Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kirurgisk tilgang på postoperativ blødning i patientens artroplastik

6. marts 2024 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Effekt af kirurgisk tilgang på postoperativ blødning hos patienter, der gennemgår hofteproteser: Anterior vs. Posterolateral rute

Undersøgelsen kan i overensstemmelse med gældende lovgivning defineres som monocentrisk Prospective Observational.

Det primære resultat vil være blodtab beregnet på baggrund af hæmoglobin (Hb) på den tredje postoperative dag.

voksne patienter, der skal opereres af hofteproteser.

Patienterne vil gennemgå:

Præoperativ T0: klinisk besøg/sygehistorie, udfyldelse af VAS-spørgeskemaet, Blodprøvetagning for at vurdere hæmoglobinværdier Operativ T1: hofteprotesekirurgi ved hjælp af en af ​​de kirurgiske tilgange, der rutinemæssigt anvendes inden for vores Institut T2 - Postoperativ efter 1 dag fra T1: VAS-spørgeskema, evaluering af eventuelle bivirkninger T3 - Postoperativt 3 dage fra T1: blodtab baseret på værdierne af hæmoglobin (Hb), vurdering af eventuelle bivirkninger og VAS-spørgeskema T4- Postoperativt 45 dage +/- 10 dage fra T1: evaluering af eventuelle uønskede hændelser, opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​blødning og smerter efter proteseoperation Hofteskader kan påvirke patientens tilstand i den postoperative periode, hvilket øger længden af ​​hospitalsophold og bremser rehabiliteringsprocessen.

Det er en hypotese, at der er forskelle med hensyn til postoperativ blødning, postoperativ smerte og indlæggelsestid mellem forskellige tilgange kirurgiske indgreb i behandlingen af ​​hofteartrose med artroprotese. Vedtagelsen af ​​en kirurgisk tilgang, der kan reducere blødning og smerte, kan reducere længden af ​​hospitalsophold hos patienter, der gennemgår hofteproteser.

Det primære resultat vil være blodtab beregnet på baggrund af hæmoglobin (Hb) på den tredje postoperative dag.

Sekundære mål er postoperativ smertevurdering med spørgeskema VAS og længde af hospitalsophold i henhold til anvendt kirurgisk tilgang (anterior vs. posterolateral rute). Vurder også eventuelle uønskede hændelser.

Voksne patienter, der skal gennemgå en hofteproteseoperation.

Inklusionskriterierne er:

  • voksne patienter med coxarthrose, som er kandidater til kirurgisk hofteprotese
  • Underskrivelse af det informerede samtykke og samtykke til at samarbejde i alle undersøgelsesprocedurer.

Udelukkelseskriterierne er:

  • Mindreårige
  • Gravide kvinder (selverklæring)
  • patienter med BMI ≥ 30
  • Manglende accept af informeret samtykke
  • Patienter med tidligere unilateral hoftrekonstruktiv kirurgi eller kontralateral

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der skal opereres af hofteproteser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med coxarthrose, som er kandidater til kirurgisk hofteprotese
  • Underskrivelse af det informerede samtykke og samtykke til at samarbejde i alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Gravide kvinder (selverklæring)
  • patienter med BMI ≥ 30
  • Manglende accept af informeret samtykke
  • Patienter med tidligere unilateral hoftrekonstruktiv kirurgi eller kontralateral

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat vil være blodtab beregnet på baggrund af hæmoglobin (Hb) på den tredje postoperative dag.
Tidsramme: den tredje postoperative dag
Det primære resultat vil være blodtab beregnet på baggrund af hæmoglobin (Hb) på den tredje postoperative dag.
den tredje postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTA CONF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartropati

Kliniske forsøg med Forreste hofteprotese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner