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患者の関節形成術における術後出血に対する外科的アプローチの影響

2024年3月6日 更新者:I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

人工股関節置換術を受ける患者の術後出血に対する外科的アプローチの影響: 前部 vs.後外側ルート

この研究は、現在の法律に従って、単一中心の前向き観察として定義できます。

主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。

人工股関節置換術の手術を受ける成人患者。

患者は次のような治療を受けます。

術前 T0: 来院/病歴、VAS アンケートの記入、ヘモグロビン値を評価するための採血 手術 T1: 当施設内で日常的に使用されている外科的アプローチの 1 つを使用した股関節形成術 T2 - T1 から 1 日後の術後: VAS アンケート、有害事象の評価 T3 - T1 から 3 日後の術後: ヘモグロビン (Hb) の値に基づく失血、有害事象の評価、および VAS アンケート T4- T1 から 45 日 +/- 10 日の術後:有害事象の評価、フォローアップ訪問。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

プロテーゼ手術後の出血と痛みの存在 股関節損傷は術後の患者の状態に影響を及ぼし、入院期間が長くなり、リハビリテーションのプロセスが遅くなる可能性があります。

人工関節による変形性股関節症の治療では、外科的アプローチの違いによって、術後の出血、術後の痛み、入院期間に違いがあるとの仮説が立てられています。 出血と痛みを軽減できる外科的アプローチを採用すれば、股関節形成術を受ける患者の入院期間を短縮できる可能性があります。

主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。

第二の目的は、アンケートVASによる術後の痛みの評価と、使用される外科的アプローチ(前方経路と後側方経路)に応じた入院期間です。 有害事象も評価します。

人工股関節置換術の手術を受ける成人患者。

含める基準は次のとおりです。

  • 股関節形成術の手術の候補となる成人の変形性股関節症患者
  • インフォームド・コンセントへの署名およびすべての研究手順での協力への同意。

除外基準は次のとおりです。

  • 未成年者
  • 妊婦(自己申告)
  • BMI ≧ 30 の患者
  • インフォームド・コンセントの不受け入れ
  • 片側または対側の股関節再建手術を受けた患者

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

人工股関節置換術の手術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • 股関節形成術の手術の候補となる成人の変形性股関節症患者
  • インフォームド・コンセントへの署名およびすべての研究手順での協力への同意。

除外基準:

  • 未成年者
  • 妊婦(自己申告)
  • BMI ≧ 30 の患者
  • インフォームド・コンセントの不受け入れ
  • 片側または対側の股関節再建手術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。
時間枠:術後3日目
主要評価項目は、術後 3 日目のヘモグロビン (Hb) に基づいて計算される失血量です。
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alberto Ventura、Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PTA CONF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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