Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interviste motivazionali di coppia per ridurre l’uso di droghe e il rischio di HIV nelle coppie maschili vulnerabili (CHP)

10 giugno 2025 aggiornato da: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Questo studio utilizza un disegno di studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia del colloquio motivazionale di coppia (MI) per ridurre la frequenza e la gravità dell'uso di droghe illecite e la frequenza dei comportamenti a rischio di trasmissione dell'HIV (TRB). I partecipanti vengono randomizzati a una delle due condizioni: coppie con MI o test e consulenza HIV per coppie standard (CHTC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Attivo, non reclutante
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10018
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
        • Attivo, non reclutante
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un partner principale che sia un altro maschio cisgender e avere una relazione da 3 mesi o più
  • Il partecipante all'indice deve avere un'età compresa tra 18 e 34 anni; Il partner principale può avere almeno 18 anni
  • Un partecipante deve essere HIV negativo (come confermato dal test rapido)
  • Un partecipante deve aver utilizzato almeno 1 droga negli ultimi 30 giorni (cocaina/crack, oppiacei, abuso di farmaci da prescrizione, stimolanti, sostanze psichedeliche, ecstasy, ketamina, GHB, nitrito di amile)
  • Il partecipante all'indice deve essere impegnato in TRB negli ultimi 30 giorni - Definito come CAS con un partner occasionale o un partner principale sierodiscordante o non monogamo
  • Vivi negli Stati Uniti
  • Parla e leggi inglese

Criteri di esclusione

  • Qualsiasi segno di grave malattia mentale o deficit cognitivo
  • Attuali idee suicide/omicidi
  • Storia dell'IPV con il loro partner principale e problemi di sicurezza nella relazione attuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: CHTC come al solito
I partecipanti completano la sessione standard di test HIV e consulenza di coppia (CHTC).
Comparatore attivo: Comportamentale: Progetto Salute di Coppia
Un intervento di tre sessioni per le coppie che affronta le competenze comunicative di coppia, l'uso di sostanze, gli accordi sessuali. L'intervento prevede anche il test HIV di coppia e la consulenza nella sessione finale.
Comportamentale: Progetto Salute di Coppia
Un intervento di 3 sessioni di interviste motivazionali di coppia sull'uso di droghe e sulla riduzione del rischio di HIV
Altri nomi:
  • Cogenerazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'uso di droghe
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di giorni segnalati di consumo di droghe illecite (anfetamine, cocaina/crack, GHB, ketamina o ecstasy) segnalati nelle valutazioni di follow-back trimestrali sulla sequenza temporale
9 mesi
Analisi delle urine per l'uso di droghe
Lasso di tempo: 9 mesi
Screening delle urine positivo per uso di droghe valutato due volte all'anno
9 mesi
CAS con partner occasionali
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero totale di atti sessuali anali (inseritivi e ricettivi) con partner occasionali riportati nelle valutazioni di follow-back trimestrali in assenza di un'adeguata copertura PrEP
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni batteriche sessualmente trasmissibili
Lasso di tempo: 9 mesi
Qualsiasi diagnosi di clamidia o gonorrea
9 mesi
Sbronzarsi
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di giorni in cui sono state segnalate 5 o più bevande contenenti alcol nell'intervista di follow-back trimestrale
9 mesi
Adozione della PrEP
Lasso di tempo: 9 mesi
ricevuta autodichiarata di una prescrizione PrEP
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA059272 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Progetto Salute di Coppia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi