- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06307977
Wywiad motywujący z parami w celu ograniczenia używania narkotyków i ryzyka zakażenia wirusem HIV wśród bezbronnych par męskich (CHP)
14 września 2026 zaktualizowane przez: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
W tym badaniu wykorzystano projekt randomizowanego, kontrolowanego badania w celu oceny skuteczności wywiadów motywacyjnych z parami (MI) w celu zmniejszenia częstotliwości i nasilenia używania nielegalnych narkotyków oraz częstotliwości zachowań ryzykownych przeniesienia wirusa HIV (TRB).
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednego z dwóch warunków: zawał serca dla par lub standardowe badanie i poradnictwo w kierunku HIV dla par (CHTC).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tyrel J Starks, PHD
- Numer telefonu: 212-206-7919
- E-mail: tstarks@hunter.cuny.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Demetria Cain, PHD
- Numer telefonu: 212-206-7919
- E-mail: dcain@prideresearch.org
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Aktywny, nie rekrutujący
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
- Rekrutacyjny
- Hunter College
-
Kontakt:
- Tyrel J Starks
- Numer telefonu: 212-206-7919
- E-mail: tstarks@hunter.cuny.edu
-
Kontakt:
- Demetria Cain
- Numer telefonu: 212-206-7919
- E-mail: dcain@prideresearch.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Masz głównego partnera, który jest innym mężczyzną cispłciowym i jesteś w związku od 3 miesięcy lub dłużej
- Uczestnik indeksu musi mieć od 18 do 34 lat; Głównym partnerem może być każdy, kto ukończył 18 lat
- Jeden uczestnik musi być nosicielem wirusa HIV (co zostało potwierdzone szybkim testem)
- Jeden uczestnik musiał zażywać co najmniej 1 narkotyk w ciągu ostatnich 30 dni (kokaina/crack, opiaty, niewłaściwe używanie leków na receptę, używki, psychodeliki, ecstasy, ketamina, GHB, azotyn amylu)
- Uczestnik indeksu musiał zaangażować się w TRB w ciągu ostatnich 30 dni – zdefiniowany jako CAS z przypadkowym partnerem lub głównym partnerem niezgodnym serogamicznie lub niemonogamicznym
- Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
- Mów i czytaj po angielsku
Kryteria wyłączenia
- Wszelkie oznaki poważnej choroby psychicznej lub deficytów poznawczych
- Aktualne myśli samobójcze/zabójcze
- Historia IPV z głównym partnerem i obawy dotyczące bezpieczeństwa w obecnym związku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: CHTC jak zwykle
Uczestnicy biorą udział w standardowej sesji badania i doradztwa w kierunku HIV dla par (CHTC).
|
|
|
Aktywny komparator: Zachowanie: projekt dotyczący zdrowia par
Interwencja składająca się z trzech sesji dla par, dotycząca umiejętności komunikacyjnych par, używania substancji psychoaktywnych i umów seksualnych.
Interwencja obejmuje również wykonanie testu na obecność wirusa HIV dla par i poradnictwo podczas sesji końcowej.
|
Trzy sesje motywacyjne dla par. Wywiad dotyczący używania narkotyków i interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem HIV
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość używania narkotyków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba zgłoszonych dni zażywania nielegalnych narkotyków (amfetaminy, kokainy/cracku, GHB, ketaminy lub ecstasy) zgłoszonych w kwartalnych ocenach uzupełniających na podstawie harmonogramu
|
9 miesięcy
|
|
Badanie moczu na obecność narkotyków
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków oceniany dwa razy w roku
|
9 miesięcy
|
|
CAS z przypadkowymi partnerami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba wszystkich aktów seksu analnego (wkładanych i biernych) z przypadkowymi partnerami zgłoszonych w kwartalnych ocenach uzupełniających na osi czasu w przypadku braku odpowiedniego zakresu PrEP
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenia bakteryjne przenoszone drogą płciową
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Jakakolwiek diagnoza chlamydii lub rzeżączki
|
9 miesięcy
|
|
Picie do upadłego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba dni, w których w kwartalnym wywiadzie uzupełniającym zgłoszono 5 lub więcej drinków zawierających alkohol
|
9 miesięcy
|
|
Wychwyt PrEP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
samodzielne zgłoszenie otrzymania recepty na PrEP
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zakażenia wirusem HIV
- Zaburzenia związane z substancjami
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA059272 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .