Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki terapii mimów i terapii obserwacji działania w porażeniu Bella

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ terapii mimami i terapii obserwacji działania na symetrię twarzy i jakość życia u osób z porażeniem Bella

Celem pracy jest określenie porównawczego wpływu terapii mimem i terapii obserwacji działania na symetrię twarzy i jakość życia osób z porażeniem Bella. Porażenie Bella charakteryzuje się nagłym porażeniem obwodowego nerwu twarzowego, zwykle bez znanej przyczyny. Terapia mimami to technika performatywna, która pomaga pacjentom odzyskać zdolność używania mięśni twarzy. Terapia poprzez obserwację działania to nowatorskie podejście rehabilitacyjne wykorzystujące ten mechanizm lustrzany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w szpitalu Sir Ganga Ram za 7 miesięcy. 62 uczestników z porażeniem Bella zostanie włączonych zgodnie z obliczeniami wielkości próby dokonanymi przy użyciu techniki doboru wygodnego. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni za pomocą internetowego narzędzia do randomizacji do dwóch grup. Grupa A otrzyma terapię Mimem przez 30 minut z krótką przerwą na odpoczynek, a Grupa B otrzyma terapię poprzez obserwację działania przez 30 minut. Każda grupa otrzyma sesję terapeutyczną trwającą 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Symetria twarzy będzie mierzona przy użyciu 13-elementowego systemu oceny twarzy Sunny Brook, do oceny jakości życia zostanie wykorzystany wskaźnik niepełnosprawności twarzy, a do scharakteryzowania stopnia porażenia twarzy zostanie wykorzystany system oceny nerwów twarzowych House-Brackmann. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 24 dla Windows.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Porażenie Bella z ostrym początkiem w ciągu 1-3 tygodni.
  2. Jednostronna utrata osłabienia twarzy.
  3. Pacjenci z nienaruszonym czuciem smaku.
  4. Porażenie Bella z domu Brackmann, klasa 3 i 4.
  5. Idiopatyczne porażenie Bella.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia nawrotów porażenia twarzy.
  2. Porażenie Bella związane z udarem.
  3. Historia ciąży
  4. Pacjenci z jakąkolwiek niepełnosprawnością, złamaniem lub guzem.
  5. Historia chirurgii twarzy.
  6. Obiekt ma alergię skórną na twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GRUPA A (TERAPIA MIME)

Grupa A zostanie poddana terapii pantomimą trwającej 30 minut z krótkimi przerwami na odpoczynek. Leczenie będzie podawane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Terapia mimami polega na:

  1. Automasaż 10 minut,
  2. Ćwiczenia oddechowe i relaksacyjne 5 minut,
  3. Artykulacja 5 minut i
  4. Ćwiczenia z mimiką twarzy trwające 10 minut.
Inny: TERAPIA MIME

Terapia mimami polega na:

Automasaż: pacjenci będą uczyć się codziennego masażu twarzy i szyi przez około 10 minut, co obejmuje wycieranie i ugniatanie obu stron twarzy.

Ćwiczenia oddechowe: pacjent będzie uczył się rozpoznawać napięcie i odczuwać różnicę pomiędzy napięciem a rozluźnieniem mięśni twarzy przez 5 minut. Aby wywołać relaksację, zostaną zastosowane ćwiczenia wydechowe.

Artykulacja: samogłoski takie jak a,e,i,o,u oraz spółgłoski takie jak p i b będą używane do nauki pozycji ust przez 5 minut.

Ćwiczenia z mimiki: zmarszczka na czole, uśmiech, zamknięcie oczu, marszczenie brwi, wstręt, zaskoczenie, złość, smutek będą wykonywane przez 10 minut
Eksperymentalny: GRUPA B (TERAPIA OBSERWACYJNA DZIAŁANIA)

Grupa B zostanie objęta 30-minutową terapią obserwacji działania z krótką przerwą na odpoczynek. Leczenie będzie podawane 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Podczas prezentacji klipu wideo pacjenci siedzą zrelaksowani przed ekranem komputera i go obserwują.

Po obserwacji czynności ruchowej przez 3 minuty (faza obserwacji) pacjenci mają obowiązek naśladować to, co obserwowali przez 2 minuty (faza wykonania).
Inny: TERAPIA OBSERWACJI DZIAŁANIA

Funkcję każdego mięśnia obserwuje się przez 3 minuty, a następnie wykonuje przez 2 minuty.

Frontalis (podnoszenie brwi i marszczenie czoła). Corrugator Supercili (Przesuwanie brwi w dół i do wewnątrz, w kierunku nosa i wewnętrznego oka).

Orbcularis oculi (zamykanie powiek). Buccinator (wdychanie i wypuszczanie powietrza przez usta). Zygomaticus major (uśmiechający się). Orbcularis oris (zaciśnięcie lub zmarszczenie warg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji twarzy Sunny Brook
Ramy czasowe: 6 tydzień
System obejmuje trzy elementy: symetrię spoczynkową, symetrię ruchów dobrowolnych i synkinezę. Złożony wynik symetrii twarzy oblicza się jako [4 × symetria ruchów dobrowolnych – 5 × asymetria spoczynkowa + 1 × synkineza], gdzie 100 oznacza normalną symetrię twarzy.
6 tydzień
Indeks niepełnosprawności twarzy
Ramy czasowe: 6 tydzień
służy do oceny jakości życia pacjentów z porażeniem Bella. Pomaga także zmierzyć trudności twarzy w czynnościach życia codziennego. Przedstawia związek pomiędzy upośledzeniami, niepełnosprawnością i statusem psychospołecznym, a także koncentruje się na niepełnosprawności osób z zaburzeniami układu ruchowego twarzy. Poszczególne podskale są punktowane w sumie na 100, gdzie najwyższy wynik jest wynikiem najlepszym.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muhmmad Kashif, PhD-PT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0294

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie Bella

Badania kliniczne na TERAPIA MIME

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj