Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen lähestymistavan vaikutus leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon potilaan artroplastiassa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Kirurgisen lähestymistavan vaikutus leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus: Anterior vs. Posterolateraalinen reitti

Tutkimus on nykyisen lainsäädännön mukaisesti määriteltävissä yksikeskiseksi tulevaisuuden havainnointiin.

Ensisijainen tulos on verenhukka, joka lasketaan hemoglobiinin (Hb) perusteella kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.

aikuispotilaat, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.

Potilaat käyvät läpi:

Preoperatiivinen T0: kliininen käynti/sairaushistoria, VAS-kyselylomakkeen täyttäminen, verinäytteiden otto hemoglobiiniarvojen arvioimiseksi Leikkaus T1: lonkkanivelleikkaus jollakin instituutissamme rutiininomaisesti käytetyistä kirurgisista tavoista T2 - Leikkauksen jälkeinen 1 päivä T1: VAS-kyselystä, kaikkien haittatapahtumien arviointi T3 - Leikkauksen jälkeinen 3 päivän kuluttua T1:stä: verenhukka hemoglobiiniarvojen (Hb) perusteella, mahdollisten haittatapahtumien arviointi ja VAS-kysely T4 - Leikkauksen jälkeinen 45 päivän kohdalla +/- 10 päivää T1:stä: haittatapahtumien arviointi, seurantakäynti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenvuoto ja kipu proteesileikkauksen jälkeen Lonkkavammat voivat vaikuttaa potilaan tilaan leikkauksen jälkeisellä jaksolla pidentää sairaalahoidon kestoa ja hidastaa kuntoutusprosessia.

Oletetaan, että leikkauksen jälkeisen verenvuodon, leikkauksen jälkeisen kivun ja sairaalassaoloajan suhteen on eroja eri lähestymistapojen kirurgisten toimenpiteiden välillä lonkkanivelrikon hoidossa artroproteesilla. Verenvuotoa ja kipua vähentävän kirurgisen lähestymistavan omaksuminen voi lyhentää sairaalahoidon kestoa potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.

Ensisijainen tulos on verenhukka, joka lasketaan hemoglobiinin (Hb) perusteella kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat postoperatiivisen kivun arviointi VAS-kyselylomakkeella ja sairaalahoidon pituus käytetyn kirurgisen lähestymistavan mukaan (anterior vs. posterolateraalinen reitti). Arvioi myös mahdolliset haittatapahtumat.

Aikuiset potilaat, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.

Osallistumiskriteerit ovat:

  • Koksartroosia sairastavat aikuispotilaat, joille lonkkanivelleikkaus on ehdokkaana
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ja suostumus yhteistyöhön kaikissa opiskelumenettelyissä.

Poissulkemiskriteerit ovat:

  • Alaikäiset
  • Raskaana olevat naiset (itseilmoitus)
  • potilaille, joiden BMI on ≥ 30
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksymättä jättäminen
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty yksipuolinen lonkan korjaava leikkaus tai kontralateral

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico San Siro
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alberto Ventura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuispotilaat, joille tehdään lonkkanivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koksartroosia sairastavat aikuispotilaat, joille lonkkanivelleikkaus on ehdokkaana
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ja suostumus yhteistyöhön kaikissa opiskelumenettelyissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Raskaana olevat naiset (itseilmoitus)
  • potilaille, joiden BMI on ≥ 30
  • Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksymättä jättäminen
  • Potilaat, joilla on aiemmin tehty yksipuolinen lonkan korjaava leikkaus tai kontralateral

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on verenhukka, joka lasketaan hemoglobiinin (Hb) perusteella kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Aikaikkuna: kolmas leikkauksen jälkeinen päivä
Ensisijainen tulos on verenhukka, joka lasketaan hemoglobiinin (Hb) perusteella kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
kolmas leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTA CONF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan artropatia

Kliiniset tutkimukset Anterior lonkkanivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa