患者の関節形成術における術後出血に対する外科的アプローチの影響
人工股関節置換術を受ける患者の術後出血に対する外科的アプローチの影響: 前部 vs.後外側ルート
この研究は、現在の法律に従って、単一中心の前向き観察として定義できます。
主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。
人工股関節置換術の手術を受ける成人患者。
患者は次のような治療を受けます。
術前 T0: 来院/病歴、VAS アンケートの記入、ヘモグロビン値を評価するための採血 手術 T1: 当施設内で日常的に使用されている外科的アプローチの 1 つを使用した股関節形成術 T2 - T1 から 1 日後の術後: VAS アンケート、有害事象の評価 T3 - T1 から 3 日後の術後: ヘモグロビン (Hb) の値に基づく失血、有害事象の評価、および VAS アンケート T4- T1 から 45 日 +/- 10 日の術後:有害事象の評価、フォローアップ訪問。
調査の概要
詳細な説明
プロテーゼ手術後の出血と痛みの存在 股関節損傷は術後の患者の状態に影響を及ぼし、入院期間が長くなり、リハビリテーションのプロセスが遅くなる可能性があります。
人工関節による変形性股関節症の治療では、外科的アプローチの違いによって、術後の出血、術後の痛み、入院期間に違いがあるとの仮説が立てられています。 出血と痛みを軽減できる外科的アプローチを採用すれば、股関節形成術を受ける患者の入院期間を短縮できる可能性があります。
主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。
第二の目的は、アンケートVASによる術後の痛みの評価と、使用される外科的アプローチ(前方経路と後側方経路)に応じた入院期間です。 有害事象も評価します。
人工股関節置換術の手術を受ける成人患者。
含める基準は次のとおりです。
- 股関節形成術の手術の候補となる成人の変形性股関節症患者
- インフォームド・コンセントへの署名およびすべての研究手順での協力への同意。
除外基準は次のとおりです。
- 未成年者
- 妊婦(自己申告)
- BMI ≧ 30 の患者
- インフォームド・コンセントの不受け入れ
- 片側または対側の股関節再建手術を受けた患者
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Elena Cittera
- 電話番号:0283502224
- メール:elena.cittera@grupposandonato.it
研究場所
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Milan、イタリア
- 募集
- Istituto Clinico San Siro
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コンタクト:
- Elena Cittera
- 電話番号:0283502224
- メール:elena.cittera@grupposandonato.it
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主任研究者:
- Alberto Ventura
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 股関節形成術の手術の候補となる成人の変形性股関節症患者
- インフォームド・コンセントへの署名およびすべての研究手順での協力への同意。
除外基準:
- 未成年者
- 妊婦(自己申告)
- BMI ≧ 30 の患者
- インフォームド・コンセントの不受け入れ
- 片側または対側の股関節再建手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。
時間枠:術後3日目
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主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。
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術後3日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alberto Ventura、Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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