Mime-terapian ja toimintahavaintoterapian vertailevat vaikutukset Bellin halvaukseen
Mime-terapian ja toimintahavainnointiterapian vertailevat vaikutukset kasvojen symmetriaan ja elämänlaatuun Bellin halvauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Sir Ganga Ram -sairaalassa 7 kuukauden kuluttua. Mukaan otetaan 62 Bellin halvausta sairastavaa osallistujaa näytteen kokolaskelman mukaisesti mukavuusnäytteenottotekniikalla. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään online-satunnaistustyökalulla. Ryhmä A saa mime-terapiaa 30 minuuttia lyhyellä lepovälillä ja ryhmä B 30 minuutin toimintahavaintoterapiaa. Jokainen ryhmä saa hoitojakson 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Kasvojen symmetriaa mitataan 13 kohdan Sunny Brook -kasvojen arviointijärjestelmällä, kasvojen vammaisuusindeksillä arvioidaan elämänlaatua ja House-Brackmann Facial Nerve Grading System -järjestelmää käytetään kasvojen halvauksen asteen karakterisointiin. Tiedot analysoidaan SPSS version 24 for Windows -ohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Kashif, PhD-PT
- Puhelinnumero: 03333125303
- Sähköposti: kashif.shaffi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sumbal Saleem, MS-NMPT*
- Puhelinnumero: 03175102215
- Sähköposti: sumbalsaleem4396@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Kashif, PhD-PT
- Puhelinnumero: 03333125303
- Sähköposti: kashif.shaffi@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bell's Palsy, joka alkaa akuutisti 1-3 viikon kuluttua.
- Yksipuolinen kasvojen heikkouden menetys.
- Potilaat, joilla on ehjä makuaisti.
- Bell's Palsy of House Brackmann, luokka 3 ja 4.
- Idiopaattinen Bellin halvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvohalvauksen uusiutumisen historia.
- Aivohalvaukseen liittyvä Bellsin halvaus.
- Raskaushistoria
- Koehenkilöt, joilla on vamma, murtuma tai kasvain.
- Kasvokirurgian historia.
- Henkilö, jolla on ihoallergia kasvoillaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ A (MIME-TERAPIA)
Ryhmä A saa 30 minuutin miimiterapiaa lyhyillä lepoväleillä. Hoito annetaan 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Miimiterapia koostuu:
|
Miimiterapia koostuu: Itsehieronta: Potilaita opetetaan hieromaan kasvojaan ja kaulaansa päivittäin noin 10 minuutin ajan, mikä sisältää kasvojen kummankin puolen effleuroinnin ja vaivaamisen. Hengitysharjoitukset: Potilasta opetetaan tunnistamaan jännitys ja tuntemaan ero jännityksen ja rentoutumisen välillä kasvojen lihaksistossa 5 minuutin ajan. Uloshengitysharjoituksia käytetään rentoutumiseen. Artikulaatio: vokaalilla, kuten a,e,i,o,u ja konsonantteilla, kuten p ja b, opetetaan huulten sijainti 5 minuutin ajan. Kasvojen ilmeharjoitukset: otsarypy, hymyily, silmien sulkeutuminen, kulmien rypistäminen, inho, yllätys, viha, surullisuus suoritetaan 10 minuuttia |
|
Kokeellinen: RYHMÄ B (TOIMINNAN HAvainnointiterapia)
Ryhmä B saa 30 minuutin toimintahavaintoterapiaa lyhyellä lepovälillä. Hoitoa annetaan 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Videoleikkeen esityksen aikana potilaat istuvat rentoutuneena tietokoneen näytön edessä katsellen sitä. Sen jälkeen, kun potilaat ovat havainneet motorista toimintaa 3 minuutin ajan (havainnointivaihe), heidän on matkittava, mitä he havaitsivat 2 minuutin ajan (suoritusvaihe). |
Kunkin lihaksen toimintaa tarkkaillaan 3 minuuttia ja sitten suoritetaan 2 minuuttia. Frontalis (kulmakarvojen kohottaminen ja otsan rypistyminen). Corrugator Supercili (siirtää kulmakarvoja alas ja sisäänpäin kohti nenää ja sisäsilmää). Orbicularis oculi (silmäluomien sulkeminen). Buccinator (puhaltaa ilmaa sisään ja ulos suusta). Zygomaticus major (hymyilevä). Orbicularis oris (huulten nykiminen tai rypistäminen). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sunny Brook kasvojen arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Järjestelmässä on kolme komponenttia: leposymmetria, vapaaehtoisten liikkeiden symmetria ja synkineesi.
Yhdistelmä kasvojen symmetriapisteet lasketaan [4 × vapaaehtoisen liikkeen symmetria - 5 × lepoasymmetria + 1 × synkineesi], jossa 100 edustaa normaalia kasvojen symmetriaa.
|
6. viikko
|
|
Kasvojen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
sitä käytetään kellovammapotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Se auttaa myös mittaamaan kasvojen vaikeuksia jokapäiväisessä elämässä.
Se edustaa heikentymisen, vamman ja psykososiaalisen aseman välistä suhdetta ja keskittyy myös henkilöiden vammaisuuteen, jolla on kasvojen motoriikkahäiriöitä.
Yksittäiset ala-asteikot pisteytetään yhteensä 100 pisteestä, jossa korkein pistemäärä on paras tulos.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bell Palsy
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmis
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; Reliance Hospital RawalpindiValmis
Kliiniset tutkimukset MIME TERAPIA
-
Riphah International UniversityValmisKasvojen halvausPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiivinen, ei rekrytointiTietoisuuden häiriö | Hankittu aivovammaItalia
-
University of LahoreRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa