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Entretiens de motivation des couples pour réduire la consommation de drogues et le risque de VIH chez les couples masculins vulnérables (CHP)

5 avril 2024 mis à jour par: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Cette étude utilise un plan d'essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité des entretiens de motivation (IM) en couple pour réduire la fréquence et la gravité de la consommation de drogues illicites et la fréquence des comportements à risque de transmission du VIH (TRB). Les participants sont randomisés dans l'une des deux conditions suivantes : MI en couple ou test et conseil standard en matière de dépistage du VIH en couple (CHTC).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10018
        • Hunter College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22904

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un partenaire principal qui est un autre homme cisgenre et être en couple depuis 3 mois ou plus
  • Le participant à l'indice doit être âgé entre 18 et 34 ans ; Le partenaire principal peut être âgé de 18 ans et plus
  • Un participant doit être séronégatif (comme confirmé par un test rapide)
  • Un participant doit avoir consommé au moins 1 drogue au cours des 30 derniers jours (cocaïne/crack, opiacés, abus de médicaments sur ordonnance, stimulants, psychédéliques, ecstasy, kétamine, GHB, nitrite d'amyle)
  • Le participant à l'indice doit avoir participé à une TRB au cours des 30 derniers jours. Défini comme une CAS avec un partenaire occasionnel ou un partenaire principal sérodiscordant ou non monogame.
  • Vivre aux États-Unis
  • Parler et lire l'anglais

Critère d'exclusion

  • Tout signe de maladie mentale grave ou de déficit cognitif
  • Idées suicidaires/homicides actuelles
  • Historique de la VPI avec leur principal partenaire et problèmes de sécurité dans la relation actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention : CHTC comme d'habitude
Les participants terminent la séance standard de dépistage et de conseil en matière de VIH en couple (CHTC).
Comparateur actif: Comportemental : Projet de santé des couples
Une intervention de trois séances pour les couples portant sur les compétences de communication des couples, la consommation de substances et les accords sexuels. L'intervention comprend également le dépistage du VIH et le conseil aux couples lors de la séance finale.
Comportemental: Projet de santé des couples
Un entretien de motivation en couple en 3 séances sur la consommation de drogues et une intervention de réduction du risque de VIH
Autres noms:
  • Cogénération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de drogues Fréquence
Délai: 9 mois
Nombre de jours de consommation de drogues illicites (amphétamines, cocaïne/crack, GHB, kétamine ou ecstasy) signalés dans le cadre des évaluations de suivi trimestrielles
9 mois
Analyse d'urine pour usage de drogue
Délai: 9 mois
Dépistage urinaire positif pour la consommation de drogues évalué deux fois par an
9 mois
CAS avec des partenaires occasionnels
Délai: 9 mois
Nombre total d'actes sexuels anaux (inserts et réceptifs) avec des partenaires occasionnels signalés dans les évaluations de suivi trimestrielles en l'absence d'une couverture adéquate de la PrEP
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections bactériennes sexuellement transmissibles
Délai: 9 mois
Tout diagnostic de chlamydia ou de gonorrhée
9 mois
Beuveries
Délai: 9 mois
Nombre de jours pendant lesquels 5 verres ou plus contenant de l'alcool ont été déclarés lors de l'entretien de suivi trimestriel
9 mois
Adoption de la PrEP
Délai: 9 mois
réception autodéclarée d’une ordonnance de PrEP
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunter College of City University of New York

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA059272 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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