Efecto del abordaje quirúrgico sobre el sangrado posoperatorio en pacientes con artroplastia
Efecto del abordaje quirúrgico sobre el sangrado posoperatorio en pacientes sometidos a artroplastia de cadera: anterior versus anterior. Ruta posterolateral
El estudio es, de acuerdo con la legislación vigente, catalogable como Observacional Prospectivo monocéntrico.
El resultado primario será la pérdida de sangre calculada sobre la base de la hemoglobina (Hb) en el tercer día postoperatorio.
Pacientes adultos que serán sometidos a cirugía de artroplastia de cadera.
Los pacientes se someterán a:
T0 preoperatorio: visita clínica/historial médico, cumplimentación del cuestionario VAS, muestreo de sangre para evaluar los valores de hemoglobina T1 operativo: cirugía de artroplastia de cadera utilizando uno de los abordajes quirúrgicos utilizados habitualmente en nuestro Instituto T2 - Postoperatorio 1 día desde T1: cuestionario VAS, evaluación de cualquier evento adverso T3 - Postoperatorio a los 3 días desde T1: pérdida de sangre basada en los valores de hemoglobina (Hb), evaluación de cualquier evento adverso y cuestionario VAS T4- Postoperatorio a los 45 días +/- 10 días desde T1: evaluación de cualquier evento adverso, visita de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presencia de sangrado y dolor tras la cirugía de prótesis. Las lesiones de cadera pueden afectar el estado del paciente en el postoperatorio aumentando la duración de la estancia hospitalaria y ralentizando el proceso de rehabilitación.
Se plantea la hipótesis de que existen diferencias en términos de sangrado posoperatorio, dolor posoperatorio y tiempo de estancia hospitalaria entre diferentes abordajes quirúrgicos en el tratamiento de la osteoartritis de cadera con artroprótesis. La adopción de un enfoque quirúrgico que pueda reducir el sangrado y el dolor podría reducir la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sometidos a artroplastia de cadera.
El resultado primario será la pérdida de sangre calculada sobre la base de la hemoglobina (Hb) en el tercer día postoperatorio.
Los objetivos secundarios son la evaluación del dolor posoperatorio con cuestionario EVA y duración de la estancia hospitalaria según el abordaje quirúrgico utilizado (vía anterior versus posterolateral). También evalúe cualquier evento adverso.
Pacientes adultos que serán sometidos a cirugía de artroplastia de cadera.
Los criterios de inclusión son:
- Pacientes adultos con coxartrosis candidatos a cirugía de artroplastia de cadera.
- Firma del Consentimiento Informado y consentimiento para colaborar en todos los procedimientos del estudio.
Los criterios de exclusión son:
- Menores
- Mujeres embarazadas (autodeclaración)
- pacientes con IMC ≥ 30
- No aceptación del consentimiento informado
- Pacientes con cirugía reconstructiva de cadera unilateral o contralateral previa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elena Cittera
- Número de teléfono: 0283502224
- Correo electrónico: elena.cittera@grupposandonato.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia
- Reclutamiento
- Istituto Clinico San Siro
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Contacto:
- Elena Cittera
- Número de teléfono: 0283502224
- Correo electrónico: elena.cittera@grupposandonato.it
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Investigador principal:
- Alberto Ventura
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con coxartrosis candidatos a cirugía de artroplastia de cadera.
- Firma del Consentimiento Informado y consentimiento para colaborar en todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Menores
- Mujeres embarazadas (autodeclaración)
- pacientes con IMC ≥ 30
- No aceptación del consentimiento informado
- Pacientes con cirugía reconstructiva de cadera unilateral o contralateral previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario será la pérdida de sangre calculada sobre la base de la hemoglobina (Hb) en el tercer día postoperatorio.
Periodo de tiempo: el tercer día postoperatorio
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El resultado primario será la pérdida de sangre calculada sobre la base de la hemoglobina (Hb) en el tercer día postoperatorio.
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el tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTA CONF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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