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Motivierende Interviews für Paare zur Reduzierung des Drogenkonsums und des HIV-Risikos bei gefährdeten männlichen Paaren (CHP)

10. Juni 2025 aktualisiert von: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Diese Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, um die Wirksamkeit von Motivationsinterviews (MI) für Paare zu bewerten, um die Häufigkeit und Schwere des illegalen Drogenkonsums und die Häufigkeit des HIV-Übertragungsrisikoverhaltens (TRB) zu reduzieren. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeteilt: MI für Paare oder Standard-HIV-Test und -Beratung für Paare (CHTC).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10018
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22904
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie einen Hauptpartner, der ein anderer Cisgender-Mann ist und seit 3 ​​Monaten oder länger in einer Beziehung ist
  • Der Indexteilnehmer muss zwischen 18 und 34 Jahre alt sein; Hauptpartner kann jeder ab 18 Jahren sein
  • Ein Teilnehmer muss HIV-negativ sein (durch Schnelltest bestätigt)
  • Ein Teilnehmer muss in den letzten 30 Tagen mindestens 1 Droge konsumiert haben (Kokain/Crack, Opiate, Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente, Stimulanzien, Psychedelika, Ecstasy, Ketamin, GHB, Amylnitrit).
  • Der Indexteilnehmer muss sich in den letzten 30 Tagen an TRB beteiligt haben – definiert als CAS mit einem Gelegenheitspartner oder einem serodiskordanten oder nicht monogamen Hauptpartner
  • Lebe in den Vereinigten Staaten
  • Sprechen und lesen Sie Englisch

Ausschlusskriterien

  • Irgendwelche Anzeichen einer schweren psychischen Erkrankung oder eines kognitiven Defizits
  • Aktuelle Suizid-/Tötungsgedanken
  • Vorgeschichte von IPV mit ihrem Hauptpartner und Sicherheitsbedenken in der aktuellen Beziehung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Intervention: CHTC wie üblich
Die Teilnehmer absolvieren die Standard-HIV-Test- und Beratungssitzung für Paare (CHTC).
Aktiver Komparator: Verhalten: Gesundheitsprojekt für Paare
Eine aus drei Sitzungen bestehende Intervention für Paare, die sich mit Kommunikationsfähigkeiten, Substanzgebrauch und sexuellen Vereinbarungen befasst. Die Intervention umfasst auch HIV-Tests und Beratung für Paare in der Abschlusssitzung.
Verhalten: Gesundheitsprojekt für Paare
Eine aus drei Sitzungen bestehende, motivierende Intervention zur Befragung von Drogenkonsum und HIV-Risikominderung für Paare
Andere Namen:
  • BHKW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der gemeldeten Tage mit illegalem Drogenkonsum (Amphetamine, Kokain/Crack, GHB, Ketamin oder Ecstasy), die bei vierteljährlichen Folgebewertungen gemeldet wurden
9 Monate
Urintest auf Drogenkonsum
Zeitfenster: 9 Monate
Ein positiver Urintest auf Drogenkonsum wird alle zwei Jahre beurteilt
9 Monate
CAS mit Gelegenheitspartnern
Zeitfenster: 9 Monate
Die Gesamtzahl der Analsex-Akte (insertiv und empfänglich) mit Gelegenheitspartnern, die bei vierteljährlichen Follow-up-Bewertungen im Zeitrahmen ohne ausreichende PrEP-Abdeckung gemeldet wurden
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakterielle sexuell übertragbare Infektionen
Zeitfenster: 9 Monate
Jede Chlamydien- oder Gonorrhoe-Diagnose
9 Monate
Komasaufen
Zeitfenster: 9 Monate
Anzahl der Tage, an denen in der vierteljährlichen Zeitachsen-Folgebefragung über 5 oder mehr alkoholhaltige Getränke berichtet wurde
9 Monate
PrEP-Aufnahme
Zeitfenster: 9 Monate
Selbstberichteter Erhalt eines PrEP-Rezepts
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA059272 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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