A sebészeti megközelítés hatása a posztoperatív vérzésre a betegek arthroplastyájában
A sebészeti megközelítés hatása a posztoperatív vérzésre csípőízületi arthroplastikán átesett betegeknél: Elülső vs. Posterolaterális útvonal
A tanulmány a hatályos jogszabályoknak megfelelően monocentrikus leendő megfigyelőként definiálható.
Az elsődleges eredmény a hemoglobin (Hb) alapján számított vérveszteség lesz a harmadik posztoperatív napon.
csípőízületi műtéten áteső felnőtt betegek.
A betegek a következőkön fognak átesni:
Preoperatív T0: klinikai vizit/kórelőzmény, VAS kérdőív kitöltése, vérvétel a hemoglobin értékek meghatározásához Operatív T1: csípőízületi műtét az Intézetünkben rutinszerűen alkalmazott sebészeti megközelítések egyikével T2 - Posztoperatív a T1-től számított 1 napon belül: VAS kérdőív, bármely nemkívánatos esemény értékelése T3 - Posztoperatív a T1-től számított 3 napon belül: vérveszteség a hemoglobin (Hb) értékei alapján, az esetleges nemkívánatos események értékelése és a VAS kérdőív T4 - Műtét utáni 45 nap +/- 10 nap a T1-től: bármely nemkívánatos esemény értékelése, nyomon követési látogatás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vérzés és fájdalom jelenléte protézis műtét után A csípősérülések befolyásolhatják a beteg állapotát a posztoperatív időszakban, növelve a kórházi tartózkodás idejét és lelassítva a rehabilitációs folyamatot.
Feltételezhető, hogy a posztoperatív vérzés, a posztoperatív fájdalom és a kórházi tartózkodási idő tekintetében különbségek vannak a különböző megközelítésű sebészeti eljárások között a csípőízületi arthrosis arthroprotézises kezelésében. A vérzést és fájdalmat csökkentő sebészeti megközelítés alkalmazása csökkentheti a csípőízületi műtéten átesett betegek kórházi tartózkodásának idejét.
Az elsődleges eredmény a hemoglobin (Hb) alapján számított vérveszteség lesz a harmadik posztoperatív napon.
A másodlagos cél a posztoperatív fájdalom felmérése kérdőíves VAS segítségével és a kórházi tartózkodás időtartama az alkalmazott műtéti megközelítés szerint (anterior vs. posterolaterális útvonal). Értékelje az esetleges nemkívánatos eseményeket is.
Csípőízületi műtéten áteső felnőtt betegek.
A felvételi kritériumok a következők:
- coxarthrosisban szenvedő felnőtt betegek, akiknél csípőízületi műtétre várnak
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása és az együttműködéshez való hozzájárulás minden vizsgálati eljárásban.
A kizárási kritériumok a következők:
- Kiskorúak
- Terhes nők (önbevallás)
- betegek, akiknek BMI-je ≥ 30
- A tájékozott beleegyezés el nem fogadása
- Olyan betegek, akik korábban egyoldali csípőrekonstrukciós műtéten vagy ellenoldali műtéten estek át
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elena Cittera
- Telefonszám: 0283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország
- Toborzás
- Istituto Clinico San Siro
-
Kapcsolatba lépni:
- Elena Cittera
- Telefonszám: 0283502224
- E-mail: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Kutatásvezető:
- Alberto Ventura
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- coxarthrosisban szenvedő felnőtt betegek, akiknél csípőízületi műtétre várnak
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása és az együttműködéshez való hozzájárulás minden vizsgálati eljárásban.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak
- Terhes nők (önbevallás)
- betegek, akiknek BMI-je ≥ 30
- A tájékozott beleegyezés el nem fogadása
- Olyan betegek, akik korábban egyoldali csípőrekonstrukciós műtéten vagy ellenoldali műtéten estek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges eredmény a hemoglobin (Hb) alapján számított vérveszteség lesz a harmadik posztoperatív napon.
Időkeret: a harmadik posztoperatív nap
|
Az elsődleges eredmény a hemoglobin (Hb) alapján számított vérveszteség lesz a harmadik posztoperatív napon.
|
a harmadik posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PTA CONF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .