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환자 인공관절 치환술의 수술 후 출혈에 대한 수술적 접근의 효과

2024년 3월 6일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

고관절 치환술을 받은 환자의 수술 후 출혈에 대한 수술적 접근의 효과: 전방 대. 후외측 경로

이 연구는 현행법에 따라 단일 중심 전향적 관찰로 정의될 수 있습니다.

일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.

고관절 치환술을 받을 성인 환자.

환자는 다음을 겪게 됩니다:

수술 전 T0: 임상 방문/의료 기록, VAS 설문지 작성, 헤모글로빈 수치 평가를 위한 혈액 샘플링 수술 T1: 우리 기관에서 일상적으로 사용되는 수술 접근법 중 하나를 사용한 고관절 치환술 T2 - 수술 후 T1에서 1일: VAS 설문지, 부작용 평가 T3 - 수술 후 T1부터 3일: 헤모글로빈(Hb) 수치를 기준으로 한 혈액 손실, 부작용 평가 및 VAS 설문지 T4 - 수술 후 T1부터 45일 +/- 10일: 부작용에 대한 평가, 후속 방문.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

보형물 수술 후 출혈 및 통증 존재 고관절 부상은 수술 후 환자의 상태에 영향을 미쳐 입원 기간을 늘리고 재활 과정을 지연시킬 수 있습니다.

고관절 인공관절 치환술을 이용한 고관절 골관절염 치료에 있어서 수술 방법에 따라 수술 후 출혈, 수술 후 통증, 입원 기간 등에 차이가 있을 것으로 추정된다. 출혈과 통증을 줄일 수 있는 수술적 접근법을 채택하면 고관절 치환술을 받는 환자의 입원 기간을 줄일 수 있습니다.

일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.

이차 목표는 설문지 VAS를 사용한 수술 후 통증 평가와 사용된 수술 접근법(전방 대 후외측 경로)에 따른 입원 기간입니다. 또한 모든 부작용을 평가하십시오.

고관절 치환술 수술을 받을 성인 환자입니다.

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 고관절 치환술 수술 대상인 고관절증 성인 환자
  • 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 협력하는 데 동의합니다.

제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 미성년자
  • 임산부(자기신고)
  • BMI ≥ 30인 환자
  • 고지된 동의의 비수용
  • 이전에 일측 고관절 재건 수술을 받았거나 반대측 수술을 받은 환자

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

고관절 치환술을 받을 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 고관절 치환술 수술 대상인 고관절증 성인 환자
  • 사전 동의서에 서명하고 모든 연구 절차에 협력하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 미성년자
  • 임산부(자기신고)
  • BMI ≥ 30인 환자
  • 고지된 동의의 비수용
  • 이전에 일측 고관절 재건 수술을 받았거나 반대측 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.
기간: 수술 후 셋째 날
일차 결과는 수술 후 3일째의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 계산된 출혈량입니다.
수술 후 셋째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alberto Ventura, Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 13일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PTA CONF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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