Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky mimické terapie a akční pozorovací terapie u Bellovy obrny

16. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky mimické terapie a akční pozorovací terapie na symetrii obličeje a kvalitu života u Bellovy obrny

Cílem této studie je zjistit srovnávací účinky mimické terapie a akční pozorovací terapie na symetrii obličeje a kvalitu života u Bellovy obrny. Bellova obrna je charakterizována jako náhlá paralýza periferního lícního nervu, typicky bez známé příčiny. Mime Therapy je výkonná technika, která pomáhá pacientům znovu získat schopnost používat svaly na obličeji. Akční pozorovací terapie je nový rehabilitační přístup využívající tento zrcadlový mechanismus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie bude provedena v nemocnici Sir Ganga Ram Hospital za 7 měsíců. 62 účastníků s Bellovou obrnou bude zahrnuto do výpočtu velikosti vzorku pomocí techniky vhodného vzorkování. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou náhodně rozděleni pomocí online randomizačního nástroje do dvou skupin. Skupina A bude dostávat mime terapii po dobu 30 minut s krátkým odpočinkovým intervalem a skupina B dostane akční pozorovací terapii po dobu 30 minut. Každá skupina absolvuje léčebné sezení 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů.

Obličejová symetrie bude měřena pomocí 13-ti položkového systému Sunny Brook face Grading System, Facial disability index bude použit k posouzení kvality života a The House-Brackmann Facial Nerve Grading System bude použit k charakterizaci stupně obličejové paralýzy. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 24 pro Windows.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bellova obrna s akutním nástupem 1-3 týdny.
  2. Jednostranná ztráta slabosti obličeje.
  3. Pacienti s neporušeným vjemem chuti.
  4. Bellova obrna rodu Brackmannů 3. a 4. stupeň.
  5. Idiopatická Bellova obrna.

Kritéria vyloučení:

  1. Historie recidivy obrny obličeje.
  2. Bellova obrna spojená s mrtvicí.
  3. Historie těhotenství
  4. Subjekty s jakýmkoliv postižením, zlomeninou nebo nádorem.
  5. Historie obličejové chirurgie.
  6. Subjekt s kožní alergií na obličeji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SKUPINA A (MIMETERAPIE)

Skupina A bude dostávat mimeterapii v délce 30 minut s krátkými intervaly odpočinku. Léčba bude podávána 5krát týdně po dobu 6 týdnů. Mime terapie se skládá z:

  1. vlastní masáž 10 minut,
  2. Dechová a relaxační cvičení 5 minut,
  3. Artikulace 5 minut a
  4. Cvičení výrazu obličeje 10 minut.
Jiný: MIMETERAPIE

Mime terapie se skládá z:

Vlastní masáž: pacienti se naučí masírovat si obličej a krk denně po dobu asi 10 minut, což zahrnuje effleurage a hnětení obou stran obličeje.

Dechová cvičení: pacient se naučí rozpoznat napětí a po dobu 5 minut pociťovat rozdíl mezi napětím a uvolněním v obličejovém svalstvu. K navození relaxace poslouží exspirační cvičení.

Artikulace: samohlásky jako a,e,i,o,u a souhlásky jako p a b budou použity k výuce polohy rtů po dobu 5 minut.

Cvičení výrazu obličeje: vráska čela, úsměv, zavírání očí, zamračení, znechucení, překvapení, hněv, smutek se budou provádět 10 minut
Experimentální: SKUPINA B (AKČNÍ POZOROVACÍ TERAPIE)

Skupina B dostane akční pozorovací terapii v délce 30 minut s krátkým odpočinkovým intervalem. Léčba bude podávána 5krát týdně po dobu 6 týdnů.

Během prezentace videoklipu sedí pacienti uvolněně před obrazovkou počítače a pozorují jej.

Po sledování motorického aktu po dobu 3 minut (fáze pozorování) se od pacientů vyžaduje, aby napodobovali to, co pozorovali po dobu 2 minut (fáze provádění).
Jiný: AKČNÍ POZOROVACÍ TERAPIE

Funkce každého svalu je sledována po dobu 3 minut a poté prováděna po dobu 2 minut.

Frontalis (Zvednutí obočí a svraštění čela). Corrugator Supercili (Posun obočí dolů a dovnitř směrem k nosu a vnitřnímu oku).

Orbicularis oculi (Zavírání očních víček). Buccinator (foukání vzduchu dovnitř a ven z úst). Zygomaticus major (S úsměvem). Orbicularis oris (špulení rtů nebo svraštění).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém hodnocení obličeje Sunny Brook
Časové okno: 6. týden
Systém zahrnuje tři složky: klidovou symetrii, symetrii dobrovolných pohybů a synkinezi. Složené skóre symetrie obličeje se vypočítá jako [4 × symetrie volního pohybu – 5 × klidová asymetrie + 1 × synkineze], přičemž 100 představuje normální symetrii obličeje.
6. týden
Index obličejového postižení
Časové okno: 6. týden
používá se k hodnocení kvality života pacientů s bellovou obrnou. Pomáhá také měřit obtíže obličeje při činnostech každodenního života. Představuje vztah mezi postižením, handicapem a psychosociálním statusem a zaměřuje se také na postižení jedinců s poruchami obličejového motorického systému. Jednotlivé subškály jsou bodovány z celkového počtu 100, kde nejvyšší skóre je nejlepší výsledek.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellová obrna

Klinické studie na MIMETERAPIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit