- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06307977
Motivaatiohaastattelut pariskunnille huumeiden käytön ja HIV-riskin vähentämiseksi haavoittuvissa miespareissa (CHP)
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jolla arvioidaan pariskuntien motivaatiohaastattelun (MI) tehokkuutta laittomien huumeiden käytön esiintymistiheyden ja vakavuuden sekä HIV-tartuntariskikäyttäytymisen (TRB) vähentämiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ehdosta: pariskunnille MI tai standardiparien HIV-testaus ja neuvonta (CHTC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyrel J Starks, PHD
- Puhelinnumero: 212-206-7919
- Sähköposti: tstarks@hunter.cuny.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Demetria Cain, PHD
- Puhelinnumero: 212-206-7919
- Sähköposti: dcain@prideresearch.org
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10018
- Rekrytointi
- Hunter College
-
Ottaa yhteyttä:
- Tyrel J Starks
- Puhelinnumero: 212-206-7919
- Sähköposti: tstarks@hunter.cuny.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Demetria Cain
- Puhelinnumero: 212-206-7919
- Sähköposti: dcain@prideresearch.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on pääkumppani, joka on toinen cisgender-mies ja joka on ollut suhteessa 3 kuukautta tai kauemmin
- Indeksin osallistujan on oltava 18–34-vuotias; Pääkumppani voi olla mikä tahansa 18-vuotias tai vanhempi
- Yhden osallistujan tulee olla HIV-negatiivinen (pikatesti vahvistaa)
- Yhden osallistujan on täytynyt käyttää vähintään yhtä lääkettä viimeisen 30 päivän aikana (kokaiini/crack, opiaatit, reseptilääkkeiden väärinkäyttö, piristeet, psykedeelit, ekstaasi, ketamiini, GHB, amyylinitriitti)
- Indeksin osallistujan on täytynyt osallistua TRB:hen viimeisten 30 päivän aikana – Määritelty CAS:ksi satunnaisen kumppanin tai serodiskordantin tai ei-monogaamisen pääkumppanin kanssa
- Asua Yhdysvalloissa
- Puhu ja lue englantia
Poissulkemiskriteerit
- Kaikki merkit vakavasta mielenterveyden sairaudesta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta
- Nykyiset itsemurha-/murha-ajatukset
- IPV:n historia pääkumppaninsa kanssa ja turvallisuushuolet nykyisessä suhteessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: CHTC tavalliseen tapaan
Osallistujat suorittavat standardin Couples HIV Testing and Counseling -istunnon (CHTC).
|
|
|
Active Comparator: Behavioral: Couples Health Project
Kolmen istunnon interventio pariskunnille käsittelee parien kommunikointitaitoja, päihteiden käyttöä ja seksuaalisia sopimuksia.
Interventio sisältää myös pariskunnille tehtävän HIV-testauksen ja neuvonnan viimeisessä istunnossa.
|
3-istunto, pariskunnille motivoiva haastattelu huumeidenkäyttöä ja HIV-riskin vähentämistoimenpiteitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden käyttötaajuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Raportoitujen laittomien huumeiden (amfetamiinit, kokaiini/crack, GHB, ketamiini tai ekstaasi) päivät, jotka on raportoitu neljännesvuosittaisissa aikajanan seurantaarvioissa
|
9 kuukautta
|
|
Virtsan määritys huumeiden käyttöä varten
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Positiivinen virtsan seulonta huumeiden käytön suhteen, joka arvioidaan kahdesti vuodessa
|
9 kuukautta
|
|
CAS satunnaisten kumppaneiden kanssa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Satunnaisten kumppanien kanssa tehtyjen anaaliseksien kokonaismäärä (insertiiviset ja vastaanottavaiset) raportoitu neljännesvuosittaisissa aikajanan seuranta-arvioissa, jos PrEP-kattavuutta ei ollut riittävästi
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerien aiheuttamat sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mikä tahansa klamydia tai tippuri diagnoosi
|
9 kuukautta
|
|
Humalahakuinen juominen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin neljännesvuosittaisessa aikajanan seurantahaastattelussa ilmoitettiin vähintään viisi alkoholia sisältävää juomaa
|
9 kuukautta
|
|
PrEP-otto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
itse ilmoittama PrEP-reseptin vastaanottaminen
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA059272 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .