Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiad motywujący z parami w celu ograniczenia używania narkotyków i ryzyka zakażenia wirusem HIV wśród bezbronnych par męskich (CHP)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
W tym badaniu wykorzystano projekt randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny skuteczności wywiadów motywacyjnych z parami (MI) w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia używania nielegalnych narkotyków oraz częstotliwości zachowań ryzykownych przeniesienia wirusa HIV (TRB). Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków: zawał serca dla par lub standardowe badanie i poradnictwo w kierunku HIV dla par (CHTC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz głównego partnera, który jest innym mężczyzną cispłciowym i jesteś w związku od 3 miesięcy lub dłużej
  • Uczestnik indeksu musi mieć od 18 do 34 lat; Głównym partnerem może być każdy, kto ukończył 18 lat
  • Jeden uczestnik musi być nosicielem wirusa HIV (co zostało potwierdzone szybkim testem)
  • Jeden uczestnik musiał zażywać co najmniej 1 narkotyk w ciągu ostatnich 30 dni (kokaina/crack, opiaty, niewłaściwe używanie leków na receptę, używki, psychodeliki, ecstasy, ketamina, GHB, azotyn amylu)
  • Uczestnik indeksu musiał zaangażować się w TRB w ciągu ostatnich 30 dni – zdefiniowany jako CAS z przypadkowym partnerem lub głównym partnerem niezgodnym serogamicznie lub niemonogamicznym
  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
  • Mów i czytaj po angielsku

Kryteria wyłączenia

  • Wszelkie oznaki poważnej choroby psychicznej lub deficytów poznawczych
  • Aktualne myśli samobójcze/zabójcze
  • Historia IPV z głównym partnerem i obawy dotyczące bezpieczeństwa w obecnym związku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji: CHTC jak zwykle
Uczestnicy biorą udział w standardowej sesji badania i doradztwa w kierunku HIV dla par (CHTC).
Aktywny komparator: Zachowanie: projekt dotyczący zdrowia par
Interwencja składająca się z trzech sesji dla par, dotycząca umiejętności komunikacyjnych par, używania substancji psychoaktywnych i umów seksualnych. Interwencja obejmuje również wykonanie testu na obecność wirusa HIV dla par i poradnictwo podczas sesji końcowej.
Behawioralne: Projekt dotyczący zdrowia par
Trzy sesje motywacyjne dla par. Wywiad dotyczący używania narkotyków i interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem HIV
Inne nazwy:
  • CHP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba zgłoszonych dni zażywania nielegalnych narkotyków (amfetaminy, kokainy/cracku, GHB, ketaminy lub ecstasy) zgłoszonych w kwartalnych ocenach uzupełniających na podstawie harmonogramu
9 miesięcy
Badanie moczu na obecność narkotyków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków oceniany dwa razy w roku
9 miesięcy
CAS z przypadkowymi partnerami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba wszystkich aktów seksu analnego (wkładanych i biernych) z przypadkowymi partnerami zgłoszonych w kwartalnych ocenach uzupełniających na osi czasu w przypadku braku odpowiedniego zakresu PrEP
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia bakteryjne przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Jakakolwiek diagnoza chlamydii lub rzeżączki
9 miesięcy
Picie do upadłego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba dni, w których w kwartalnym wywiadzie uzupełniającym zgłoszono 5 lub więcej drinków zawierających alkohol
9 miesięcy
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
samodzielne zgłoszenie otrzymania recepty na PrEP
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA059272 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Projekt dotyczący zdrowia par

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj