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ベル麻痺におけるマイム療法と行動観察療法の効果の比較

2024年7月16日 更新者:Riphah International University

ベル麻痺における顔の対称性と生活の質に対するマイム療法と行動観察療法の比較効果

この研究の目的は、ベル麻痺における顔の対称性と生活の質に対するマイム療法と行動観察療法の比較効果を判定することです。 ベル麻痺は、通常は原因不明の突然の末梢顔面神経の麻痺として特徴付けられます。 マイムセラピーは、患者が顔の筋肉を使う能力を取り戻すのを助けるパフォーマンステクニックです。 行動観察療法は、このミラーメカニズムを利用した新しいリハビリテーションアプローチです。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化臨床試験は、7か月以内にサー・ガンガ・ラム病院で実施されます。 便利なサンプリング手法によるサンプル サイズの計算に従って、ベル麻痺の参加者 62 名が含まれます。 参加基準を満たす参加者は、オンラインのランダム化ツールを使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 グループ A は短い休憩を挟みながら 30 分間マイム療法を受け、グループ B は 30 分間行動観察療法を受けます。 各グループは、週に 5 日の治療セッションを 6 週間受けます。

顔の対称性は 13 項目のサニー ブルック顔面等級付けシステムを使用して測定され、顔面障害指数は生活の質を評価するために使用され、ハウス ブラックマン顔面神経等級付けシステムは顔面麻痺の程度を特徴付けるために使用されます。 データは、SPSS バージョン 24 for Windows ソフトウェアを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54660
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 1~3週間で急性に発症するベル麻痺。
  2. 一方的な顔面衰弱の喪失。
  3. 味覚が正常な患者。
  4. ブラックマン家のベル麻痺グレード 3 および 4。
  5. 特発性ベル麻痺。

除外基準:

  1. 顔面神経麻痺の再発歴。
  2. 脳卒中に伴うベル麻痺。
  3. 妊娠歴
  4. 何らかの障害、骨折、または腫瘍のある被験者。
  5. 顔の手術歴。
  6. 顔に皮膚アレルギーのある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA (マイムセラピー)

グループ A は、短い休憩を挟みながら 30 分間のマイム療法を受けます。 治療は週に5回、6週間行われます。 マイム療法は次の内容で構成されます。

  1. 10分間のセルフマッサージ、
  2. 5分間の呼吸とリラクゼーションのエクササイズ、
  3. 5分間のアーティキュレーションと
  4. 10分間の表情トレーニング。

マイム療法は次の内容で構成されます。

セルフマッサージ:患者は毎日約10分間、顔の両側の胸筋や揉みほぐしを含む顔と首のマッサージを教えられます。

呼吸練習: 患者は緊張を認識し、顔の筋肉組織の緊張と弛緩の違いを感じることを5分間教えられます。 呼気練習はリラックスを促すために行われます。

調音: a、e、i、o、u などの母音と、p、b などの子音を使用して、唇の位置を 5 分間教えます。

表情練習:額にしわを寄せる、微笑む、目を閉じる、しかめっ面、嫌悪感、驚き、怒り、悲しみを10分間行います。

実験的:グループ B (行動観察療法)

グループ B は、短い休憩を挟んで 30 分間の行動観察療法を受けます。 治療は週に5回、6週間にわたって行われます。

ビデオクリップのプレゼンテーション中、患者はコンピューター画面の前にリラックスして座り、それを観察します。

運動動作を 3 分間観察した後 (観察段階)、患者は観察したものを 2 分間模倣する必要があります (実行段階)。

各筋肉の機能を 3 分間観察し、その後 2 分間実行します。

前頭筋(眉毛が上がり、額にしわが寄る)。 超眉毛を皺にする(眉毛を鼻と目の内側に向かって下に動かします)。

眼輪筋(まぶたを閉じる)。 ブッチネーター (口に空気を吹き込んだり口から吹き出したりする)。 大頬骨筋(笑顔)。 口輪筋(口すぼめまたはすぼみ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サニーブルック フェイシャル グレーディング システム
時間枠:6週目
このシステムには、静止対称性、随意運動の対称性、および共運動という 3 つの要素が含まれています。 複合顔面対称性スコアは、[4 × 随意運動の対称性 - 5 × 静止時の非対称性 + 1 × 共運動] として計算され、100 が正常な顔面の対称性を表します。
6週目
顔面障害指数
時間枠:6週目
ベル麻痺患者の生活の質を評価するために使用されます。 また、日常生活活動における顔の困難を測定するのにも役立ちます。 これは機能障害、障害、心理社会的状態の関係を表し、顔面運動系の障害を持つ個人の障害にも焦点を当てています。 個々の下位スケールは合計 100 点からスコア付けされ、最高スコアが最良の結果となります。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Muhmmad Kashif, PhD-PT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月25日

一次修了 (実際)

2024年7月10日

研究の完了 (実際)

2024年7月10日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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