Efeito da abordagem cirúrgica no sangramento pós-operatório em artroplastia de pacientes
Efeito da abordagem cirúrgica no sangramento pós-operatório em pacientes submetidos à artroplastia de quadril: anterior vs. Rota Posterolateral
O estudo é, de acordo com a legislação em vigor, definível como Prospectivo Observacional monocêntrico.
O resultado primário será a perda de sangue calculada com base na hemoglobina (Hb) no terceiro dia de pós-operatório.
pacientes adultos que serão submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril.
Os pacientes serão submetidos a:
T0 pré-operatório: consulta clínica/histórico médico, preenchimento do questionário VAS, coleta de sangue para avaliação dos valores de hemoglobina T1 operatório: cirurgia de artroplastia de quadril utilizando uma das abordagens cirúrgicas rotineiramente utilizadas em nosso Instituto T2 - Pós-operatório 1 dia a partir de T1: questionário VAS, avaliação de quaisquer eventos adversos T3 - Pós-operatório 3 dias a partir de T1: perda sanguínea com base nos valores de hemoglobina (Hb), avaliação de quaisquer eventos adversos e questionário VAS T4- Pós-operatório 45 dias +/- 10 dias a partir de T1: avaliação de quaisquer eventos adversos, visita de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presença de sangramento e dor após cirurgia de prótese Lesões no quadril podem afetar o estado do paciente no pós-operatório aumentando o tempo de internação e retardando o processo de reabilitação.
Hipotetiza-se que existem diferenças em termos de sangramento pós-operatório, dor pós-operatória e tempo de internação hospitalar entre as diferentes abordagens de procedimentos cirúrgicos no tratamento da osteoartrite do quadril com artroprótese. A adoção de uma abordagem cirúrgica que possa reduzir o sangramento e a dor poderia reduzir o tempo de internação hospitalar em pacientes submetidos à artroplastia de quadril.
O resultado primário será a perda de sangue calculada com base na hemoglobina (Hb) no terceiro dia de pós-operatório.
Os objetivos secundários são a avaliação da dor pós-operatória com questionário VAS e tempo de internação hospitalar de acordo com a abordagem cirúrgica utilizada (via anterior vs. via posterolateral). Avalie também quaisquer eventos adversos.
Pacientes adultos que serão submetidos à cirurgia de artroplastia de quadril.
Os critérios de inclusão são:
- pacientes adultos com coxartrose candidatos à cirurgia de artroplastia de quadril
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e consentimento para colaboração em todos os procedimentos do estudo.
Os critérios de exclusão são:
- Menores
- Gestantes (autodeclaração)
- pacientes com IMC ≥ 30
- Não aceitação do consentimento informado
- Pacientes com cirurgia reconstrutiva de quadril unilateral prévia ou contralateral
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Cittera
- Número de telefone: 0283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Locais de estudo
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Istituto Clinico San Siro
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Contato:
- Elena Cittera
- Número de telefone: 0283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
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Investigador principal:
- Alberto Ventura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com coxartrose candidatos à cirurgia de artroplastia de quadril
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e consentimento para colaboração em todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Menores
- Gestantes (autodeclaração)
- pacientes com IMC ≥ 30
- Não aceitação do consentimento informado
- Pacientes com cirurgia reconstrutiva de quadril unilateral prévia ou contralateral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário será a perda de sangue calculada com base na hemoglobina (Hb) no terceiro dia de pós-operatório.
Prazo: terceiro dia de pós-operatório
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O resultado primário será a perda de sangue calculada com base na hemoglobina (Hb) no terceiro dia de pós-operatório.
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terceiro dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTA CONF
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