Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podejścia chirurgicznego na krwawienie pooperacyjne w endoprotezoplastyce pacjenta

6 marca 2024 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Wpływ podejścia chirurgicznego na krwawienie pooperacyjne u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego: odcinek przedni vs. Trasa tylno-boczna

Badanie to, zgodnie z obowiązującymi przepisami, można określić jako monocentryczne obserwacyjne prospektywne.

Podstawowym wynikiem będzie utrata krwi obliczona na podstawie stężenia hemoglobiny (Hb) w trzeciej dobie pooperacyjnej.

dorosłych pacjentów, którzy będą poddani operacji endoprotezoplastyki stawu biodrowego.

Pacjenci zostaną poddani:

Przedoperacyjny T0: wizyta kliniczna/wywiad, wypełnienie kwestionariusza VAS, pobranie krwi w celu oceny stężenia hemoglobiny Operacyjny T1: operacja endoprotezoplastyki stawu biodrowego jedną z metod chirurgicznych rutynowo stosowanych w naszym Instytucie T2 - Pooperacyjny 1 dzień od T1: kwestionariusz VAS, ocena wszelkich zdarzeń niepożądanych T3 – Pooperacyjna w 3 dni od T1: utrata krwi na podstawie wartości hemoglobiny (Hb), ocena wszelkich zdarzeń niepożądanych i kwestionariusz VAS T4 – Pooperacyjna w 45 dni +/- 10 dni od T1: ocena wszelkich zdarzeń niepożądanych, wizyta kontrolna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecność krwawień i bólu po operacji protetycznej Urazy stawu biodrowego mogą wpływać na stan pacjenta w okresie pooperacyjnym, wydłużając czas pobytu w szpitalu i spowalniając proces rehabilitacji.

Przypuszcza się, że istnieją różnice w zakresie krwawienia pooperacyjnego, bólu pooperacyjnego i czasu pobytu w szpitalu pomiędzy różnymi podejściami do zabiegów chirurgicznych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego z użyciem protez stawowych. Przyjęcie podejścia chirurgicznego, które może zmniejszyć krwawienie i ból, może skrócić czas pobytu w szpitalu pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego.

Podstawowym wynikiem będzie utrata krwi obliczona na podstawie stężenia hemoglobiny (Hb) w trzeciej dobie pooperacyjnej.

Cele drugorzędne to ocena bólu pooperacyjnego za pomocą kwestionariusza VAS i długość pobytu w szpitalu w zależności od zastosowanego dostępu chirurgicznego (trasa przednia i tylno-boczna). Oceń także wszelkie zdarzenia niepożądane.

Dorośli pacjenci, którzy będą poddani operacji endoprotezoplastyki stawu biodrowego.

Kryteria włączenia to:

  • dorosłych pacjentów ze współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, którzy są kandydatami do chirurgicznej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
  • Podpisanie Świadomej Zgody i zgody na współpracę we wszystkich procedurach badawczych.

Kryteria wykluczenia to:

  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży (oświadczenie własne)
  • pacjenci z BMI ≥ 30
  • Brak akceptacji świadomej zgody
  • Pacjenci po wcześniejszej jednostronnej operacji rekonstrukcyjnej stawu biodrowego lub po stronie przeciwnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów, którzy będą poddani operacji endoprotezoplastyki stawu biodrowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów ze współistniejącą chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego, którzy są kandydatami do chirurgicznej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
  • Podpisanie Świadomej Zgody i zgody na współpracę we wszystkich procedurach badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży (oświadczenie własne)
  • pacjenci z BMI ≥ 30
  • Brak akceptacji świadomej zgody
  • Pacjenci po wcześniejszej jednostronnej operacji rekonstrukcyjnej stawu biodrowego lub po stronie przeciwnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem będzie utrata krwi obliczona na podstawie stężenia hemoglobiny (Hb) w trzeciej dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: trzeci dzień po operacji
Podstawowym wynikiem będzie utrata krwi obliczona na podstawie stężenia hemoglobiny (Hb) w trzeciej dobie pooperacyjnej.
trzeci dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTA CONF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Endoplastyka stawu biodrowego przedniego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj