Effekt av kirurgisk tilnærming på postoperativ blødning i pasientartroplastikk
Effekt av kirurgisk tilnærming på postoperativ blødning hos pasienter som gjennomgår hofteproteser: anterior vs. Posterolateral rute
Studien er, i samsvar med gjeldende lovgivning, definert som monosentrisk Prospective Observational.
Det primære utfallet vil være blodtap beregnet på grunnlag av hemoglobin (Hb) den tredje postoperative dagen.
voksne pasienter som skal gjennomgå hofteproteseoperasjoner.
Pasienter vil gjennomgå:
Preoperativ T0: klinisk besøk/sykehistorie, utfylling av VAS-spørreskjemaet, Blodprøvetaking for å vurdere hemoglobinverdier Operativ T1: hofteprotesekirurgi ved bruk av en av de kirurgiske tilnærmingene som rutinemessig brukes i vårt institutt T2 - Postoperativt ved 1 dag fra T1: VAS-spørreskjema, evaluering av eventuelle uønskede hendelser T3 - Postoperativt 3 dager fra T1: blodtap basert på verdiene av hemoglobin (Hb), vurdering av eventuelle uønskede hendelser og VAS-spørreskjema T4- Postoperativt ved 45 dager +/- 10 dager fra T1: evaluering av eventuelle uønskede hendelser, oppfølgingsbesøk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av blødninger og smerter etter protesekirurgi Hofteskader kan påvirke pasientens tilstand i den postoperative perioden øke lengden på sykehusoppholdet og bremse rehabiliteringsprosessen.
Det er en hypotese om at det er forskjeller når det gjelder postoperativ blødning, postoperativ smerte og sykehusoppholdstid mellom ulike tilnærminger kirurgiske prosedyrer i behandling av hofteartrose med artroprotese. Bruk av en kirurgisk tilnærming som kan redusere blødninger og smerte kan redusere lengden på sykehusopphold hos pasienter som gjennomgår hofteproteser.
Det primære utfallet vil være blodtap beregnet på grunnlag av hemoglobin (Hb) den tredje postoperative dagen.
Sekundære mål er postoperativ smertevurdering med spørreskjema VAS og lengde på sykehusopphold i henhold til kirurgisk tilnærming som brukes (anterior vs. posterolateral rute). Vurder også eventuelle uønskede hendelser.
Voksne pasienter som skal opereres av hofteproteser.
Inkluderingskriteriene er:
- voksne pasienter med coxarthrosis som er kandidater for kirurgisk hofteprotese
- Signering av det informerte samtykket og samtykke til å samarbeide i alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriteriene er:
- Mindreårige
- Gravide kvinner (egenerklæring)
- pasienter med BMI ≥ 30
- Ikke-aksept av informert samtykke
- Pasienter med tidligere unilateral hoftrekonstruktiv kirurgi eller kontralateral
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elena Cittera
- Telefonnummer: 0283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Istituto Clinico San Siro
-
Ta kontakt med:
- Elena Cittera
- Telefonnummer: 0283502224
- E-post: elena.cittera@grupposandonato.it
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Ventura
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med coxarthrosis som er kandidater for kirurgisk hofteprotese
- Signering av det informerte samtykket og samtykke til å samarbeide i alle studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Gravide kvinner (egenerklæring)
- pasienter med BMI ≥ 30
- Ikke-aksept av informert samtykke
- Pasienter med tidligere unilateral hoftrekonstruktiv kirurgi eller kontralateral
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære utfallet vil være blodtap beregnet på grunnlag av hemoglobin (Hb) den tredje postoperative dagen.
Tidsramme: den tredje postoperative dagen
|
Det primære utfallet vil være blodtap beregnet på grunnlag av hemoglobin (Hb) den tredje postoperative dagen.
|
den tredje postoperative dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PTA CONF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .