Влияние хирургического подхода на послеоперационное кровотечение при артропластике пациента
Влияние хирургического подхода на послеоперационное кровотечение у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава: передний и передний. Постеролатеральный маршрут
Исследование в соответствии с действующим законодательством можно определить как моноцентрическое проспективное наблюдение.
Первичным результатом будет кровопотеря, рассчитываемая по гемоглобину (Hb) на третий послеоперационный день.
взрослые пациенты, которым предстоит операция по эндопротезированию тазобедренного сустава.
Пациенты пройдут:
Предоперационный Т0: клинический визит/история болезни, заполнение опросника ВАШ, забор крови для оценки показателей гемоглобина. Операционный Т1: операция по эндопротезированию тазобедренного сустава с использованием одного из хирургических подходов, обычно используемых в нашем институте. Т2 - Послеоперационный через 1 день после Т1: опросник ВАШ. оценка любых нежелательных явлений. Т3 — послеоперационный период через 3 дня от Т1: кровопотеря на основе показателей гемоглобина (Hb), оценка любых нежелательных явлений и опросника ВАШ. Т4 — послеоперационный период через 45 дней +/- 10 дней от Т1: оценка любых неблагоприятных событий, последующий визит.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наличие кровотечения и боли после операции протезирования Травма бедра может повлиять на состояние пациента в послеоперационном периоде, увеличивая сроки пребывания в стационаре и замедляя процесс реабилитации.
Высказано предположение, что существуют различия в показателях послеоперационного кровотечения, послеоперационной боли и времени пребывания в стационаре между различными подходами к хирургическим вмешательствам при лечении остеоартроза тазобедренного сустава с помощью артропротеза. Принятие хирургического подхода, который может уменьшить кровотечение и боль, может сократить продолжительность пребывания в больнице у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава.
Первичным результатом будет кровопотеря, рассчитываемая по гемоглобину (Hb) на третий послеоперационный день.
Вторичными целями являются оценка послеоперационной боли с помощью опросника ВАШ и продолжительность пребывания в стационаре в зависимости от использованного хирургического доступа (передний или заднелатеральный доступ). Также оцените любые нежелательные явления.
Взрослые пациенты, которым предстоит операция по эндопротезированию тазобедренного сустава.
Критерии включения:
- взрослые пациенты с коксартрозом, являющиеся кандидатами на операцию эндопротезирования тазобедренного сустава
- Подписание информированного согласия и согласие на сотрудничество во всех процедурах исследования.
Критериями исключения являются:
- Несовершеннолетние
- Беременные женщины (самозаявление)
- пациенты с ИМТ ≥ 30
- Непринятие информированного согласия
- Пациенты, перенесшие одностороннюю реконструктивную операцию на тазобедренном суставе или контралатеральную операцию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elena Cittera
- Номер телефона: 0283502224
- Электронная почта: elena.cittera@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Clinico San Siro
-
Контакт:
- Elena Cittera
- Номер телефона: 0283502224
- Электронная почта: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Главный следователь:
- Alberto Ventura
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с коксартрозом, являющиеся кандидатами на операцию эндопротезирования тазобедренного сустава
- Подписание информированного согласия и согласие на сотрудничество во всех процедурах исследования.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Беременные женщины (самозаявление)
- пациенты с ИМТ ≥ 30
- Непринятие информированного согласия
- Пациенты, перенесшие одностороннюю реконструктивную операцию на тазобедренном суставе или контралатеральную операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом будет кровопотеря, рассчитываемая по гемоглобину (Hb) на третий послеоперационный день.
Временное ограничение: третий послеоперационный день
|
Первичным результатом будет кровопотеря, рассчитываемая по гемоглобину (Hb) на третий послеоперационный день.
|
третий послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTA CONF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .