Effekten av det kirurgiska tillvägagångssättet på postoperativ blödning vid patientartroplastik
Effekt av kirurgiskt tillvägagångssätt på postoperativ blödning hos patienter som genomgår höftprotesplastik: främre vs. Posterolateral rutt
Studien kan, i enlighet med gällande lagstiftning, definieras som monocentrisk Prospective Observational.
Det primära resultatet blir blodförlust beräknad på basis av hemoglobin (Hb) den tredje postoperativa dagen.
vuxna patienter som kommer att genomgå en höftprotesoperation.
Patienterna kommer att genomgå:
Preoperativ T0: kliniskt besök/medicinsk historia, ifyllande av VAS-enkäten, Blodprovstagning för att bedöma hemoglobinvärden Operativ T1: höftprotesoperation med en av de kirurgiska metoder som rutinmässigt används inom vårt institut T2 - Postoperativ vid 1 dag från T1: VAS-enkät, utvärdering av eventuella biverkningar T3 - Postoperativ 3 dagar från T1: blodförlust baserat på värdena för hemoglobin (Hb), bedömning av eventuella biverkningar och VAS-enkät T4- Postoperativ 45 dagar +/- 10 dagar från T1: utvärdering av eventuella negativa händelser, uppföljningsbesök.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förekomst av blödning och smärta efter protesoperation Höftskador kan påverka patientens tillstånd under den postoperativa perioden vilket ökar längden på sjukhusvistelsen och saktar ner rehabiliteringsprocessen.
Det antas att det finns skillnader vad gäller postoperativ blödning, postoperativ smärta och sjukhusvistelse mellan olika tillvägagångssätt kirurgiska ingrepp vid behandling av höftledsartros med artroprotes. Antagandet av en kirurgisk metod som kan minska blödningar och smärta kan minska längden på sjukhusvistelse hos patienter som genomgår höftprotesplastik.
Det primära resultatet blir blodförlust beräknad på basis av hemoglobin (Hb) den tredje postoperativa dagen.
Sekundära mål är postoperativ smärtbedömning med frågeformulär VAS och längd på sjukhusvistelse enligt kirurgiskt tillvägagångssätt (främre vs posterolateral väg). Utvärdera även eventuella biverkningar.
Vuxna patienter som ska genomgå en höftprotesoperation.
Inklusionskriterierna är:
- vuxna patienter med coxartros som är kandidater för operation av höftprotes
- Undertecknande av det informerade samtycket och samtycke till att samarbeta i alla studieprocedurer.
Uteslutningskriterierna är:
- Minderåriga
- Gravida kvinnor (självdeklaration)
- patienter med BMI ≥ 30
- Att inte acceptera informerat samtycke
- Patienter med tidigare unilateral höftrekonstruktiv kirurgi eller kontralateral
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 0283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Istituto Clinico San Siro
-
Kontakt:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 0283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Huvudutredare:
- Alberto Ventura
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med coxartros som är kandidater för operation av höftprotes
- Undertecknande av det informerade samtycket och samtycke till att samarbeta i alla studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Gravida kvinnor (självdeklaration)
- patienter med BMI ≥ 30
- Att inte acceptera informerat samtycke
- Patienter med tidigare unilateral höftrekonstruktiv kirurgi eller kontralateral
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet blir blodförlust beräknad på basis av hemoglobin (Hb) den tredje postoperativa dagen.
Tidsram: tredje dagen efter operationen
|
Det primära resultatet blir blodförlust beräknad på basis av hemoglobin (Hb) den tredje postoperativa dagen.
|
tredje dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTA CONF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .