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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06307977
취약한 남성 커플의 약물 사용 및 HIV 위험을 줄이기 위한 커플 동기 부여 인터뷰 (CHP)
2025년 6월 10일 업데이트: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
이 연구는 불법 약물 사용의 빈도와 심각도 및 HIV 전염 위험 행동(TRB)의 빈도를 줄이기 위해 커플 동기 부여 인터뷰(MI)의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조 시험 설계를 활용합니다.
참가자는 커플 MI 또는 표준 커플 HIV 테스트 및 상담(CHTC)의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tyrel J Starks, PHD
- 전화번호: 212-206-7919
- 이메일: tstarks@hunter.cuny.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Demetria Cain, PHD
- 전화번호: 212-206-7919
- 이메일: dcain@prideresearch.org
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모집하지 않고 적극적으로
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10018
- 모병
- Hunter College
-
연락하다:
- Tyrel J Starks
- 전화번호: 212-206-7919
- 이메일: tstarks@hunter.cuny.edu
-
연락하다:
- Demetria Cain
- 전화번호: 212-206-7919
- 이메일: dcain@prideresearch.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 다른 시스젠더 남성이고 3개월 이상 관계를 유지한 주요 파트너가 있어야 합니다.
- 인덱스 참가자는 18세에서 34세 사이여야 합니다. 메인 파트너는 18세 이상이면 누구나 가능합니다.
- 참가자 중 한 명은 HIV 음성이어야 합니다(신속한 테스트를 통해 확인됨).
- 참가자 중 한 명은 지난 30일 동안 최소 1가지 약물(코카인/크랙, 아편류, 처방약 남용, 각성제, 환각제, 엑스터시, 케타민, GHB, 아밀 아질산염)을 사용한 적이 있어야 합니다.
- 인덱스 참가자는 지난 30일 동안 TRB에 참여했어야 합니다. 캐주얼 파트너, 불일치 또는 일부일처제가 아닌 주요 파트너와 함께 CAS로 정의됩니다.
- 미국에 거주
- 영어로 말하고 읽기
제외 기준
- 심각한 정신 질환이나 인지 장애의 징후
- 현재 자살/살인에 대한 생각
- 주요 파트너와의 IPV 역사 및 현재 관계의 안전 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음: 평소대로 CHTC
참가자들은 표준 커플 HIV 테스트 및 상담 세션(CHTC)을 완료합니다.
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활성 비교기: 행동: 커플 건강 프로젝트
커플 의사소통 기술, 약물 사용, 성적 합의를 다루는 커플을 위한 3회 세션 중재입니다.
개입에는 최종 세션에서 커플 HIV 테스트 및 상담도 포함됩니다.
|
3회 세션, 커플 동기 부여 인터뷰 약물 사용 및 HIV 위험 감소 개입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 사용 빈도
기간: 9개월
|
분기별 타임라인 후속 평가에 보고된 불법 약물 사용(암페타민, 코카인/크랙, GHB, 케타민 또는 엑스터시) 일수
|
9개월
|
|
약물 사용에 대한 소변 분석
기간: 9개월
|
2년마다 평가되는 약물 사용에 대한 소변 검사 양성
|
9개월
|
|
CAS와 캐주얼 파트너
기간: 9개월
|
적절한 PrEP 적용 범위가 없는 경우 분기별 타임라인 후속 평가에서 보고된 캐주얼 파트너와의 총 항문 성행위(삽입 및 수용) 수
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세균성 성병
기간: 9개월
|
클라미디아 또는 임질 진단
|
9개월
|
|
폭음
기간: 9개월
|
분기별 타임라인 후속 인터뷰에서 알코올 함유 음료가 5잔 이상 보고된 일수
|
9개월
|
|
PrEP 흡수
기간: 9개월
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PrEP 처방전 수령 자체 보고
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA059272 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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