- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06308003
환자 인공관절 치환술의 수술 후 출혈에 대한 수술적 접근의 효과
고관절 치환술을 받은 환자의 수술 후 출혈에 대한 수술적 접근의 효과: 전방 대. 후외측 경로
이 연구는 현행법에 따라 단일 중심 전향적 관찰로 정의될 수 있습니다.
일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.
고관절 치환술을 받을 성인 환자.
환자는 다음을 겪게 됩니다:
수술 전 T0: 임상 방문/의료 기록, VAS 설문지 작성, 헤모글로빈 수치 평가를 위한 혈액 샘플링 수술 T1: 우리 기관에서 일상적으로 사용되는 수술 접근법 중 하나를 사용한 고관절 치환술 T2 - 수술 후 T1에서 1일: VAS 설문지, 부작용 평가 T3 - 수술 후 T1부터 3일: 헤모글로빈(Hb) 수치를 기준으로 한 혈액 손실, 부작용 평가 및 VAS 설문지 T4 - 수술 후 T1부터 45일 +/- 10일: 부작용에 대한 평가, 후속 방문.
연구 개요
상세 설명
보형물 수술 후 출혈 및 통증 존재 고관절 부상은 수술 후 환자의 상태에 영향을 미쳐 입원 기간을 늘리고 재활 과정을 지연시킬 수 있습니다.
고관절 인공관절 치환술을 이용한 고관절 골관절염 치료에 있어서 수술 방법에 따라 수술 후 출혈, 수술 후 통증, 입원 기간 등에 차이가 있을 것으로 추정된다. 출혈과 통증을 줄일 수 있는 수술적 접근법을 채택하면 고관절 치환술을 받는 환자의 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.
이차 목표는 설문지 VAS를 사용한 수술 후 통증 평가와 사용된 수술 접근법(전방 대 후외측 경로)에 따른 입원 기간입니다. 또한 모든 부작용을 평가하십시오.
고관절 치환술 수술을 받을 성인 환자입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 고관절 치환술 수술 대상인 고관절증 성인 환자
- 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 협력하는 데 동의합니다.
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 미성년자
- 임산부(자기신고)
- BMI ≥ 30인 환자
- 고지된 동의의 비수용
- 이전에 일측 고관절 재건 수술을 받았거나 반대측 수술을 받은 환자
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elena Cittera
- 전화번호: 0283502224
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Istituto Clinico San Siro
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연락하다:
- Elena Cittera
- 전화번호: 0283502224
- 이메일: elena.cittera@grupposandonato.it
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수석 연구원:
- Alberto Ventura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고관절 치환술 수술 대상인 고관절증 성인 환자
- 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 협력하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 미성년자
- 임산부(자기신고)
- BMI ≥ 30인 환자
- 고지된 동의의 비수용
- 이전에 일측 고관절 재건 수술을 받았거나 반대측 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.
기간: 수술 후 셋째 날
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일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.
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수술 후 셋째 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한