Сравнительные эффекты мим-терапии и терапии наблюдения за действиями при параличе Белла
Сравнительное влияние мим-терапии и терапии наблюдения за действиями на симметрию лица и качество жизни при параличе Белла
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование будет проведено в больнице сэра Ганга Рама через 7 месяцев. 62 участника с параличом Белла будут включены в соответствии с расчетом размера выборки с использованием удобной методики выборки. Участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены с помощью онлайн-инструмента рандомизации на две группы. Группа А будет получать мим-терапию в течение 30 минут с коротким интервалом отдыха, а группа Б будет получать терапию наблюдения за действием в течение 30 минут. Каждая группа будет проходить сеансы лечения 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Симметрия лица будет измеряться с использованием системы оценки лицевого нерва Санни-Брук, состоящей из 13 пунктов, индекс инвалидности лица будет использоваться для оценки качества жизни, а система оценки лицевого нерва Хауса-Бракмана будет использоваться для характеристики степени паралича лицевого нерва. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 24 для Windows.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Паралич Белла с острым началом в течение 1-3 недель.
- Односторонняя потеря лицевой слабости.
- Пациенты с сохраненным вкусовым ощущением.
- Паралич Белла дома Бракманов 3 и 4 степени.
- Идиопатический паралич Белла.
Критерий исключения:
- В анамнезе рецидив лицевого паралича.
- Инсульт связан с параличом Белла.
- История беременности
- Субъекты с какой-либо инвалидностью, переломом или опухолью.
- История лицевой хирургии.
- У субъекта кожная аллергия на лице.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА А (МИМ-ТЕРАПИЯ)
Группа А получит 30-минутную мимитерапию с короткими интервалами отдыха. Лечение будет проводиться 5 раз в неделю в течение 6 недель. Мимотерапия состоит из:
|
Мимотерапия состоит из: Самомассаж: пациентов научат ежедневно массировать лицо и шею в течение примерно 10 минут, включая поглаживания и разминания обеих сторон лица. Дыхательные упражнения: пациента научат распознавать напряжение и чувствовать разницу между напряжением и расслаблением мускулатуры лица в течение 5 минут. Для расслабления используются упражнения на выдохе. Артикуляция: гласные, такие как a,e,i,o,u, и согласные, такие как p и b, будут использоваться для обучения положению губ в течение 5 минут. Упражнения по выражению лица: морщины на лбу, улыбка, закрытие глаз, нахмуривание, отвращение, удивление, гнев, печаль будут выполняться в течение 10 минут. |
|
Экспериментальный: ГРУППА Б (ТЕРАПИЯ НАБЛЮДЕНИЯ ДЕЙСТВИЯМИ)
Группа B получит 30-минутную терапию наблюдения с коротким интервалом отдыха. Лечение будет проводиться 5 раз в неделю в течение 6 недель. Во время презентации видеоролика пациенты расслабленно сидят перед экраном компьютера и наблюдают за ним. После наблюдения за двигательным актом в течение 3 минут (фаза наблюдения) пациенты должны имитировать то, что они наблюдали в течение 2 минут (фаза выполнения). |
Функцию каждой мышцы наблюдают в течение 3 минут, а затем выполняют в течение 2 минут. Frontalis (поднятие бровей и сморщивание лба). Corrugator Supercili (движение брови вниз и внутрь, к носу и внутренней части глаза). Orbcularis oculi (Смыкание век). Буцинатор (вдувание и выдувание воздуха изо рта). Zygomaticus major (Улыбается). Orbcularis oris (поджатие или сморщивание губ). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки лица Санни Брук
Временное ограничение: 6-я неделя
|
В систему входят три компонента: симметрия покоя, симметрия произвольных движений и синкинезия.
Суммарный показатель симметрии лица рассчитывается как [4 × симметрия произвольных движений - 5 × асимметрия в состоянии покоя + 1 × синкинезия], где 100 соответствует нормальной симметрии лица.
|
6-я неделя
|
|
Индекс лицевой инвалидности
Временное ограничение: 6-я неделя
|
его используют для оценки качества жизни пациентов с параличом Белла.
Это также помогает измерить трудности лица в повседневной жизни.
Он представляет связь между нарушениями, инвалидностью и психосоциальным статусом, а также фокусируется на инвалидности лиц с нарушениями лицевой двигательной системы.
Отдельные подшкалы оцениваются из 100, где наивысший балл является лучшим результатом.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .