Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van chirurgische aanpak op postoperatieve bloedingen bij artroplastiek van patiënten

6 maart 2024 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Effect van chirurgische aanpak op postoperatieve bloedingen bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan: anterieur vs. Posterolaterale route

Het onderzoek is, conform de huidige wetgeving, te definiëren als monocentrisch Prospective Observational.

De primaire uitkomstmaat is bloedverlies berekend op basis van hemoglobine (Hb) op de derde postoperatieve dag.

volwassen patiënten die een operatie of heupartroplastiek zullen ondergaan.

Patiënten zullen ondergaan:

Preoperatief T0: klinisch bezoek/medische voorgeschiedenis, invullen van de VAS-vragenlijst, Bloedafname om de hemoglobinewaarden te beoordelen Operatief T1: heupartroplastiekoperatie met behulp van een van de chirurgische benaderingen die routinematig worden gebruikt binnen ons Instituut T2 - Postoperatief op 1 dag na T1: VAS-vragenlijst, evaluatie van eventuele bijwerkingen T3 - Postoperatief op 3 dagen vanaf T1: bloedverlies op basis van de hemoglobinewaarden (Hb), beoordeling van eventuele bijwerkingen en VAS-vragenlijst T4 - Postoperatief op 45 dagen +/- 10 dagen vanaf T1: evaluatie van eventuele bijwerkingen, vervolgbezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van bloedingen en pijn na een protheseoperatie. Heupblessures kunnen de toestand van de patiënt in de postoperatieve periode beïnvloeden, waardoor de duur van het ziekenhuisverblijf toeneemt en het revalidatieproces wordt vertraagd.

Er wordt verondersteld dat er verschillen zijn in termen van postoperatieve bloedingen, postoperatieve pijn en ziekenhuisverblijftijd tussen verschillende chirurgische ingrepen bij de behandeling van heupartrose met een artroprothese. De toepassing van een chirurgische aanpak die bloedingen en pijn kan verminderen, zou de duur van het ziekenhuisverblijf kunnen verkorten bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan.

De primaire uitkomstmaat is bloedverlies berekend op basis van hemoglobine (Hb) op de derde postoperatieve dag.

Secundaire doelstellingen zijn postoperatieve pijnbeoordeling met VAS-vragenlijst en de duur van het ziekenhuisverblijf volgens de gebruikte chirurgische benadering (anterieure vs. posterolaterale route). Evalueer ook eventuele bijwerkingen.

Volwassen patiënten die een operatie of heupartroplastiek zullen ondergaan.

De inclusiecriteria zijn:

  • volwassen patiënten met coxartrose die in aanmerking komen voor een operatieve heupartroplastiek
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming en toestemming om mee te werken aan alle onderzoeksprocedures.

De uitsluitingscriteria zijn:

  • Minderjarigen
  • Zwangere vrouwen (eigen verklaring)
  • patiënten met een BMI ≥ 30
  • Niet-acceptatie van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die eerder een unilaterale heupreconstructieve operatie of contralaterale operatie hebben ondergaan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten die een operatie of heupartroplastiek zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten met coxartrose die in aanmerking komen voor een operatieve heupartroplastiek
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming en toestemming om mee te werken aan alle onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen
  • Zwangere vrouwen (eigen verklaring)
  • patiënten met een BMI ≥ 30
  • Niet-acceptatie van geïnformeerde toestemming
  • Patiënten die eerder een unilaterale heupreconstructieve operatie of contralaterale operatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De primaire uitkomstmaat is bloedverlies berekend op basis van hemoglobine (Hb) op de derde postoperatieve dag.
Tijdsspanne: de derde postoperatieve dag
De primaire uitkomstmaat is bloedverlies berekend op basis van hemoglobine (Hb) op de derde postoperatieve dag.
de derde postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PTA CONF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartropathie

Klinische onderzoeken op Anterieure heupartroplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren