Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory pro páry ke snížení užívání drog a rizika HIV u zranitelných mužských párů (CHP)

10. června 2025 aktualizováno: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Tato studie využívá design randomizované kontrolované studie k vyhodnocení účinnosti párového motivačního rozhovoru (MI) ke snížení frekvence a závažnosti užívání nelegálních drog a frekvence rizikového chování přenosu HIV (TRB). Účastníci jsou randomizováni podle jedné ze dvou podmínek: páry MI nebo standardní páry HIV testování a poradenství (CHTC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Aktivní, ne nábor
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22904
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít hlavního partnera, který je dalším cisgender mužem a byl ve vztahu 3 měsíce nebo déle
  • Účastník indexu musí být mezi 18 a 34; Hlavním partnerem může být jakýkoli věk 18 let a starší
  • Jeden účastník musí být HIV negativní (potvrzeno rychlým testem)
  • Jeden účastník musel užít alespoň 1 drogu za posledních 30 dní (kokain/crack, opiáty, zneužití léků na předpis, stimulanty, psychedelika, extáze, ketamin, GHB, amylnitrit)
  • Účastník indexu se musí v posledních 30 dnech zapojit do TRB – Definováno jako CAS s příležitostným partnerem nebo serodiskordantním či nemonogamním hlavním partnerem
  • Žijte ve Spojených státech
  • Mluvte a čtěte anglicky

Kritéria vyloučení

  • Jakékoli známky vážného duševního onemocnění nebo kognitivního deficitu
  • Současné sebevražedné/vražedné myšlenky
  • Historie IPV s jejich hlavním partnerem a obavy o bezpečnost v současném vztahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah: CHTC jako obvykle
Účastníci absolvují standardní párové HIV testování a poradenství (CHTC).
Aktivní komparátor: Behaviorální: Projekt zdraví párů
Intervence o třech sezeních pro páry zaměřená na komunikační dovednosti párů, užívání návykových látek, sexuální dohody. Součástí intervence je také testování párů na HIV a poradenství v závěrečném sezení.
Behaviorální: Projekt zdraví pro páry
3-sezení, motivační rozhovory pro páry ohledně užívání drog a intervence na snížení rizika HIV
Ostatní jména:
  • CHP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání drog
Časové okno: 9 měsíců
Počet hlášených dnů užívání nelegálních drog (amfetaminy, kokain/crack, GHB, ketamin nebo extáze) hlášených ve čtvrtletních následných hodnoceních
9 měsíců
Test moči pro použití drog
Časové okno: 9 měsíců
Pozitivní screening moči na užívání drog hodnocený dvakrát ročně
9 měsíců
CAS s příležitostnými partnery
Časové okno: 9 měsíců
Počet celkových análních sexuálních aktů (inzertivních a receptivních) s náhodnými partnery hlášených ve čtvrtletních následných hodnoceních na časové ose při absenci adekvátního pokrytí PrEP
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální pohlavně přenosné infekce
Časové okno: 9 měsíců
Jakákoli diagnóza chlamydií nebo kapavky
9 měsíců
Záchvatové pití
Časové okno: 9 měsíců
Počet dní, kdy bylo ve čtvrtletním následném rozhovoru na časové ose hlášeno 5 nebo více nápojů obsahujících alkohol
9 měsíců
Vychytávání PrEP
Časové okno: 9 měsíců
vlastnoručně nahlášený příjem předpisu PrEP
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA059272 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Projekt zdraví pro páry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit