Effet de l'approche chirurgicale sur les saignements postopératoires dans l'arthroplastie du patient
Effet de l'approche chirurgicale sur les saignements postopératoires chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche : antérieure vs. Voie postérolatérale
L'étude est, conformément à la législation en vigueur, définissable comme observationnelle prospective monocentrique.
Le résultat principal sera la perte de sang calculée sur la base de l'hémoglobine (Hb) au troisième jour postopératoire.
patients adultes qui subiront une intervention chirurgicale d'arthroplastie de la hanche.
Les patients subiront :
T0 préopératoire : visite clinique/antécédents médicaux, remplissage du questionnaire EVA, prélèvement sanguin pour évaluation des valeurs d'hémoglobine T1 opératoire : chirurgie d'arthroplastie de hanche selon une des approches chirurgicales couramment utilisées au sein de notre Institut T2 - Postopératoire à 1 jour de T1 : questionnaire EVA, évaluation des éventuels événements indésirables T3 - Postopératoire à 3 jours de T1 : perte de sang basée sur les valeurs d'hémoglobine (Hb), évaluation des éventuels événements indésirables et questionnaire EVA T4- Post opératoire à 45 jours +/- 10 jours de T1 : évaluation de tout événement indésirable, visite de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présence de saignements et de douleurs après une chirurgie de prothèse. Les blessures à la hanche peuvent affecter l'état du patient dans la période postopératoire, augmentant la durée du séjour à l'hôpital et ralentissant le processus de rééducation.
On émet l'hypothèse qu'il existe des différences en termes de saignement postopératoire, de douleur postopératoire et de durée d'hospitalisation entre différentes approches d'interventions chirurgicales dans le traitement de l'arthrose de la hanche avec arthroprothèse. L'adoption d'une approche chirurgicale capable de réduire les saignements et la douleur pourrait réduire la durée d'hospitalisation des patients subissant une arthroplastie de la hanche.
Le résultat principal sera la perte de sang calculée sur la base de l'hémoglobine (Hb) au troisième jour postopératoire.
Les objectifs secondaires sont l'évaluation de la douleur postopératoire avec questionnaire EVA et durée d'hospitalisation selon l'approche chirurgicale utilisée (voie antérieure ou postérolatérale). Évaluez également tout événement indésirable.
Patients adultes qui subiront une intervention chirurgicale d'arthroplastie de la hanche.
Les critères d'inclusion sont :
- patients adultes atteints de coxarthrose candidats à une arthroplastie de la hanche
- Signature du consentement éclairé et consentement à collaborer à toutes les procédures d'étude.
Les critères d'exclusion sont :
- Mineurs
- Femmes enceintes (auto-déclaration)
- patients avec un IMC ≥ 30
- Non-acceptation du consentement éclairé
- Patients ayant déjà subi une chirurgie reconstructive unilatérale de la hanche ou controlatérale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Cittera
- Numéro de téléphone: 0283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie
- Recrutement
- Istituto Clinico San Siro
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Contact:
- Elena Cittera
- Numéro de téléphone: 0283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
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Chercheur principal:
- Alberto Ventura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes atteints de coxarthrose candidats à une arthroplastie de la hanche
- Signature du consentement éclairé et consentement à collaborer à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Femmes enceintes (auto-déclaration)
- patients avec un IMC ≥ 30
- Non-acceptation du consentement éclairé
- Patients ayant déjà subi une chirurgie reconstructive unilatérale de la hanche ou controlatérale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le résultat principal sera la perte de sang calculée sur la base de l'hémoglobine (Hb) au troisième jour postopératoire.
Délai: le troisième jour postopératoire
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Le résultat principal sera la perte de sang calculée sur la base de l'hémoglobine (Hb) au troisième jour postopératoire.
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le troisième jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTA CONF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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