Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende parintervjuer for å redusere narkotikabruk og HIV-risiko hos sårbare mannlige par (CHP)

5. april 2024 oppdatert av: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denne studien benytter et randomisert kontrollert studiedesign for å evaluere effekten av motiverende parintervjuer (MI) for å redusere frekvensen og alvorlighetsgraden av ulovlig narkotikabruk og frekvensen av HIV-overføringsrisikoatferd (TRB). Deltakerne er randomisert til en av to tilstander: par MI eller standard par HIV testing og rådgivning (CHTC).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10018
        • Hunter College
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22904

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en hovedpartner som er en annen cisgender mann og har vært i et forhold i 3 måneder eller lenger
  • Indeksdeltaker må være mellom 18 og 34; Hovedpartner kan være alle 18 år og eldre
  • Én deltaker må være HIV-negativ (som bekreftet ved hurtigtest)
  • Én deltaker må ha brukt minst 1 stoff de siste 30 dagene (kokain/crack, opiater, misbruk av reseptbelagte medisiner, sentralstimulerende midler, psykedelika, ecstasy, ketamin, GHB, amylnitritt)
  • Indeksdeltaker må ha engasjert seg i TRB i løpet av de siste 30 dagene - definert som CAS med en tilfeldig partner, eller en serodiscordant eller ikke-monogam hovedpartner
  • Bor i USA
  • Snakk og les engelsk

Eksklusjonskriterier

  • Eventuelle tegn på alvorlig psykisk lidelse eller kognitiv svikt
  • Aktuelle selvmords-/drapsideer
  • Historie om IPV med deres hovedpartner og sikkerhetsproblemer i det nåværende forholdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: CHTC som vanlig
Deltakerne fullfører standard Couples HIV Testing and Counseling session (CHTC).
Aktiv komparator: Atferd: Parhelseprosjekt
En tre-sesjoner intervensjon for par som tar for seg pars kommunikasjonsevner, rusbruk, seksuelle avtaler. Intervensjonen inkluderer også par HIV-testing og rådgivning i den siste økten.
Atferdsmessig: Helseprosjekt for par
En 3-sesjon, motiverende parintervjuer med narkotikabruk og HIV-risikoreduksjonsintervensjon
Andre navn:
  • CHP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikabruk Hyppighet
Tidsramme: 9 måneder
Antall rapporterte dager med ulovlig narkotikabruk (amfetamin, kokain/crack, GHB, ketamin eller ecstasy) rapportert på kvartalsvise tidslinjeoppfølgingsvurderinger
9 måneder
Urinanalyse for narkotikabruk
Tidsramme: 9 måneder
Positiv urinscreening for narkotikabruk vurderes halvårlig
9 måneder
CAS med tilfeldige partnere
Tidsramme: 9 måneder
Antall totale analsexhandlinger (insertive og mottakelige) med tilfeldige partnere rapportert på kvartalsvise tidslinjeoppfølgingsvurderinger i fravær av tilstrekkelig PrEP-dekning
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterielle seksuelt overførbare infeksjoner
Tidsramme: 9 måneder
Enhver klamydia- eller gonorédiagnose
9 måneder
Overstadig drikking
Tidsramme: 9 måneder
Antall dager som 5 eller flere drinker som inneholder alkohol ble rapportert på det kvartalsvise tidslinje-oppfølgingsintervjuet
9 måneder
PrEP-opptak
Tidsramme: 9 måneder
egenrapportert mottak av en PrEP-resept
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA059272 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Helseprosjekt for par

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere