Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chirurgického přístupu na pooperační krvácení při artroplastice pacienta

6. března 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Vliv chirurgického přístupu na pooperační krvácení u pacientů podstupujících artroplastiku kyčle: přední vs. Posterolaterální cesta

Studie je v souladu s platnou legislativou definovatelná jako monocentrická prospektivní observační.

Primárním výsledkem bude ztráta krve vypočtená na základě hemoglobinu (Hb) třetí pooperační den.

dospělých pacientů, kteří podstoupí operaci endoprotézy kyčelního kloubu.

Pacienti podstoupí:

Předoperační T0: klinická návštěva/lékařská anamnéza, vyplnění dotazníku VAS, odběr krve k posouzení hodnot hemoglobinu Operativní T1: operace endoprotézy kyčelního kloubu pomocí jednoho z chirurgických přístupů běžně používaných v našem ústavu T2 - Pooperační 1 den od T1: dotazník VAS, vyhodnocení případných nežádoucích příhod T3 – Pooperační 3 dny od T1: krevní ztráta na základě hodnot hemoglobinu (Hb), posouzení případných nežádoucích příhod a dotazník VAS T4 – Po operaci za 45 dní +/- 10 dní od T1: hodnocení jakýchkoli nežádoucích příhod, následná návštěva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přítomnost krvácení a bolesti po operaci protézy Poranění kyčle může ovlivnit stav pacienta v pooperačním období, prodloužit dobu hospitalizace a zpomalit rehabilitační proces.

Předpokládá se, že existují rozdíly, pokud jde o pooperační krvácení, pooperační bolest a dobu pobytu v nemocnici, mezi různými přístupy k chirurgickým postupům při léčbě koxartrózy pomocí artroprotézy. Přijetí chirurgického přístupu, který může snížit krvácení a bolest, by mohlo zkrátit dobu hospitalizace u pacientů podstupujících endoprotézu kyčelního kloubu.

Primárním výsledkem bude ztráta krve vypočtená na základě hemoglobinu (Hb) třetí pooperační den.

Sekundárními cíli je hodnocení pooperační bolesti pomocí dotazníku VAS a délka hospitalizace podle použitého chirurgického přístupu (přední vs. posterolaterální cesta). Vyhodnoťte také případné nežádoucí účinky.

Dospělí pacienti, kteří podstoupí operaci endoprotézy kyčelního kloubu.

Kritéria pro zařazení jsou:

  • dospělých pacientů s koxartrózou, kteří jsou kandidáty na operaci endoprotézy kyčelního kloubu
  • Podepsání informovaného souhlasu a souhlasu se spoluprací ve všech studijních postupech.

Kritéria vyloučení jsou:

  • Nezletilí
  • Těhotné ženy (sebeprohlášení)
  • pacienti s BMI ≥ 30
  • Nepřijetí informovaného souhlasu
  • Pacienti s předchozí jednostrannou rekonstrukcí kyčle nebo kontralaterální

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělých pacientů, kteří podstoupí operaci endoprotézy kyčelního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s koxartrózou, kteří jsou kandidáty na operaci endoprotézy kyčelního kloubu
  • Podepsání informovaného souhlasu a souhlasu se spoluprací ve všech studijních postupech.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Těhotné ženy (sebeprohlášení)
  • pacienti s BMI ≥ 30
  • Nepřijetí informovaného souhlasu
  • Pacienti s předchozí jednostrannou rekonstrukcí kyčle nebo kontralaterální

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude ztráta krve vypočtená na základě hemoglobinu (Hb) třetí pooperační den.
Časové okno: třetí pooperační den
Primárním výsledkem bude ztráta krve vypočtená na základě hemoglobinu (Hb) třetí pooperační den.
třetí pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PTA CONF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artropatie kyčle

Klinické studie na Přední endoprotéza kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit