- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06307977
Motiverande parintervjuer för att minska droganvändning och HIV-risk hos utsatta manliga par (CHP)
14 september 2026 uppdaterad av: Tyrel Starks, Hunter College of City University of New York
Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studiedesign för att utvärdera effektiviteten av parmotiverande intervjuer (MI) för att minska frekvensen och svårighetsgraden av illegal droganvändning och frekvensen av HIV-överföringsriskbeteende (TRB).
Deltagarna randomiseras till ett av två tillstånd: par MI eller standard par HIV-testning och rådgivning (CHTC).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tyrel J Starks, PHD
- Telefonnummer: 212-206-7919
- E-post: tstarks@hunter.cuny.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Demetria Cain, PHD
- Telefonnummer: 212-206-7919
- E-post: dcain@prideresearch.org
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Aktiv, inte rekryterande
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10018
- Rekrytering
- Hunter College
-
Kontakt:
- Tyrel J Starks
- Telefonnummer: 212-206-7919
- E-post: tstarks@hunter.cuny.edu
-
Kontakt:
- Demetria Cain
- Telefonnummer: 212-206-7919
- E-post: dcain@prideresearch.org
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en huvudpartner som är en annan cisgenderman och har varit i ett förhållande i 3 månader eller längre
- Indexdeltagare måste vara mellan 18 och 34; Huvudpartner kan vara vilken ålder som helst 18 år och äldre
- En deltagare måste vara HIV-negativ (som bekräftats av ett snabbtest)
- En deltagare måste ha använt minst 1 drog under de senaste 30 dagarna (kokain/crack, opiater, missbruk av receptbelagda läkemedel, stimulantia, psykedelika, ecstasy, ketamin, GHB, amylnitrit)
- Indexdeltagare måste ha engagerat sig i TRB under de senaste 30 dagarna- Definierat som CAS med en tillfällig partner, eller en serodiscordant eller icke-monogam huvudpartner
- Bor i USA
- Tala och läsa engelska
Exklusions kriterier
- Eventuella tecken på allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv brist
- Aktuella självmordstankar/mordidéer
- Historik om IPV med sin huvudsakliga partner och säkerhetsproblem i den nuvarande relationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen intervention: CHTC som vanligt
Deltagarna slutför standarden Couples HIV Testing and Counseling session (CHTC).
|
|
|
Aktiv komparator: Beteende: Parhälsoprojekt
En intervention på tre sessioner för par som behandlar pars kommunikationsförmåga, missbruk, sexuella överenskommelser.
Interventionen inkluderar också par HIV-testning och rådgivning i den sista sessionen.
|
En 3-session, motiverande parintervjuer med droganvändning och HIV-riskreducerande intervention
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningsfrekvens
Tidsram: 9 månader
|
Antal rapporterade dagar av olaglig droganvändning (amfetamin, kokain/crack, GHB, ketamin eller ecstasy) rapporterade vid kvartalsvisa tidslinjeuppföljningsbedömningar
|
9 månader
|
|
Urinanalys för droganvändning
Tidsram: 9 månader
|
Positiv urinscreening för droganvändning utvärderas vartannat år
|
9 månader
|
|
CAS med tillfälliga partners
Tidsram: 9 månader
|
Antal totala analsexhandlingar (insertiva och mottagliga) med tillfälliga partners rapporterade på kvartalsvisa tidslinjeuppföljningsbedömningar i avsaknad av adekvat PrEP-täckning
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakteriella sexuellt överförbara infektioner
Tidsram: 9 månader
|
Någon klamydia- eller gonorrédiagnos
|
9 månader
|
|
Berusningsdrickande
Tidsram: 9 månader
|
Antal dagar då 5 eller fler drycker som innehåller alkohol rapporterades på den kvartalsvisa tidslinjeuppföljningsintervjun
|
9 månader
|
|
PrEP-upptag
Tidsram: 9 månader
|
självrapporterat mottagande av ett PrEP-recept
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Kemiskt inducerade störningar
- HIV-infektioner
- Substansrelaterade störningar
Andra studie-ID-nummer
- R01DA059272 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .