Entrevistas motivacionales para parejas para reducir el consumo de drogas y el riesgo de VIH en parejas masculinas vulnerables (CHP)
10 de junio de 2025 actualizado por: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Este estudio utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de las entrevistas motivacionales (IM) de parejas para reducir la frecuencia y gravedad del uso de drogas ilícitas y la frecuencia de conductas de riesgo de transmisión del VIH (TRB).
Los participantes son asignados al azar a una de dos condiciones: MI para parejas o asesoramiento y prueba de VIH estándar para parejas (CHTC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tyrel J Starks, PHD
- Número de teléfono: 212-206-7919
- Correo electrónico: tstarks@hunter.cuny.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Demetria Cain, PHD
- Número de teléfono: 212-206-7919
- Correo electrónico: dcain@prideresearch.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Activo, no reclutando
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Reclutamiento
- Hunter College
-
Contacto:
- Tyrel J Starks
- Número de teléfono: 212-206-7919
- Correo electrónico: tstarks@hunter.cuny.edu
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Contacto:
- Demetria Cain
- Número de teléfono: 212-206-7919
- Correo electrónico: dcain@prideresearch.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- Activo, no reclutando
- University of Virginia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una pareja principal que sea otro hombre cisgénero y haber estado en una relación durante 3 meses o más.
- El participante del índice debe tener entre 18 y 34 años; La pareja principal puede ser cualquier persona mayor de 18 años.
- Un participante debe ser VIH negativo (según lo confirmado mediante una prueba rápida)
- Un participante debe haber consumido al menos 1 droga en los últimos 30 días (cocaína/crack, opiáceos, uso indebido de medicamentos recetados, estimulantes, psicodélicos, éxtasis, ketamina, GHB, nitrito de amilo)
- El participante del índice debe haber participado en TRB en los últimos 30 días. Definido como CAS con una pareja casual o una pareja principal serodiscordante o no monógama.
- vivir en los estados unidos
- hablar y leer ingles
Criterio de exclusión
- Cualquier signo de enfermedad mental grave o déficit cognitivo.
- Ideaciones suicidas/homicidas actuales
- Historia de IPV con su principal pareja y preocupaciones de seguridad en la relación actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención: CHTC como siempre
Los participantes completan la sesión estándar de asesoramiento y pruebas de VIH para parejas (CHTC).
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Comparador activo: Comportamiento: Proyecto de salud para parejas
Una intervención de tres sesiones para parejas que aborda las habilidades de comunicación de las parejas, el uso de sustancias y los acuerdos sexuales.
La intervención también incluye pruebas de VIH y asesoramiento para parejas en la sesión final.
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Una entrevista motivacional para parejas de 3 sesiones sobre el uso de drogas y la intervención para la reducción del riesgo de VIH
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de drogas Frecuencia
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de días reportados de consumo de drogas ilícitas (anfetaminas, cocaína/crack, GHB, ketamina o éxtasis) informados en evaluaciones de seguimiento trimestrales
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9 meses
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Ensayo de orina para el uso de drogas.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Prueba de orina positiva para consumo de drogas evaluada cada dos años
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9 meses
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CAS con socios casuales
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número total de actos sexuales anales (insertivos y receptivos) con parejas ocasionales informados en evaluaciones de seguimiento trimestrales en ausencia de una cobertura adecuada de PrEP
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infecciones bacterianas de transmisión sexual.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Cualquier diagnóstico de clamidia o gonorrea.
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9 meses
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Consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 9 meses
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Número de días en los que se informaron 5 o más bebidas que contenían alcohol en la entrevista de seguimiento trimestral
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9 meses
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Toma de PrEP
Periodo de tiempo: 9 meses
|
recibo autoinformado de una receta de PrEP
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA059272 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .