手术方法对患者关节置换术术后出血的影响
2024年3月6日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
手术方法对髋关节置换术患者术后出血的影响：前路与后路比较后外侧路线
根据现行立法，该研究可定义为单中心前瞻性观察。
主要结果是根据术后第三天的血红蛋白 (Hb) 计算失血量。
将接受髋关节置换手术的成年患者。
患者将经历：
术前 T0：临床访视/病史、填写 VAS 问卷、采血评估血红蛋白值 手术 T1：使用我们研究所常规使用的手术方法之一进行髋关节置换术 T2 - 术后第 1 天从 T1：VAS 问卷、任何不良事件的评估 T3 - 从 T1 起的术后 3 天：基于血红蛋白 (Hb) 值的失血量、任何不良事件的评估和 VAS 问卷 T4- 从 T1 起的术后 45 天 +/- 10 天：评估任何不良事件，进行随访。
研究概览
详细说明
假体手术后出现出血和疼痛髋部损伤会影响患者术后的状况，增加住院时间并减慢康复过程。
据推测，人工关节假体治疗髋骨关节炎的不同手术方式在术后出血、术后疼痛和住院时间方面存在差异。 采用可以减少出血和疼痛的手术方法可以缩短接受髋关节置换术的患者的住院时间。
主要结果是根据术后第三天的血红蛋白 (Hb) 计算失血量。
次要目标是根据所采用的手术入路（前路与后外侧入路），通过问卷 VAS 评估术后疼痛和住院时间。 还要评估任何不良事件。
将接受髋关节置换手术的成年患者。
纳入标准是：
- 适合进行髋关节置换术的成年髋关节患者
- 签署知情同意书并同意在所有研究程序中进行合作。
排除标准是：
- 未成年人
- 孕妇（自我声明）
- BMI≥30的患者
- 不接受知情同意
- 既往接受过单侧髋关节重建手术或对侧髋关节重建手术的患者
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Cittera
- 电话号码：0283502224
- 邮箱：elena.cittera@grupposandonato.it
学习地点
-
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-
Milan、意大利
- 招聘中
- Istituto Clinico San Siro
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接触：
- Elena Cittera
- 电话号码：0283502224
- 邮箱：elena.cittera@grupposandonato.it
-
首席研究员：
- Alberto Ventura
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将接受髋关节置换手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 适合进行髋关节置换术的成年髋关节患者
- 签署知情同意书并同意在所有研究程序中进行合作。
排除标准：
- 未成年人
- 孕妇（自我声明）
- BMI≥30的患者
- 不接受知情同意
- 既往接受过单侧髋关节重建手术或对侧髋关节重建手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果是根据术后第三天的血红蛋白 (Hb) 计算失血量。
大体时间：术后第三天
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主要结果是根据术后第三天的血红蛋白 (Hb) 计算失血量。
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术后第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Ventura、Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月13日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月6日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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