést
9 hónap
CAS alkalmi partnerekkel
Időkeret: 9 hónap
Az alkalmi partnerekkel végzett teljes anális szex (inszertív és receptív) száma a negyedéves ütemterv szerinti utólagos értékeléseken, megfelelő PrEP lefedettség hiányában
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális szexuális úton terjedő fertőzések
Időkeret: 9 hónap
Bármilyen chlamydia vagy gonorrhoea diagnózis
9 hónap
Mértéktelen ivászat
Időkeret: 9 hónap
Azon napok száma, amelyeken 5 vagy több alkoholtartalmú italt jelentettek a negyedéves időrendi követési interjúban
9 hónap
PrEP felvétel
Időkeret: 9 hónap
saját bevallású PrEP-recept kézhezvétele
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hunter College of City University of New York

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA059272 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel